Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteringen in dynamische contrastversterkte MR-angiografie en perfusie

15 maart 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie evalueert contrastversterkte MR-angiografie en contrastversterkte MR-perfusiebeeldvorming voor de visualisatie van bloedvaten en het verbeteren van weefsels met betere ruimtelijke details en verbeterde temporele betrouwbaarheid in vergelijking met de huidige methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Bestuderen hoe een verscheidenheid aan technologische benaderingen bij MRI kunnen worden gebruikt om contrastversterkte MR-beeldvorming met betere prestaties te bieden, zoals gebruikt voor angiografie en perfusie.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek. Deelnemers worden ingedeeld in 1 van de 3 groepen.

GROEP 1: Deelnemers ondergaan tijdens het onderzoek magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.

GROEP 2: Deelnemers ontvangen intraveneus (IV) een op gadolinium gebaseerd MR-contrastmiddel en ondergaan tijdens onderzoek een MRI. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.

GROEP 3: Deelnemers ontvangen op gadolinium gebaseerd MR-contrastmiddel IV en ondergaan maximaal twee MRI's tijdens onderzoek. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Actief, niet wervend
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen J. Riederer, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke vrijwilligers en Mayo-patiënten voor wie een MRI-onderzoek van de prostaat klinisch geïndiceerd en besteld is. In sommige gevallen, bijvoorbeeld bij de evaluatie van het vaatstelsel van het bekken, kan het nuttig zijn om de inclusiecriteria voor vrijwilligers uit te breiden naar volwassen vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Standaard exclusiecriteria voor klinische MRI; bijv. pacemaker, claustrofobie, een geïmplanteerd apparaat waarvan is vastgesteld dat het MR voorwaardelijk is bij 1,5T maar niet bij 3T, verwachte aanzienlijke gevoeligheidsartefacten door heupprothese, enz.; eerdere rectale chirurgie die de tolerantie van een endorectale spiraal kan uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (MRI)
Deelnemers ondergaan tijdens onderzoek een MRI. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek
Groep 2 (MRI met contrast)
Deelnemers ontvangen op gadolinium gebaseerd MR-contrastmiddel IV en ondergaan een MRI tijdens onderzoek. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek
Groep 3 (MRI's met contrast)
Deelnemers ontvangen op gadolinium gebaseerd MR-contrastmiddel IV en ondergaan maximaal twee MRI's tijdens onderzoek. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde prestaties bij contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zoals gebruikt voor angiografie en perfusie
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving); eventuele tweede scan op een later tijdstip
Beoordeeld door vergelijking van twee afbeeldingen gemaakt uit de ruwe dataset, maar gereconstrueerd met behulp van de standaard versus een alternatief algoritme (te bepalen tijdens onderzoek). De gegevens worden in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd.
Basislijn (bij inschrijving); eventuele tweede scan op een later tijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen J. Riederer, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-003511 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-01895 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031790 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren