Kliininen tutkimus primaarisen dysmenorrean kuivaneulauksesta ja sen alustavasta korrelaatiosta akupisteiden kanssa
lauantai 17. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yanxia Sun, Beijing Hospital
Kliininen tutkimus kuivaneulauksesta myofascialisten triggerpisteiden hoidossa primaarisen dysmenorrean hoidossa ja alustava tutkimus sen merkityksestä akupisteiden kannalta
Primaarisella dysmenorrealla tarkoitetaan kuukautiskipua, joka ei johdu lantion orgaanisista vaurioista ja jota esiintyy yleisesti nuorilla naisilla ja joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun.
Primaarisen dysmenorrean myofascialisiin laukaisupisteisiin kohdistuvaa kuivaneulaterapiaa on alustavasti sovellettu kliinisissä olosuhteissa.
Asiaan liittyvä tutkimus on kuitenkin laadultaan kyseenalaista, mikä haittaa sen laajaa kliinistä käyttöä.
Lisäksi onko kuivaneulauksen myofaskiaalisten triggerpisteiden ja akupunktioakupisteiden välillä yhteyttä valinnan ja vaikutusmekanismin suhteen?
Voisiko tämä olla uusi tulkinta akupunktioteoriasta?
Nämä ovat tärkeitä kysymyksiä, jotka ovat saaneet laajaa huomiota.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua potilassokkoutettua kontrolloitua mallia, johon otetaan mukaan 18–30-vuotiaat primaarista dysmenorreaa sairastavat potilaat.
Ne on jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään: triggerpisteen kuivaneulausryhmä, perinteinen akupunktiohoitoryhmä ja triggerpisteen valeneularyhmä (plasebo).
Muutoksia kiputasoissa, elämänlaadussa, tulehduksellisten tekijöiden tasoissa ja paikallisessa verenkierrossa ennen ja jälkeen hoidon havaitaan kolmen ryhmän kesken.
Tavoitteena on arvioida kuivaneulauksen laukaisinpisteiden ja akupunktiohoitojen terapeuttisia vaikutuksia primaariseen dysmenorreaan ja selvittää niiden mahdollisia vaikutusmekanismeja.
Vertaamalla kuivaneulauksen triggerpisteiden ja akupunktiohoitojen eroja ja yhtäläisyyksiä akupisteen valinnan, hoidon vaikutusten ja mahdollisten vaikutusmekanismien suhteen, tämä tutkimus pyrkii alustavasti tutkimaan mahdollisuutta integroida triggerpisteteoria meridiaanien "akupiste"-teoriaan, luo perustan akupunktion nykyaikaiselle tulkinnalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä yhden keskuksen, satunnaistettua, yksisokkotutkimussuunnitelmaa, 150 soveltuvaa henkilöä jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: lumeryhmä (pseudoakupunktion triggerpisteryhmä), TrP-DN-hoitoryhmä ja perinteinen akupunktiohoitoryhmä. Verrattuna plasebokontrolliryhmään (triggerpisteen valeneularyhmä), tutkimuksessa arvioitiin TrP-DN:n ja perinteisen akupunktiohoidon vaikutuksia PD-potilaiden kipuun, elämänlaatuun ja pitkän aikavälin ennusteeseen. Tutkimuksessa havaittiin myös niiden vaikutuksia tulehdustekijöihin ja paikalliseen kohdun verenkiertoon tutkimalla TrP-DN:n mahdollisia mekanismeja ja perinteistä PD:n akupunktiohoitoa.
Lisähavaintoja tehtiin tavanomaisen TrP-DN:n ja perinteisen akupunktiohoidon eroista ja yhtäläisyyksistä pisteen valinnan, hoidon vaikutusten ja niiden vaikutusten osalta tulehdustekijöihin ja paikalliseen kohdun verenkiertoon. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää triggerpisteteorian suhdetta meridiaanien ja akupisteiden teoriaan, mikä tarjoaa tutkimusperustan TrP-DN:n integroimiseksi perinteiseen akupunktioteoriaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanxia Sun
- Puhelinnumero: +8613611389939
- Sähköposti: sun00017@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LiHua Yang
- Puhelinnumero: +8616601298893
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Yanxia Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- LiHua Yang
- Puhelinnumero: 8616601298893
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Ren
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla osallistujilla gynekologi diagnosoi nimenomaisesti primaarisen dysmenorrean ilman lantion orgaanisia vaurioita.
- Ikäraja 18-30 vuotta.
