Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ATLS versus standardní péče Trial (ADVANCE TRAUMA)

21. ledna 2026 aktualizováno: Martin Gerdin, Karolinska Institutet

Účinky pokročilé podpory života po traumatu^®^ Trénink ve srovnání se standardní péčí na výsledky dospělých pacientů s traumatem: klastrová randomizovaná studie

Odůvodnění:

Trauma je masivní celosvětový zdravotní problém. Bylo vyvinuto mnoho školicích programů, které mají lékařům pomoci v počáteční léčbě pacientů s traumatem. Mezi těmito programy je nejpopulárnější Advanced Trauma Life Support® (ATLS®), který vyškolil více než jeden milion lékařů po celém světě. Navzdory širokému použití neexistují žádné kontrolované studie, které by ukázaly, že ATLS® zlepšuje výsledky pacientů. Několik systematických přehledů zdůrazňuje potřebu takových zkoušek.

Cíl:

Porovnat účinky tréninku ATLS® se standardní péčí na výsledky u dospělých pacientů s traumatem.

Zkušební populace:

Dospělí pacienti s traumatem přicházející na pohotovost zúčastněné nemocnice.

Kritéria způsobilosti:

Nemocnice jsou sekundární nebo terciární nemocnice v Indii, které ročně přijímají nebo doporučují/převádějí k přijetí nejméně 400 pacientů s traumatem. Shluky jsou jedna nebo více jednotek lékařů poskytujících počáteční traumatickou péči na pohotovostním oddělení terciárních nemocnic v Indii. Účastníky pacientů jsou dospělí pacienti s traumatem, kteří přicházejí na pohotovost zúčastněných nemocnic a jsou přijati nebo převezeni k přijetí.

Etická hlediska:

Pro shromažďování údajů v nemocnici použijeme přístup odhlášení souhlasu, při kterém se souhlas předpokládá, pokud není aktivně odmítnut. Získáme informovaný souhlas s následným sledováním mimo nemocnici. Pacienti, kteří jsou v bezvědomí nebo postrádají zákonného zástupce, budou zahrnuti do zřeknutí se informovaného souhlasu. Upozorňujeme, že souhlas se zde vztahuje na souhlas se shromažďováním údajů, protože pacienti se nebudou moci odhlásit z toho, že budou podrobeni zásahu. Tento přístup je opodstatněný, protože lze považovat studii za zahrnující pouze minimální riziko a sběr dat je neinvazivní a většinou zahrnuje extrahování rutinně sbíraných dat ze zdravotních záznamů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Martin Gerdin Wärnberg, PhD
  • Telefonní číslo: +46708539598
  • E-mail: martin.gerdin@ki.se

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160030
        • Nábor
        • Government Medical College Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajeev Sharma, MS Neurosurgery
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zahid Mir, General Surgery
    • Assam
      • Dibrugarh, Assam, Indie, 786003
        • Nábor
        • Assam Medical College & Hospital
        • Kontakt:
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400056
        • Nábor
        • Hridaysamrat Balasaheb Thackre Mun. Medical college and Dr. R.N. Cooper Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geeta Ghag, MS General Surgery
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vipul Nandu, MS General Surgery
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Nábor
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Kontakt:
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indie, 110025
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Nábor
        • Dayanand Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
        • Nábor
        • Christian Medical College & Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parvez Haque, MS General Surgery
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thejus Varghese, MD Emergency
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 248016
        • Nábor
        • Himalayan Institute of Medical Sciences, Swami Rama Himalayan University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hemant Nautiyal, MS General Surgery
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bhaskar Bisht, MS General Surgery
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Nábor
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital (IPGMER and SSKM Hospital)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamita Chatterjee, MS General Surgery
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maitreyee Mukherjee, MD Anaesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk alespoň 15 let;
  • k traumatu došlo méně než 48 hodin před příjezdem do nemocnice;
  • dostavit se na oddělení urgentního příjmu zúčastněných nemocnic s traumatem v anamnéze definovaným jako důvod pro předložení některého z důvodů uvedených v kapitole XX Mezinárodní klasifikace nemocí;
  • přijat nebo zemřel mezi příchodem do nemocnice a přijetím nebo odeslán/převezen z pohotovostního oddělení zúčastněné nemocnice k přijetí do jiné nemocnice; a
  • spravované participujícím klastrem na pohotovostním oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • přítomna s izolovanými poraněními končetin; nebo
  • jsou přímo přijati na oddělení, aniž by je viděl lékař na oddělení urgentního příjmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokročilá Trauma Life Support
Intervencí bude školení ATLS®, patentovaný 2,5denní kurz vyučující standardizovaný přístup k péči o pacienty s traumatem pomocí konceptů primárního a sekundárního průzkumu. Lékaři budou vyškoleni v akreditovaném školicím zařízení ATLS® v Indii.
Behaviorální: Pokročilý trénink Trauma Life Support
Advanced Trauma Life Support (ATLS) je patentovaný 2,5denní kurz vyučující standardizovaný přístup k péči o pacienty s traumatem pomocí konceptů primárního a sekundárního průzkumu. Program byl vyvinut Výborem pro traumata Americké akademie chirurgů. Kurz zahrnuje počáteční léčbu a resuscitaci, třídění a transfery mezi zařízeními. Leaning je založen na praktických scénářích řízených dovednostních stanic, přednášek a zahrnuje závěrečné hodnocení výkonnosti. Lékaři budou vyškoleni v akreditovaném školicím zařízení ATLS v Indii.
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče se v jednotlivých nemocnicích v Indii liší, ale pacienty s traumatem zpočátku vedou pohotovostní lékaři, chirurgové nebo rezidenti urgentní medicíny. Jsou to především rezidenti prvního nebo druhého ročníku, kteří resuscitují pacienty, provádějí intervence a odesílají pacienty na zobrazovací nebo jiná vyšetření. Ve srovnání s jinými prostředími, kde je uplatňován přístup traumatologického týmu, jsou sestry a další zdravotničtí pracovníci zapojeni do počátečního managementu pouze v omezené míře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici do 30 dnů od příjezdu na pohotovostní oddělení
Časové okno: 30 dní
Koordinátoři klinického výzkumu extrahují informace o smrti z nemocničních záznamů pacientů. Pokud byl pacient přenesen do jiné nemocnice, koordinátoři klinického výzkumu shromažďují údaje o tomto výsledku voláním pacienta nebo zástupce pacienta nebo kontaktováním nemocnice, na kterou byl pacient přenesen. Údaje o tomto výsledku budou během studie nepřetržitě shromažďovány.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The George Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • atls-vs-standard-care

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit