- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06315595
Verbeteringen in dynamische contrastversterkte MR-angiografie en perfusie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Bestuderen hoe een verscheidenheid aan technologische benaderingen bij MRI kunnen worden gebruikt om contrastversterkte MR-beeldvorming met betere prestaties te bieden, zoals gebruikt voor angiografie en perfusie.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek. Deelnemers worden ingedeeld in 1 van de 3 groepen.
GROEP 1: Deelnemers ondergaan tijdens het onderzoek magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.
GROEP 2: Deelnemers ontvangen intraveneus (IV) een op gadolinium gebaseerd MR-contrastmiddel en ondergaan tijdens onderzoek een MRI. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.
GROEP 3: Deelnemers ontvangen op gadolinium gebaseerd MR-contrastmiddel IV en ondergaan maximaal twee MRI's tijdens onderzoek. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Actief, niet wervend
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen J. Riederer, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Standaard exclusiecriteria voor klinische MRI; bijv. pacemaker, claustrofobie, een geïmplanteerd apparaat waarvan is vastgesteld dat het MR voorwaardelijk is bij 1,5T maar niet bij 3T, verwachte aanzienlijke gevoeligheidsartefacten door heupprothese, enz.; eerdere rectale chirurgie die de tolerantie van een endorectale spiraal kan uitsluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Deelnemers ondergaan tijdens het onderzoek een MRI zonder contrast en kunnen optioneel tijdens het onderzoek een tweede MRI zonder contrast ondergaan.
Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook een bloedmonsterafname ondergaan.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde prestaties bij contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zoals gebruikt voor angiografie en perfusie
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving); eventuele tweede scan op een later tijdstip
|
Beoordeeld door vergelijking van twee afbeeldingen gemaakt uit de ruwe dataset, maar gereconstrueerd met behulp van de standaard versus een alternatief algoritme (te bepalen tijdens onderzoek).
De gegevens worden in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd.
|
Basislijn (bij inschrijving); eventuele tweede scan op een later tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen J. Riederer, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-003511 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01EB031790 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA283663 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R21CA277138 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- W81XWH-15-1-0341 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .