- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06315595
Zlepšení v dynamické kontrastní MR angiografii a perfuzi
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Studovat, jak lze použít různé technologické přístupy v MRI k zajištění lepšího výkonu kontrastního MR zobrazování, jak se používá pro angiografii a perfuzi.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie. Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 3 skupin.
SKUPINA 1: Účastníci během studie podstoupí zobrazení magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci mohou také během studie podstoupit odběr vzorku krve.
SKUPINA 2: Účastníci dostávají MR kontrastní látku na bázi gadolinia intravenózně (IV) a během studie podstupují MRI. Účastníci mohou také během studie podstoupit odběr vzorku krve.
SKUPINA 3: Účastníci dostanou IV kontrastní látku pro MR na bázi gadolinia a během studie podstoupí až dvě MRI. Účastníci mohou také během studie podstoupit odběr vzorku krve.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen J. Riederer, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
Kritéria vyloučení:
- Standardní vylučovací kritéria pro klinickou MRI; např. srdeční kardiostimulátor, klaustrofobie, implantované zařízení, které bylo určeno jako podmíněné MR při 1,5T, ale ne při 3T, předpokládaný artefakt značné náchylnosti z protézy kyčle atd.; předchozí rektální operace, která může zabránit toleranci endorektální spirály
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Účastníci podstoupí nekontrastní MRI při studii a mohou volitelně podstoupit druhou nekontrastní MRI při studii.
Účastníci mohou také během studie podstoupit odběr vzorku krve.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšený výkon v kontrastním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), jak se používá pro angiografii a perfuzi
Časové okno: Výchozí stav (při zápisu); možné druhé skenování později
|
Posouzeno porovnáním dvou snímků vytvořených ze souboru nezpracovaných dat, ale rekonstruovaných pomocí standardního vs. alternativního algoritmu (bude stanoveno během studie).
Data budou tabelována a statisticky analyzována.
|
Výchozí stav (při zápisu); možné druhé skenování později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J. Riederer, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-003511 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01EB031790 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01CA283663 (Grant/smlouva NIH USA)
- R21CA277138 (Grant/smlouva NIH USA)
- W81XWH-15-1-0341 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar prostaty
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko