- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06315595
Forbedringer i dynamisk kontrastforbedret MR-angiografi og perfusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å studere hvordan en rekke teknologiske tilnærminger innen MR kan brukes for å gi forbedret ytelse kontrastforsterket MR-avbildning som brukes til angiografi og perfusjon.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne blir tildelt 1 av 3 grupper.
GRUPPE 1: Deltakerne gjennomgår magnetisk resonanstomografi (MRI) på studien. Deltakerne kan også gjennomgå blodprøvetaking under studien.
GRUPPE 2: Deltakerne får gadoliniumbasert MR-kontrastmiddel intravenøst (IV) og gjennomgår MR under studien. Deltakerne kan også gjennomgå blodprøvetaking under studien.
GRUPPE 3: Deltakerne får gadoliniumbasert MR-kontrastmiddel IV og gjennomgår opptil to MR-er på studien. Deltakerne kan også gjennomgå blodprøvetaking under studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Hovedetterforsker:
- Stephen J. Riederer, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
Ekskluderingskriterier:
- Standard eksklusjonskriterier for klinisk MR; f.eks. pacemaker, klaustrofobi, en implantert enhet som har blitt fastslått å være MR-betinget ved 1,5T men ikke ved 3T, forventet betydelig følsomhetsartefakt fra hofteproteser, etc.; tidligere rektalkirurgi som kan utelukke toleranse av en endorektal spiral
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Deltakerne gjennomgår en ikke-kontrast-MR på studien og kan eventuelt gjennomgå en andre ikke-kontrast-MR på studien.
Deltakerne kan også gjennomgå blodprøvetaking under studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret ytelse i kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) som brukes til angiografi og perfusjon
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding); mulig andre skanning på et senere tidspunkt
|
Vurdert ved sammenligning av to bilder laget fra rådatasettet, men rekonstruert ved hjelp av standarden kontra en alternativ algoritme (skal bestemmes under studien).
Data vil bli tabellert og analysert statistisk.
|
Grunnlinje (ved påmelding); mulig andre skanning på et senere tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen J. Riederer, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-003511 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01EB031790 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01CA283663 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R21CA277138 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- W81XWH-15-1-0341 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .