- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315595
Verbesserungen in der dynamischen kontrastverstärkten MR-Angiographie und Perfusion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Untersuchung, wie verschiedene technologische Ansätze in der MRT genutzt werden können, um eine verbesserte Leistung der kontrastverstärkten MR-Bildgebung für Angiographie und Perfusion zu ermöglichen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugeordnet.
GRUPPE 1: Die Teilnehmer werden während der Studie einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
GRUPPE 2: Die Teilnehmer erhalten ein Gadolinium-basiertes MR-Kontrastmittel intravenös (IV) und werden während der Studie einer MRT unterzogen. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
GRUPPE 3: Die Teilnehmer erhalten ein gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel IV und unterziehen sich während der Studie bis zu zwei MRTs. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Hauptermittler:
- Stephen J. Riederer, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Standardausschlusskriterien für die klinische MRT; z.B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie, ein implantiertes Gerät, bei dem festgestellt wurde, dass es bei 1,5 T, aber nicht bei 3 T MR-bedingt ist, erwartete erhebliche Anfälligkeitsartefakte durch Hüftprothesen usw.; vorheriger rektaler Eingriff, der die Verträglichkeit einer Endorektalspirale ausschließen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1 (MRT)
Die Teilnehmer werden während des Studiums einer MRT unterzogen.
Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Gruppe 2 (MRT mit Kontrastmittel)
Die Teilnehmer erhalten ein gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel IV und unterziehen sich während der Studie einer MRT.
Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Gruppe 3 (MRT mit Kontrastmittel)
Die Teilnehmer erhalten ein gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel IV und unterziehen sich während der Studie bis zu zwei MRTs.
Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserte Leistung bei der kontrastmittelverstärkten Magnetresonanztomographie (MRT), wie sie für Angiographie und Perfusion verwendet wird
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung); möglicher zweiter Scan zu einem späteren Zeitpunkt
|
Bewertet durch Vergleich zweier Bilder, die aus dem Rohdatensatz erstellt, aber unter Verwendung des Standardalgorithmus im Vergleich zu einem alternativen Algorithmus (wird während der Studie festgelegt werden) rekonstruiert wurden.
Die Daten werden tabellarisch aufgeführt und statistisch analysiert.
|
Ausgangswert (bei der Einschreibung); möglicher zweiter Scan zu einem späteren Zeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen J. Riederer, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-003511 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2024-01895 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB031790 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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