- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06315595
Miglioramenti nell'angiografia e nella perfusione MR con contrasto dinamico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Studiare come una varietà di approcci tecnologici alla risonanza magnetica possano essere utilizzati per fornire immagini RM con contrasto migliorato, come quelle utilizzate per l'angiografia e la perfusione.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale. I partecipanti vengono assegnati a 1 dei 3 gruppi.
GRUPPO 1: i partecipanti vengono sottoposti a risonanza magnetica (MRI) durante lo studio. I partecipanti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
GRUPPO 2: i partecipanti ricevono un agente di contrasto per RM a base di gadolinio per via endovenosa (IV) e vengono sottoposti a risonanza magnetica durante lo studio. I partecipanti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
GRUPPO 3: i partecipanti ricevono un agente di contrasto per RM a base di gadolinio IV e vengono sottoposti a un massimo di due risonanze magnetiche durante lo studio. I partecipanti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Attivo, non reclutante
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
-
Investigatore principale:
- Stephen J. Riederer, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione standard per la risonanza magnetica clinica; per esempio. pacemaker cardiaco, claustrofobia, un dispositivo impiantato che è stato determinato come compatibile con la RM a 1,5 T ma non a 3 T, prevedeva un notevole artefatto di suscettibilità dovuto alla protesi dell'anca, ecc.; precedente intervento chirurgico rettale che può precludere la tolleranza di una spirale endorettale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservativo
I partecipanti vengono sottoposti a una risonanza magnetica senza contrasto durante lo studio e possono facoltativamente sottoporsi a una seconda risonanza magnetica senza contrasto durante lo studio.
I partecipanti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
|
Studio non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni migliorate nella risonanza magnetica (MRI) con contrasto utilizzata per l'angiografia e la perfusione
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'iscrizione); possibile seconda scansione in un secondo momento
|
Valutato confrontando due immagini ottenute dal set di dati grezzi ma ricostruite utilizzando l'algoritmo standard rispetto a un algoritmo alternativo (da determinare durante lo studio).
I dati verranno tabulati e analizzati statisticamente.
|
Baseline (al momento dell'iscrizione); possibile seconda scansione in un secondo momento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen J. Riederer, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-003511 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01EB031790 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01CA283663 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21CA277138 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- W81XWH-15-1-0341 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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