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Verbesserungen in der dynamischen kontrastverstärkten MR-Angiographie und Perfusion

15. März 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic
In dieser Studie werden die kontrastmittelverstärkte MR-Angiographie und die kontrastmittelverstärkte MR-Perfusionsbildgebung zur Visualisierung von Blutgefäßen und zur Verbesserung von Gewebe mit besseren räumlichen Details und verbesserter zeitlicher Genauigkeit im Vergleich zu aktuellen Methoden bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung, wie verschiedene technologische Ansätze in der MRT genutzt werden können, um eine verbesserte Leistung der kontrastverstärkten MR-Bildgebung für Angiographie und Perfusion zu ermöglichen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugeordnet.

GRUPPE 1: Die Teilnehmer werden während der Studie einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.

GRUPPE 2: Die Teilnehmer erhalten ein Gadolinium-basiertes MR-Kontrastmittel intravenös (IV) und werden während der Studie einer MRT unterzogen. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.

GRUPPE 3: Die Teilnehmer erhalten ein gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel IV und unterziehen sich während der Studie bis zu zwei MRTs. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Stephen J. Riederer, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche Freiwillige sowie Mayo-Patienten, für die eine Prostata-MRT-Untersuchung klinisch indiziert und angeordnet wurde. In manchen Fällen, beispielsweise zur Beurteilung des Gefäßsystems im Becken, kann es sinnvoll sein, die Einschlusskriterien von Freiwilligen auf erwachsene Frauen auszudehnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Standardausschlusskriterien für die klinische MRT; z.B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie, ein implantiertes Gerät, bei dem festgestellt wurde, dass es bei 1,5 T, aber nicht bei 3 T MR-bedingt ist, erwartete erhebliche Anfälligkeitsartefakte durch Hüftprothesen usw.; vorheriger rektaler Eingriff, der die Verträglichkeit einer Endorektalspirale ausschließen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (MRT)
Die Teilnehmer werden während des Studiums einer MRT unterzogen. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
Nicht-interventionelle Studie
Gruppe 2 (MRT mit Kontrastmittel)
Die Teilnehmer erhalten ein gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel IV und unterziehen sich während der Studie einer MRT. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
Nicht-interventionelle Studie
Gruppe 3 (MRT mit Kontrastmittel)
Die Teilnehmer erhalten ein gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel IV und unterziehen sich während der Studie bis zu zwei MRTs. Den Teilnehmern kann während der Studie auch eine Blutprobe entnommen werden.
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Leistung bei der kontrastmittelverstärkten Magnetresonanztomographie (MRT), wie sie für Angiographie und Perfusion verwendet wird
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung); möglicher zweiter Scan zu einem späteren Zeitpunkt
Bewertet durch Vergleich zweier Bilder, die aus dem Rohdatensatz erstellt, aber unter Verwendung des Standardalgorithmus im Vergleich zu einem alternativen Algorithmus (wird während der Studie festgelegt werden) rekonstruiert wurden. Die Daten werden tabellarisch aufgeführt und statistisch analysiert.
Ausgangswert (bei der Einschreibung); möglicher zweiter Scan zu einem späteren Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen J. Riederer, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-003511 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-01895 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031790 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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