- Jaksottaista kuukautiskipua yli 2 vuoden ajan.
- Yli 30 mm:n kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, 0-100 mm).
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja oltava valmiita akupunktiohoitoon ja tekemään yhteistyötä tämän kokeen asiaankuuluvien toimenpiteiden suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kärsivät sekundaarisesta dysmenorreasta tai muista lisääntymis- ja virtsateiden sairauksista, kuten endometrioosista.
- Raskaushistoria, keskenmeno tai raskauden suunnittelu. Henkilöt, joilla on ihotulehdus vatsassa ja alaselässä.
- Aiempi akupunktiohoidon tai muiden neulahoitojen käyttö.
- Ne, joilla on ollut mielenterveysongelmia ja vakavia sydämen, maksan, aivojen, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän jne.
- Viimeisen 6 kuukauden aikana henkilöt ovat vierailleet kipuklinikoilla, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä, kuten morfiinia tai petidiiniä, tai ne, jotka ovat allergisia tulehduskipulääkkeille. Myös ne, jotka parhaillaan käyttävät tai saavat antikoagulanttilääkkeitä.
- Henkilöt, joilla on ollut haittavaikutuksia akupunktiosta (esim. pyörtyminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivaneulauspisteiden käsittely (TrP-DN)
Ensinnäkin, käytä painetekniikoita vatsasuorassa vatsalihaksessa ja vinoissa lihaksissa olevien laukaisupisteiden diagnosoimiseksi, jotka tyypillisesti esiintyvät erillisinä arkaina kohtina ja käsin kosketettavina lihasten jännitysnauhoina.
Näihin kohtiin kohdistuva syvä paine voi aiheuttaa kipua.
Toimenpide: Aloita desinfioimalla hoitokohdat.
Käytä perinteistä akupunktioneulaa (0,35 × 50 mm) stimuloidaksesi toistuvasti määritettyä kohtaa, kunnes tunnet lihaskipua ja paikallista nykimistä.
Jos osallistujat kokevat alaselkäkipua, voidaan kohdistaa myös selän laukaisupisteisiin, jotka sijaitsevat molemmin puolin kahdestoista rintanikamasta kolmanteen lannenikamaan
|
Hoidosta vastaavat kipuasiantuntijat ja akupunktiolääkärit, joilla kullakin on yli 5 vuoden asianmukainen työkokemus.
Hoito tapahtuu kolmen kuukautisia edeltävän viikon aikana, ja se annetaan kerran viikossa yhteensä kolme kertaa.
Lisäksi osallistujien tulee harjoittaa vatsan venytysharjoituksia hoitopäivästä alkaen.
Nämä harjoitukset tulee tehdä 3-5 kertaa päivässä, kukin harjoitus kestää noin 2 minuuttia, ja tätä hoitoa jatketaan kuukauden ajan.
Jos osallistujat kokevat merkittävää kipua kuukautisten aikana, he voivat ottaa NSAID-lääkkeitä suun kautta oireiden lievittämiseksi.
|
|
Kokeellinen: akupunktioryhmä
Akupunktioterapeutit käyttävät akupunktiopisteneulausta PD:n hoidossa keskittyen ensisijaisesti tärkeimpiin akupisteisiin jalka Taiyinin pernameridianista, hedelmöityssuonesta, jalka Taiyangin virtsarakon pituuspiiristä, jalka Yangmingin vatsan pituuspiiristä ja jalka Shaoyinin munuaismeridianista.
Yleisesti valittuja pisteitä ovat Taichong, Xuehai, Zusanli, Yanglingquan, Guanyuan, Uterus ja Sanyinjiao.
Rutiininomaisen desinfioinnin jälkeen hieno neula nro 32 työnnetään nopeasti sisään ja pidetään paikallaan 30 minuuttia per hoitokerta.
|
Hoidosta vastaavat kipuasiantuntijat ja akupunktiolääkärit, joilla kullakin on yli 5 vuoden asianmukainen työkokemus.
Hoito tapahtuu kolmen kuukautisia edeltävän viikon aikana, ja se annetaan kerran viikossa yhteensä kolme kertaa.
Lisäksi osallistujien tulee harjoittaa vatsan venytysharjoituksia hoitopäivästä alkaen.
Nämä harjoitukset tulee tehdä 3-5 kertaa päivässä, kukin harjoitus kestää noin 2 minuuttia, ja tätä hoitoa jatketaan kuukauden ajan.
