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ATLS 대 표준 케어 평가판

2024년 4월 24일 업데이트: Martin Gerdin, Karolinska Institutet

성인 외상 환자 결과에 대한 표준 치료와 비교한 고급 외상 생활 지원^®^ 훈련의 효과: 클러스터 무작위 시험

이론적 해석:

트라우마는 전 세계적으로 심각한 건강 문제입니다. 외상 환자의 초기 관리에 있어 의사를 돕기 위해 많은 훈련 프로그램이 개발되었습니다. 이러한 프로그램 중에서 ATLS®(Advanced Trauma Life Support®)가 가장 인기가 높으며 전 세계적으로 백만 명이 넘는 의사를 교육했습니다. 널리 사용됨에도 불구하고 ATLS®가 환자 결과를 개선한다는 것을 보여주는 대조 시험은 없습니다. 여러 체계적인 검토에서는 그러한 시험의 필요성을 강조합니다.

목표:

성인 외상 환자의 결과에 대한 ATLS® 훈련과 표준 치료의 효과를 비교합니다.

시험 인구:

참여 병원의 응급실에 내원한 성인 외상 환자.

자격 기준:

병원은 연간 최소 400명의 외상 환자를 입원시키거나 입원 의뢰/이송하는 인도의 2차 또는 3차 병원입니다. 클러스터는 인도의 3차 병원 응급실에서 초기 외상 치료를 제공하는 하나 이상의 의사 단위입니다. 환자 참여자는 참여 병원의 응급실에 내원하여 입원 또는 입원을 위해 이송된 성인 외상 환자입니다.

윤리적 고려사항:

우리는 병원 내 데이터 수집에 대해 거부 동의 접근 방식을 사용할 것이며, 적극적으로 거부하지 않는 한 동의가 추정됩니다. 병원 외 후속 조치에 대한 사전 동의를 얻습니다. 의식이 없거나 법적 대리인이 없는 환자는 사전 동의 면제 대상에 포함됩니다. 여기서 동의는 데이터 수집에 대한 동의를 의미하므로 환자가 개입 대상에서 제외되는 것은 불가능합니다. 이 접근법은 임상시험이 최소한의 위험만 수반하고 데이터 수집이 비침습적이며 대부분 의료 기록에서 정기적으로 수집된 데이터를 추출하는 것으로 간주될 수 있기 때문에 정당화됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Martin Gerdin Wärnberg, PhD
  • 전화번호: +46 (0)8-524 800 00
  • 이메일: martin.gerdin@ki.se

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 15세 이상;
  • 외상은 병원 도착 전 48시간 이내에 발생했습니다.
  • 국제 질병 분류 XX장에 명시된 이유 중 하나를 제시 이유로 정의한 외상 병력이 있는 경우, 참여 병원의 응급실에 출석해야 합니다.
  • 병원 도착 후 입원 사이에 입원 또는 사망하거나, 입원을 위해 참여 병원의 응급실에서 다른 병원으로 의뢰/이송된 경우 그리고
  • 응급실 내 참여 클러스터에서 관리합니다.

제외 기준:

  • 고립된 사지 부상이 있음; 또는
  • 응급실에서 의사의 진찰을 받지 않고 직접 병동에 입원한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고급 외상 생활 지원
개입은 1차 및 2차 조사의 개념을 사용하여 외상 환자 치료에 대한 표준화된 접근 방식을 가르치는 독점적인 2.5일 코스인 ATLS® 교육이 될 것입니다. 의사는 인도의 공인 ATLS® 교육 시설에서 교육을 받게 됩니다.
고급 외상 생활 지원(ATLS)은 1차 및 2차 조사의 개념을 사용하여 외상 환자 치료에 대한 표준화된 접근 방식을 가르치는 독점적인 2.5일 코스입니다. 이 프로그램은 미국외과학회(American College of Surgeons)의 외상 위원회(Committee of Trauma)에 의해 개발되었습니다. 이 과정에는 초기 치료 및 소생술, 분류 및 시설 간 이동이 포함됩니다. Leaning은 실제 시나리오 중심의 스킬 스테이션, 강의를 기반으로 하며 최종 수행 능력 평가를 포함합니다. 의사는 인도의 공인 ATLS 교육 시설에서 교육을 받게 됩니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료는 인도의 병원마다 다르지만 외상 환자는 처음에는 부상 의료 담당관, 외과 레지던트 또는 응급 의학 레지던트가 관리합니다. 그들은 주로 환자를 소생시키고, 개입을 수행하고, 영상 촬영이나 기타 조사를 위해 환자를 의뢰하는 1년차 또는 2년차 레지던트입니다. 트라우마 팀 접근 방식이 채택된 다른 환경과 비교할 때 간호사 및 기타 의료 전문가는 초기 관리 중에 제한된 범위에서만 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실 도착 후 30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • atls-vs-standard-care

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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