ATLS vs. Standard Care-Studie

Begründung:

Trauma ist ein massives globales Gesundheitsproblem. Viele Schulungsprogramme wurden entwickelt, um Ärzte bei der Erstbehandlung von Traumapatienten zu unterstützen. Unter diesen Programmen ist Advanced Trauma Life Support® (ATLS®) das beliebteste und hat weltweit über eine Million Ärzte geschult. Trotz seiner weiten Verbreitung gibt es keine kontrollierten Studien, die belegen, dass ATLS® die Patientenergebnisse verbessert. Mehrere systematische Übersichtsarbeiten unterstreichen die Notwendigkeit solcher Studien.

Ziel:

Vergleich der Auswirkungen des ATLS®-Trainings mit der Standardversorgung auf die Ergebnisse bei erwachsenen Traumapatienten.

Versuchspopulation:

Erwachsene Traumapatienten stellen sich in der Notaufnahme eines teilnehmenden Krankenhauses vor.

Zulassungskriterien:

Krankenhäuser sind sekundäre oder tertiäre Krankenhäuser in Indien, die mindestens 400 Patienten mit Trauma pro Jahr aufnehmen oder überweisen/zur Aufnahme überweisen. Bei Clustern handelt es sich um eine oder mehrere Einheiten von Ärzten, die in der Notaufnahme tertiärer Krankenhäuser in Indien die Erstversorgung von Traumata übernehmen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um erwachsene Traumapatienten, die sich in der Notaufnahme der teilnehmenden Krankenhäuser vorstellen und dort aufgenommen oder zur Aufnahme verlegt werden.

Ethische Überlegungen:

Für die Erhebung von Daten im Krankenhaus verwenden wir einen Opt-out-Einwilligungsansatz, bei dem eine Einwilligung vorausgesetzt wird, sofern sie nicht aktiv abgelehnt wird. Wir werden eine Einverständniserklärung für die Nachsorge außerhalb des Krankenhauses einholen. Patienten, die bewusstlos sind oder keinen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben, unterliegen einem Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung. Beachten Sie, dass sich die Einwilligung hier auf die Einwilligung zur Datenerhebung bezieht, da es für Patienten nicht möglich ist, sich von der Durchführung des Eingriffs abzumelden. Dieser Ansatz ist gerechtfertigt, da davon ausgegangen werden kann, dass die Studie nur ein minimales Risiko birgt und die Datenerhebung nicht invasiv ist und hauptsächlich die Extraktion routinemäßig erhobener Daten aus Krankenakten umfasst.