ATLS vs Standard Care -kokeilu (ADVANCE TRAUMA)
Advanced Trauma Life Support^®^ -koulutuksen vaikutukset normaalihoitoon verrattuna aikuisten traumapotilaiden tuloksiin: satunnaistettu klusterikoe
Perustelut:
Trauma on valtava globaali terveysongelma. Monia koulutusohjelmia on kehitetty auttamaan lääkäreitä traumapotilaiden alkuhoidossa. Näistä ohjelmista Advanced Trauma Life Support® (ATLS®) on suosituin, sillä se on kouluttanut yli miljoona lääkäriä maailmanlaajuisesti. Laajasta käytöstä huolimatta ei ole olemassa kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että ATLS® parantaa potilaiden tuloksia. Useat systemaattiset katsaukset korostavat tällaisten kokeiden tarvetta.
Tavoite:
Vertaa ATLS®-koulutuksen ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia aikuisten traumapotilaiden tuloksiin.
Kokeilupopulaatio:
Aikuiset traumapotilaat saapuvat osallistuvan sairaalan ensiapuosastolle.
Kelpoisuusehdot:
Sairaalat ovat toissijaisia tai korkea-asteen sairaaloita Intiassa, jotka vastaanottavat tai lähettävät/siirtävät vastaanotolle vähintään 400 traumapotilasta vuodessa. Klusterit ovat yksi tai useampi lääkäriyksikkö, joka tarjoaa alustavaa traumahoitoa korkea-asteen sairaaloiden ensiapuosastolla Intiassa. Osallistujat ovat aikuisia traumapotilaita, jotka saapuvat osallistuvien sairaaloiden päivystykseen ja otetaan tai siirretään vastaanottoa varten.
Eettiset näkökohdat:
Käytämme opt-out-suostumuksen lähestymistapaa sairaalan sisäisessä tiedonkeruussa, jossa suostumus oletetaan, ellei sitä hylätä aktiivisesti. Saamme tietoisen suostumuksen sairaalan ulkopuoliseen seurantaan. Potilaat, jotka ovat tajuttomia tai joilla ei ole laillisesti valtuutettua edustajaa, sisällytetään tietoisesta suostumuksesta luopumiseen. Huomaa, että suostumuksella tarkoitetaan tässä suostumusta tietojen keräämiseen, koska potilaiden ei ole mahdollista kieltäytyä interventiosta. Tämä lähestymistapa on perusteltu, koska tutkimuksen voidaan katsoa sisältävän vain minimaalisen riskin ja tiedonkeruu on ei-invasiivista ja sisältää useimmiten rutiininomaisesti kerätyn tiedon poimia potilaskertomuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Gerdin Wärnberg, PhD
- Puhelinnumero: +46708539598
- Sähköposti: martin.gerdin@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160030
- Rekrytointi
- Government Medical College Hospital
-
Päätutkija:
- Rajeev Sharma, MS Neurosurgery
-
Alatutkija:
- Zahid Mir, General Surgery
-
-
Assam
-
Dibrugarh, Assam, Intia, 786003
- Rekrytointi
- Assam Medical College & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jishan Ahmed
- Puhelinnumero: +919435031369
- Sähköposti: dr.jishan@gmail.com
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400056
- Rekrytointi
- Hridaysamrat Balasaheb Thackre Mun. Medical college and Dr. R.N. Cooper Hospital
-
Päätutkija:
- Geeta Ghag, MS General Surgery
-
Alatutkija:
- Vipul Nandu, MS General Surgery
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- KEM Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Monty Khajanchi
- Sähköposti: monta32@gmail.com
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400022
- Rekrytointi
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vineet Kumar
- Puhelinnumero: +91 982023133
- Sähköposti: drvineetkumar@gmail.com
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Intia, 110025
- Rekrytointi
- Holy Family Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aisvarya Kapoor
- Puhelinnumero: +919999139808
- Sähköposti: aisvarya.kapoor@gmail.com
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
- Rekrytointi
- Dayanand Medical College & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaspal Singh