Jos osallistujat kokevat merkittävää kipua kuukautisten aikana, he voivat ottaa NSAID-lääkkeitä suun kautta oireiden lievittämiseksi.
|
|
Huijausvertailija: plasebokontrolliryhmä
Koehenkilöt läpikäyvät samat diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet kuin TrP-DN-ryhmässä, mutta käyttämällä "huijausta" neulaustekniikkaa.
Valeneulauksen hoitaa sama asiantuntija kuin varsinaisen neulauksen, retentioaika ja hoitotiheys vastaavat aidon neulausryhmän vastaavia.
Sisäänvedettävää valeneulalaitetta käytetään ilman ihon lävistämistä.
|
Hoidosta vastaavat kipuasiantuntijat ja akupunktiolääkärit, joilla kullakin on yli 5 vuoden asianmukainen työkokemus.
Hoito tapahtuu kolmen kuukautisia edeltävän viikon aikana, ja se annetaan kerran viikossa yhteensä kolme kertaa.
Lisäksi osallistujien tulee harjoittaa vatsan venytysharjoituksia hoitopäivästä alkaen.
Nämä harjoitukset tulee tehdä 3-5 kertaa päivässä, kukin harjoitus kestää noin 2 minuuttia, ja tätä hoitoa jatketaan kuukauden ajan.
Jos osallistujat kokevat merkittävää kipua kuukautisten aikana, he voivat ottaa NSAID-lääkkeitä suun kautta oireiden lievittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen,
|
Osallistujia pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus Visual Analog Scale -asteikolla ajanjakson aikana 100 mm:n vaakaviivalla, jonka päät edustavat kivun äärimmäisiä ilmaisuja (ei kipua maksimikipuun). Kaikkien kuukautiskipujen päivien keskimääräinen voimakkuus. käytetään analyysiin
|
kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuasteikon keskimääräinen voimakkuus ajanjakson aikana 100 mm vaakasuora viiva, jossa viivan päät edustavat kivun äärimmäisiä ilmaisuja (ei kipua maksimikipuun). Analyysissä käytetään kaikkien kuukautiskipujen päivien keskimääräistä voimakkuutta.
Aikaikkuna: kuukautiskierto yhden vuoden hoidon jälkeen
|
Osallistujia pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (0 ei kipua ja 100 mm viittaa pahimpaan kipuun)
|
kuukautiskierto yhden vuoden hoidon jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely-36 (Jokaisen kysymyksen vähimmäispistemäärä on 0, mikä osoittaa huonoimman mahdollisen terveydentilan tai elämänlaadun. Jokaisen kysymyksen enimmäispistemäärä on 100, mikä osoittaa parasta mahdollista terveydentilaa tai elämänlaatua.)
|
kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: kuukautiskierto hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
Global Rating of Change Scale (GROC) [Se vaihtelee tyypillisesti -5:stä +5:een, 0 tarkoittaa, että ei muutosta, -5 tarkoittaa erittäin huomattavaa heikkenemistä ja +5 tarkoittaa erittäin selvää parannusta]
|
kuukautiskierto hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
|
käytettyjen tulehduskipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
kauden aikana käytettyjen tulehduskipulääkkeiden kokonaismäärä
|
kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
|
NSAID-lääkkeiden käyttötiheys
Aikaikkuna: kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
kauden aikana käytettyjen tulehduskipulääkkeiden kokonaisajat
|
kuukautiskierto ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen, toinen kuukausi hoidon jälkeen ja vuosi hoidon jälkeen
|
|
tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: kuukautiskierto ennen hoitoa, sama kuukausi hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen (erityisesti kuukautiskierron toisena päivänä, kuten tutkimuksessa suositellaan)
|
tutkimuksessa mitataan ELISA:lla spesifisiä tulehdusmarkkereita osallistujilla eri ajankohtina, jotka liittyvät heidän kuukautiskiertoon ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tutkitut tulehdustekijät perustuvat aikaisempiin tutkimustuloksiin ja sisältävät prostaglandiini F2-α (PGF2-α), C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini-6 (IL-6) ja interleukiini-8 (IL-8).
|
kuukautiskierto ennen hoitoa, sama kuukausi hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen (erityisesti kuukautiskierron toisena päivänä, kuten tutkimuksessa suositellaan)
|
|
Paikallinen kohdun verenkierto: Dopplerin systolinen/diastolinen (S/D) suhde
Aikaikkuna: samana kuukautiskierron päivänä (erityisesti suositellaan kuukautiskierron toisena päivänä) ennen hoitoa, saman kuukauden aikana hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen.
|
Transabdominaalisen väridoppler-ultraäänen käyttö kohdun valtimon verenvirtauksen mittaamiseen kohdunkaulan lateraalisella rajalla: S/D-suhde antaa tietoa systolisten (huippu) ja diastolisten (minimi) nopeuksien suhteesta verisuonessa.
Korkeampi S/D-suhde osoittaa suurempaa vaskulaarista resistanssia, kun taas pienempi suhde viittaa pienempään vastukseen.
|
samana kuukautiskierron päivänä (erityisesti suositellaan kuukautiskierron toisena päivänä) ennen hoitoa, saman kuukauden aikana hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen.
|
|
Paikallinen kohdun verenkierto: Pulsaatioindeksi (PI)
Aikaikkuna: samana kuukautiskierron päivänä (erityisesti suositellaan kuukautiskierron toisena päivänä) ennen hoitoa, saman kuukauden aikana hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen.
|
Transabdominaalisen väridoppler-ultraäänen käyttö kohdun valtimon verenvirtauksen mittaamiseen kohdunkaulan lateraalisella rajalla: PI antaa tietoa verisuonten resistanssista.
Korkeampi PI osoittaa korkeampaa vastustuskykyä verenvirtaukselle, mikä voidaan havaita sellaisissa olosuhteissa kuin vasokonstriktio tai tukos.
Sitä vastoin alhaisempi PI viittaa pienempään vastustuskykyyn, joka voidaan havaita sellaisissa olosuhteissa kuin vasodilataatio tai lisääntynyt verenkierto.
|
samana kuukautiskierron päivänä (erityisesti suositellaan kuukautiskierron toisena päivänä) ennen hoitoa, saman kuukauden aikana hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen.
|
|
Paikallinen kohdun verenkierto: Resistenssiindeksi (RI)
Aikaikkuna: samana kuukautiskierron päivänä (erityisesti suositellaan kuukautiskierron toisena päivänä) ennen hoitoa, saman kuukauden aikana hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen.
|
Resistenssiindeksi (RI) on parametri, jota käytetään Doppler-ultraäänessä verisuonten vastuksen arvioimiseen.
Se lasketaan systolisen huippunopeuden (PSV) ja loppudiastolisen nopeuden (EDV) erotuksena jaettuna systolisen huippunopeudella.
RI tarjoaa tietoa verisuoniresistanssista.
Korkeampi RI tarkoittaa suurempaa verisuonten resistanssia, jota voi esiintyä sellaisissa olosuhteissa kuin verisuonten supistuminen tai tukkeutuminen.
Sitä vastoin alempi RI viittaa pienempään vastustuskykyyn, jota voi esiintyä sellaisissa olosuhteissa kuin vasodilataatio tai lisääntynyt verenkierto.
|
samana kuukautiskierron päivänä (erityisesti suositellaan kuukautiskierron toisena päivänä) ennen hoitoa, saman kuukauden aikana hoidon jälkeen ja toisen kuukauden aikana hoidon jälkeen.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia hoidosta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tämä sisältää odottamattomia reaktioita tai epämiellyttäviä oireita, joissa keskitytään erityisesti akupunktioon liittyviin komplikaatioihin.
Kaikki osallistujien ilmoittamat haittatapahtumat dokumentoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan osallistujien odotuksia täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkehoitojen tuloksista
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Akupunktio-odotusasteikko (Kunkin kohteen pisteitä voidaan säätää arvioitavan henkilön perusteella, ja lopullinen pistemäärä voi heijastaa henkilön yleistä odotusta ja luottamusta akupunktiohoitoon liittyen.)
|
ennen hoitoa
|
|
Kuivaneulausryhmän ja perinteisen akupunktioryhmän välillä käytettyjen samojen pisteiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sama akupunktioterapeutti vertaa TrP-DN-ryhmän laukaisupisteitä valeneularyhmään määrittääkseen, ovatko ne todella akupunktiopisteitä, ja määrittää niiden tarkat nimet.
Kirjaa ylös neulausryhmän osallistujien akupunktiopisteet ja ilmoita ne
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hua Zhen, Beijing Hospital
- Päätutkija: Yanxia Sun, Beijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJH-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot sisällytetään julkaistuun artikkeliin tai ladataan lisätietona.
Protokollamme on saatavilla osoitteessa Clinicaltrial.gov, ja kaikki hakustrategiat ovat saatavilla lisämateriaaleissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .