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Améliorations de l'angiographie IRM et de la perfusion à contraste dynamique

15 mars 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue l'angiographie IRM avec contraste et l'imagerie de perfusion IRM avec contraste pour la visualisation des vaisseaux sanguins et l'amélioration des tissus avec de meilleurs détails spatiaux et une fidélité temporelle améliorée par rapport aux méthodes actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Étudier comment diverses approches technologiques en IRM peuvent être utilisées pour fournir des performances améliorées imagerie IRM avec contraste amélioré telle qu'utilisée pour l'angiographie et la perfusion.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle. Les participants sont répartis dans 1 des 3 groupes.

GROUPE 1 : Les participants subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) pendant l'étude. Les participants peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.

GROUPE 2 : Les participants reçoivent un agent de contraste IRM à base de gadolinium par voie intraveineuse (IV) et subissent une IRM pendant l'étude. Les participants peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.

GROUPE 3 : Les participants reçoivent un agent de contraste IRM IV à base de gadolinium et subissent jusqu'à deux IRM pendant l'étude. Les participants peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Actif, ne recrute pas
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Stephen J. Riederer, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires masculins adultes ainsi que patients Mayo pour lesquels un examen IRM de la prostate a été cliniquement indiqué et ordonné. Dans certains cas, comme pour l'évaluation du système vasculaire du bassin, il peut être utile d'étendre les critères d'inclusion des volontaires aux femmes adultes.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion standard pour l'IRM clinique ; par exemple. stimulateur cardiaque, claustrophobie, dispositif implanté qui a été déterminé comme étant conditionnel à l'IRM à 1,5T mais pas à 3T, artefact de susceptibilité considérable anticipé dû à une prothèse de hanche, etc. ; chirurgie rectale antérieure pouvant exclure la tolérance d'une bobine endorectale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (IRM)
Les participants subissent une IRM pendant l'étude. Les participants peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle
Groupe 2 (IRM avec contraste)
Les participants reçoivent un agent de contraste IRM IV à base de gadolinium et subissent une IRM pendant l'étude. Les participants peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle
Groupe 3 (IRM avec contraste)
Les participants reçoivent un agent de contraste IRM IV à base de gadolinium et subissent jusqu'à deux IRM pendant l'étude. Les participants peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances améliorées en imagerie par résonance magnétique (IRM) avec contraste amélioré, utilisée pour l'angiographie et la perfusion
Délai: Base de référence (au moment de l'inscription) ; deuxième scan possible à une date ultérieure
Évalué par comparaison de deux images réalisées à partir de l'ensemble de données brutes mais reconstruites à l'aide de l'algorithme standard par rapport à un algorithme alternatif (à déterminer au cours de l'étude). Les données seront compilées et analysées statistiquement.
Base de référence (au moment de l'inscription) ; deuxième scan possible à une date ultérieure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen J. Riederer, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-003511 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • P30CA015083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-01895 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031790 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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