Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologiset ja ei-farmakologiset lähestymistavat lasten kivun ja pelon vähentämiseen tuskallisten toimenpiteiden aikana

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan farmakologisten ja ei-farmakologisten lähestymistapojen tehokkuutta lasten kivun ja pelon vähentämisessä tuskallisten toimenpiteiden aikana

Tämä tutkimus edistää lasten sairaanhoitajien tietämystä tuskallisten toimenpiteiden, kuten laskimopunktion, aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset kokevat usein odottamattomia ja toimenpiteisiin liittyviä kipuja sairaalaolosuhteissa, mikä johtaa haitallisiin emotionaalisiin ja psyykkisiin vaikutuksiin. Altistuminen tuskallisille toimenpiteille, erityisesti laskimopunktiolle, tapahtuu yleensä ensiapuyksiköissä, sairaalaan saapuessa, sairaalahoidon aikana tai seurantakäyntien aikana. Pelkästään neulojen asettaminen erottuu yhdeksi lasten ahdistavimmista lääketieteellisistä toimenpiteistä, mikä aiheuttaa pelottavia ja järkyttäviä kokemuksia sekä lapsille että heidän vanhemmilleen koko sairaalahoidon ajan.

Kivunhallinnan alalla interventiot voidaan yleensä luokitella farmakologisiin ja ei-farmakologisiin lähestymistapoihin. Farmakologisissa interventioissa paikallispuudutteet ovat avainasemassa neulaan liittyvän kivun hoidossa. Nämä anestesia-aineet voivat tunkeutua koskemattoman ihon kynsinauhojen ja orvaskeden kerroksiin ja saavuttaa dermikseen, jossa hermopäätteet sijaitsevat, mikä lievittää kipua [6]. Erityisesti eutektista paikallispuudutusaineemulsion (EMLA) seosta, joka koostuu 25 mg:sta lidokaiinia ja 25 mg:sta prilokaiinia grammaa kohden, on tutkittu lapsipotilailla laskimopunktiokivun hallintaan sen tehokkuuden ja minimaalisesti invasiivisen luonteen vuoksi [7, 8].

Ei-farmakologisella rintamalla on tutkittu erilaisia ​​strategioita lasten neulatoimenpiteisiin, mukaan lukien häiriötekijät, kognitiivinen ja käyttäytymisterapia, hypnoosi ja muistin muuttaminen [11]. Näistä interventioista häiriötekijä erottuu yksinkertaisena menetelmänä, jota voidaan soveltaa nopeasti ja joka vaatii vain vähän aiempaa koulutusta [11]. Järjestelmällinen tarkastelu on osoittanut häiriötekijöiden tehokkuuden lievittämään neulaan liittyviin toimenpiteisiin liittyvää kipua [12].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällystäminen:

Kouluikäiset 6-12v. Lapset, jotka tarvitsevat PIC:tä.

Poissulkeminen:

  1. Krooniset sairaudet,
  2. fyysinen vamma,
  3. Vammaisuus vaikeuttaa viestintää,
  4. Tyytymättömien vanhempien lapset,
  5. Lapset, joilla on viivästynyt hermoston kehitys,
  6. Kognitiivinen, kuulo- tai näkövamma,
  7. Kipulääkettä 6 tunnin sisällä tai niille, joilla on ollut pyörtymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TICK-B
aktiivinen häiriönpoistotekniikka ei-farmakologiana lasten kivun ja pelon hoidossa laskimopunktiotoimenpiteen aikana.
TICK-B taiteeseen perustuvana häiriötekijänä
Kokeellinen: TkTx-kerma
koska farmakologista lähestymistapaa käytetään lasten kivun ja pelon hallinnassa laskimopunktiotoimenpiteen aikana.
TKTX-Cream paikallispuudutusvoiteena
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia
Kokeellinen: TICK-B ja TkTx-C
Farmakologista ja ei-farmakologista lähestymistapaa käytetään lasten kivun ja pelon hallinnassa laskimopunktiotoimenpiteen aikana.
TICK-B ja TkTx-C yhdistettynä interventiomenetelmänä (farmakologia ja ei-farmakologia)
Muut nimet:
  • Yhdistelmä lähestymistapa
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä ei sovelleta interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vakavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä Wong-Baker FACES Pain Rating Scalea, validoitua itseraportointityökalua, jota käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa. Osallistujia neuvotaan arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua). Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikko annetaan välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
lähtötilanteessa, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Pelon tasoa arvioidaan käyttämällä Child Fear Scalea (CFS), validoitua välinettä, joka on suunniteltu mittaamaan pelon tasoa lapsiväestössä. Osallistujia pyydetään ilmaisemaan toimenpiteeseen liittyvä pelkonsa Child Fear Scale -asteikolla.
lähtötilanteessa, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SherzadSH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa