ATLS vs Standard Care Trial

Begrundelse:

Traumer er et massivt globalt sundhedsproblem. Mange træningsprogrammer er blevet udviklet til at hjælpe læger i den indledende behandling af traumepatienter. Blandt disse programmer er Advanced Trauma Life Support® (ATLS®) det mest populære, efter at have uddannet over en million læger verden over. På trods af dens udbredte anvendelse er der ingen kontrollerede forsøg, der viser, at ATLS® forbedrer patientforløbet. Flere systematiske anmeldelser understreger behovet for sådanne forsøg.

Sigte:

At sammenligne virkningerne af ATLS®-træning med standardbehandling på resultater hos voksne traumepatienter.

Prøvepopulation:

Voksne traumepatienter, der præsenterer skadestuen på et deltagende hospital.

Kvalifikationskriterier:

Hospitaler er sekundære eller tertiære hospitaler i Indien, der indlægger eller henviser/overfører til indlæggelse mindst 400 patienter med traumer om året. Klynger er en eller flere enheder af læger, der yder indledende traumebehandling på akutafdelingen på tertiære hospitaler i Indien. Patientdeltagere er voksne traumepatienter, der møder op til akutmodtagelsen på de deltagende sygehuse og indlægges eller overføres til indlæggelse.

Etiske overvejelser:

Vi vil bruge en opt-out-samtykketilgang til indsamling af data på hospitalet, hvor samtykke formodes, medmindre det aktivt afvises. Vi indhenter informeret samtykke til opfølgning uden for hospitalet. Patienter, der er bevidstløse eller mangler en juridisk autoriseret repræsentant, vil blive omfattet af et afkald på informeret samtykke. Bemærk, at samtykke her henviser til samtykke til dataindsamling, da det ikke vil være muligt for patienter at fravælge at blive udsat for interventionen. Denne tilgang er berettiget, fordi forsøget kun kan anses for at indebære minimal risiko, og dataindsamlingen er ikke-invasiv og for det meste involverer udtrækning af rutinemæssigt indsamlede data fra lægejournaler.