ATLS versus standardní péče Trial

Odůvodnění:

Trauma je masivní celosvětový zdravotní problém. Bylo vyvinuto mnoho školicích programů, které mají lékařům pomoci v počáteční léčbě pacientů s traumatem. Mezi těmito programy je nejpopulárnější Advanced Trauma Life Support® (ATLS®), který vyškolil více než jeden milion lékařů po celém světě. Navzdory širokému použití neexistují žádné kontrolované studie, které by ukázaly, že ATLS® zlepšuje výsledky pacientů. Několik systematických přehledů zdůrazňuje potřebu takových zkoušek.

Cíl:

Porovnat účinky tréninku ATLS® se standardní péčí na výsledky u dospělých pacientů s traumatem.

Zkušební populace:

Dospělí pacienti s traumatem přicházející na pohotovost zúčastněné nemocnice.

Kritéria způsobilosti:

Nemocnice jsou sekundární nebo terciární nemocnice v Indii, které ročně přijímají nebo doporučují/převádějí k přijetí nejméně 400 pacientů s traumatem. Shluky jsou jedna nebo více jednotek lékařů poskytujících počáteční traumatickou péči na pohotovostním oddělení terciárních nemocnic v Indii. Účastníky pacientů jsou dospělí pacienti s traumatem, kteří přicházejí na pohotovost zúčastněných nemocnic a jsou přijati nebo převezeni k přijetí.

Etická hlediska:

Pro shromažďování údajů v nemocnici použijeme přístup odhlášení souhlasu, při kterém se souhlas předpokládá, pokud není aktivně odmítnut. Získáme informovaný souhlas s následným sledováním mimo nemocnici. Pacienti, kteří jsou v bezvědomí nebo postrádají zákonného zástupce, budou zahrnuti do zřeknutí se informovaného souhlasu. Upozorňujeme, že souhlas se zde vztahuje na souhlas se shromažďováním údajů, protože pacienti se nebudou moci odhlásit z toho, že budou podrobeni zásahu. Tento přístup je opodstatněný, protože lze považovat studii za zahrnující pouze minimální riziko a sběr dat je neinvazivní a většinou zahrnuje extrahování rutinně sbíraných dat ze zdravotních záznamů.