- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06315595
Udoskonalenia w angiografii MR ze wzmocnionym kontrastem i perfuzji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Zbadanie, w jaki sposób można zastosować różne podejścia technologiczne w obrazowaniu MRI, aby zapewnić lepszą wydajność obrazowania MR ze wzmocnieniem kontrastowym, stosowanego w angiografii i perfuzji.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy przydzielani są do 1 z 3 grup.
GRUPA 1: Uczestnicy w trakcie badania przechodzą rezonans magnetyczny (MRI). Uczestnicy mogą również zostać pobrani w trakcie badania próbki krwi.
GRUPA 2: Uczestnicy otrzymują dożylnie (IV) środek kontrastowy MR na bazie gadolinu i podczas badania poddawani są rezonansowi magnetycznemu. Uczestnicy mogą również zostać pobrani w trakcie badania próbki krwi.
GRUPA 3: Uczestnicy otrzymują dożylnie środek kontrastowy MR na bazie gadolinu i w trakcie badania przechodzą maksymalnie dwa badania MRI. Uczestnicy mogą również zostać pobrani w trakcie badania próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
-
Główny śledczy:
- Stephen J. Riederer, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
Kryteria wyłączenia:
- Standardowe kryteria wykluczenia z klinicznego MRI; np. rozrusznik serca, klaustrofobia, wszczepione urządzenie, które zostało uznane za warunkowo odporne na rezonans magnetyczny przy 1,5 T, ale nie przy 3 T, przewidywane znaczne artefakty związane z podatnością na protezę stawu biodrowego itp.; przebyta operacja odbytnicy, która może wykluczać tolerancję cewki wewnątrzodbytniczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Uczestnicy w trakcie badania przechodzą badanie MRI bez kontrastu i opcjonalnie mogą przejść drugie badanie MRI bez kontrastu.
Uczestnicy mogą również zostać pobrani w trakcie badania próbki krwi.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona wydajność obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnionym kontrastem, stosowanego w angiografii i perfuzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie rejestracji); możliwe drugie skanowanie w późniejszym terminie
|
Oceniano poprzez porównanie dwóch obrazów wykonanych z surowego zbioru danych, ale zrekonstruowanych przy użyciu standardowego algorytmu z alternatywnym algorytmem (do ustalenia w trakcie badania).
Dane zostaną zestawione i poddane analizie statystycznej.
|
Wartość wyjściowa (w momencie rejestracji); możliwe drugie skanowanie w późniejszym terminie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen J. Riederer, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-003511 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01EB031790 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA283663 (Grant/umowa NIH USA)
- R21CA277138 (Grant/umowa NIH USA)
- W81XWH-15-1-0341 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .