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Mejoras en la angiografía por resonancia magnética y la perfusión con contraste dinámico

15 de marzo de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio evalúa la angiografía por resonancia magnética con contraste y las imágenes de perfusión por resonancia magnética con contraste para la visualización de vasos sanguíneos y tejidos mejorados con mejor detalle espacial y fidelidad temporal mejorada en comparación con los métodos actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Estudiar cómo se pueden utilizar una variedad de enfoques tecnológicos en resonancia magnética para proporcionar imágenes de resonancia magnética con contraste de mejor rendimiento como las que se utilizan para angiografía y perfusión.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional. Los participantes son asignados a 1 de 3 grupos.

GRUPO 1: Los participantes se someten a una resonancia magnética (MRI) en el estudio. Los participantes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre en el estudio.

GRUPO 2: Los participantes reciben un agente de contraste para RM a base de gadolinio por vía intravenosa (IV) y se someten a una resonancia magnética en el estudio. Los participantes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre en el estudio.

GRUPO 3: Los participantes reciben un agente de contraste para resonancia magnética IV a base de gadolinio y se someten a hasta dos resonancias magnéticas en el estudio. Los participantes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Activo, no reclutando
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Stephen J. Riederer, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios varones adultos, así como pacientes de Mayo para quienes se ha indicado y ordenado clínicamente un examen de resonancia magnética de próstata. En algunos casos, como por ejemplo para la evaluación de la vasculatura de la pelvis, puede resultar útil ampliar los criterios de inclusión de voluntarias a mujeres adultas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión estándar para resonancia magnética clínica; p.ej. marcapasos cardíaco, claustrofobia, un dispositivo implantado que se ha determinado que es condicionado por RM a 1,5 T pero no a 3 T, artefactos de susceptibilidad anticipados considerables por prótesis de cadera, etc.; cirugía rectal previa que puede impedir la tolerancia de una bobina endorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (MRI)
Los participantes se someten a una resonancia magnética en el estudio. Los participantes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Grupo 2 (RM con contraste)
Los participantes reciben un agente de contraste para RM IV a base de gadolinio y se someten a una resonancia magnética en el estudio. Los participantes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Grupo 3 (RM con contraste)
Los participantes reciben un agente de contraste para resonancia magnética a base de gadolinio por vía intravenosa y se someten a hasta dos resonancias magnéticas en el estudio. Los participantes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento mejorado en imágenes por resonancia magnética (IRM) con contraste, tal como se utiliza para angiografía y perfusión.
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción); posible segunda exploración en una fecha posterior
Evaluado mediante comparación de dos imágenes creadas a partir del conjunto de datos sin procesar pero reconstruidas utilizando el algoritmo estándar frente a un algoritmo alternativo (que se determinará durante el estudio). Los datos serán tabulados y analizados estadísticamente.
Línea de base (al momento de la inscripción); posible segunda exploración en una fecha posterior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen J. Riederer, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-003511 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2024-01895 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031790 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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