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Melhorias na angiografia e perfusão por RM com contraste dinâmico

15 de março de 2024 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo avalia a angiografia por RM com contraste e imagens de perfusão por RM com contraste para a visualização de vasos sanguíneos e realce de tecidos com melhor detalhe espacial e melhor fidelidade temporal em comparação com os métodos atuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Estudar como uma variedade de abordagens tecnológicas em ressonância magnética podem ser usadas para fornecer imagens de RM com melhor desempenho e contraste, conforme usado para angiografia e perfusão.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional. Os participantes são atribuídos a 1 de 3 grupos.

GRUPO 1: Os participantes são submetidos a ressonância magnética (MRI) durante o estudo. Os participantes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.

GRUPO 2: Os participantes recebem agente de contraste para RM à base de gadolínio por via intravenosa (IV) e são submetidos a ressonância magnética no estudo. Os participantes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.

GRUPO 3: Os participantes recebem agente de contraste IV para RM à base de gadolínio e são submetidos a até duas ressonâncias magnéticas no estudo. Os participantes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Stephen J. Riederer, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários adultos do sexo masculino, bem como pacientes da Mayo para os quais um exame de ressonância magnética da próstata foi clinicamente indicado e solicitado. Em alguns casos, como na avaliação da vasculatura da pelve, pode ser útil estender os critérios de inclusão de voluntários a mulheres adultas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão padrão para ressonância magnética clínica; por exemplo. marca-passo cardíaco, claustrofobia, um dispositivo implantado que foi determinado como sendo condicional para RM em 1,5T, mas não em 3T, previu considerável artefato de suscetibilidade de prótese de quadril, etc.; cirurgia retal anterior que pode impedir a tolerância de uma bobina endorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (ressonância magnética)
Os participantes são submetidos a ressonância magnética no estudo. Os participantes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Grupo 2 (RM com contraste)
Os participantes recebem agente de contraste IV para RM à base de gadolínio e são submetidos a uma ressonância magnética durante o estudo. Os participantes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Grupo 3 (ressonância magnética com contraste)
Os participantes recebem agente de contraste IV para RM à base de gadolínio e são submetidos a até duas ressonâncias magnéticas no estudo. Os participantes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor desempenho em ressonância magnética (MRI) com contraste, usada para angiografia e perfusão
Prazo: Linha de base (na inscrição); possível segunda varredura em uma data posterior
Avaliado pela comparação de duas imagens feitas a partir do conjunto de dados brutos, mas reconstruídas usando o algoritmo padrão versus um algoritmo alternativo (a ser determinado durante o estudo). Os dados serão tabulados e analisados ​​estatisticamente.
Linha de base (na inscrição); possível segunda varredura em uma data posterior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen J. Riederer, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-003511 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2024-01895 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031790 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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