動的コントラスト強化型 MR 血管造影および灌流の改善
2024年3月15日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、現在の方法と比較して、より優れた空間的詳細と改善された時間忠実度で血管を視覚化し、組織を強調する造影 MR 血管造影と造影 MR 灌流イメージングを評価します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. MRI におけるさまざまな技術的アプローチを使用して、血管造影や灌流に使用される造影剤増強 MR イメージングのパフォーマンスを向上させる方法を研究する。
概要: これは観察研究です。 参加者は 3 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。
グループ 1: 参加者は研究中に磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。 参加者は研究中に血液サンプルの採取を受けることもあります。
グループ 2: 参加者はガドリニウムベースの MR 造影剤を静脈内 (IV) に投与され、研究中に MRI を受けます。 参加者は研究中に血液サンプルの採取を受けることもあります。
グループ 3: 参加者はガドリニウムベースの MR 造影剤の IV を受け、研究中に最大 2 回の MRI 検査を受けます。 参加者は研究中に血液サンプルの採取を受けることもあります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 積極的、募集していない
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
-
主任研究者：
- Stephen J. Riederer, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人男性ボランティアおよび前立腺 MRI 検査が臨床的に適応され、指示されているメイヨー州患者。
骨盤の血管系の評価などの場合には、ボランティアの参加基準を成人女性にまで拡大することが役立つ場合があります。
説明
包含基準:
- 大人
除外基準:
- 臨床 MRI の標準除外基準。例えば 心臓ペースメーカー、閉所恐怖症、1.5T では条件付き MR であると判定されたが 3T では判定されなかった埋め込み型デバイス、人工股関節などから予想されるかなりの感受性アーチファクト。過去の直腸手術により直腸内コイルの耐性がなくなる可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1 (MRI)
参加者は研究のためにMRI検査を受けます。
参加者は研究中に血液サンプルの採取を受けることもあります。
|
非介入研究
|
|
グループ 2 (造影剤を使用した MRI)
参加者はガドリニウムベースのMR造影剤のIV投与を受け、研究中にMRI検査を受けます。
参加者は研究中に血液サンプルの採取を受けることもあります。
|
非介入研究
|
|
グループ 3 (造影剤付き MRI)
参加者はガドリニウムベースのMR造影剤のIV投与を受け、研究中に最大2回のMRI検査を受けます。
参加者は研究中に血液サンプルの採取を受けることもあります。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管造影や灌流に使用される造影磁気共鳴画像法 (MRI) のパフォーマンスの向上
時間枠：ベースライン (登録時)。後日2回目のスキャンが可能
|
生データセットから作成され、標準アルゴリズムと代替アルゴリズム (研究中に決定される) を使用して再構成された 2 つの画像を比較することによって評価されます。
データは集計され、統計的に分析されます。
|
ベースライン (登録時)。後日2回目のスキャンが可能
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephen J. Riederer, Ph.D.、Mayo Clinic in Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月30日
一次修了 (推定)
2030年9月30日
研究の完了 (推定)
2030年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非介入研究の臨床試験
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Digisight Technologies, Inc.わからない
-
IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集