- Puhelinnumero: +919815599527
- Sähköposti: jaspalselhi@gmail.com
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141008
- Rekrytointi
- Christian Medical College & Hospital
-
Päätutkija:
- Parvez Haque, MS General Surgery
-
Alatutkija:
- Thejus Varghese, MD Emergency
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, Intia, 248016
- Rekrytointi
- Himalayan Institute of Medical Sciences, Swami Rama Himalayan University
-
Päätutkija:
- Hemant Nautiyal, MS General Surgery
-
Alatutkija:
- Bhaskar Bisht, MS General Surgery
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- Rekrytointi
- Institute of Post-Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital (IPGMER and SSKM Hospital)
-
Päätutkija:
- Shamita Chatterjee, MS General Surgery
-
Alatutkija:
- Maitreyee Mukherjee, MD Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vähintään 15 vuotta;
- trauma tapahtui alle 48 tuntia ennen sairaalaan saapumista;
- esittää osallistuvien sairaaloiden päivystysosastolle, jolla on ollut trauma, joka on määritelty jollakin kansainvälisen tautiluokituksen luvussa XX luetelluista syistä esittämisen syyksi;
- otettu tai kuollut sairaalaan saapumisen ja vastaanottoon ottamisen välillä tai lähetetty/siirretty osallistuvan sairaalan ensiapuosastolta toiseen sairaalaan ottamista varten; ja
- hoitaa osallistuva klusteri päivystysosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- esiintyy yksittäisillä raajavammoilla; tai
- otetaan suoraan osastolle ilman päivystyksen lääkärin näkemistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehittynyt trauma-elämän tuki
Interventio on ATLS®-koulutus, oma 2,5 päivän kurssi, jossa opetetaan standardoitua lähestymistapaa traumapotilaiden hoitoon käyttämällä primaarisen ja toissijaisen tutkimuksen käsitteitä.
Lääkärit koulutetaan akkreditoidussa ATLS®-koulutuslaitoksessa Intiassa.
|
Advanced Trauma Life Support (ATLS) on patentoitu 2,5 päivän kurssi, jossa opetetaan standardoitua lähestymistapaa traumapotilaiden hoitoon käyttämällä primaarisen ja toissijaisen tutkimuksen käsitteitä.
Ohjelman on kehittänyt American College of Surgeonsin traumakomitea.
Kurssi sisältää alkuhoidon ja elvytyshoidon, triage- ja rajapintasiirrot.
Leaning perustuu käytännön skenaariovetoisiin taitoasemeihin, luentoihin ja sisältää lopullisen suorituskyvyn arvioinnin.
Lääkärit koulutetaan akkreditoidussa ATLS-koulutuslaitoksessa Intiassa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavanomainen hoito vaihtelee Intian sairaaloiden välillä, mutta traumapotilaita hoitavat aluksi onnettomuuden sairastavat lääkärit, kirurgiset asukkaat tai ensiapupotilaat.
He ovat pääasiassa ensimmäisen tai toisen vuoden asukkaita, jotka elvyttävät potilaita, tekevät interventioita ja ohjaavat potilaita kuvantamis- tai muihin tutkimuksiin.
Verrattuna muihin ympäristöihin, joissa käytetään traumatiimin lähestymistapaa, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon ammattilaiset ovat mukana vain rajoitetusti alkuperäisen hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus 30 päivän kuluessa saapumisesta päivystysosastolle
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kliinisen tutkimuksen koordinaattorit poimii tietoa kuolemasta potilassairaalarekisteristä.
Jos potilas on siirretty toiseen sairaalaan, kliiniset tutkimuksen koordinaattorit keräävät tietoja tästä tuloksesta soittamalla potilaalle tai potilaan edustajalle tai ottamalla yhteyttä sairaalaan, johon potilas siirrettiin.
Tämän lopputuloksen tiedot kerätään jatkuvasti tutkimuksen aikana.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- atls-vs-standard-care
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .