Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische en niet-farmacologische benaderingen voor het verminderen van pijn en angst bij kinderen tijdens pijnlijke procedures

26 maart 2024 bijgewerkt door: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van farmacologische en niet-farmacologische benaderingen bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen tijdens pijnlijke procedures

Deze studie zal bijdragen aan de kennis van kinderverpleegkundigen tijdens pijnlijke procedures zoals venapunctie

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen ondergaan vaak onverwachte en proceduregerelateerde pijn terwijl ze in een ziekenhuis verblijven, wat leidt tot nadelige emotionele en psychologische effecten. De blootstelling aan pijnlijke procedures, met name venapunctie, komt vaak voor op de spoedeisende hulp, bij opname, tijdens verblijf in het ziekenhuis of tijdens vervolgbezoeken. Alleen al het inbrengen van naalden blijkt een van de meest pijnlijke medische procedures voor kinderen te zijn, wat resulteert in beangstigende en verontrustende ervaringen voor zowel de kinderen als hun ouders gedurende de hele opnameperiode.

Op het gebied van pijnbestrijding kunnen interventies over het algemeen worden ingedeeld in farmacologische en niet-farmacologische benaderingen. Binnen farmacologische interventies spelen lokale anesthetica een sleutelrol bij de aanpak van naaldgerelateerde pijn. Deze anesthetica kunnen de cuticula- en epidermale lagen van de intacte huid doordringen en de dermis bereiken waar de zenuwuiteinden zich bevinden, waardoor de pijn wordt verlicht [6]. Met name een eutectisch mengsel van emulsie van lokale anesthetica (EMLA), bestaande uit 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne per gram, is onderzocht in pediatrische settings voor het beheersen van venapunctiepijn vanwege de effectiviteit en het minimaal invasieve karakter ervan [7, 8].

Op het niet-farmacologische front zijn verschillende strategieën onderzocht voor naaldprocedures bij kinderen, waaronder afleidingstechnieken, cognitieve en gedragstherapie, hypnose en geheugenverandering [11]. Onder deze interventies onderscheidt afleiding zich als een eenvoudige methode die onmiddellijk kan worden toegepast en waarvoor minimale voorafgaande training vereist is [11]. Een systematische review heeft de effectiviteit van afleiding aangetoond bij het verlichten van pijn geassocieerd met naaldgerelateerde procedures [12].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusie:

Schoolgaande leeftijd 6-12 jaar. Kinderen die PIVC nodig hebben.

Uitsluiting:

  1. Chronische ziektes,
  2. Lichamelijke beperkingen,
  3. Een handicap draagt ​​bij aan moeilijke communicatie,
  4. Kinderen van ontevreden ouders,
  5. Kinderen met een vertraging in de neurologische ontwikkeling,
  6. Cognitieve beperking, gehoorstoornis of visuele beperking,
  7. Als u binnen 6 uur een pijnstiller gebruikt, of als u een voorgeschiedenis van syncope heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TICK-B
actieve distractietechniek als niet-farmacologie bij de behandeling van pijn en angst bij kinderen tijdens een venapunctieprocedure.
TICK-B als op kunst gebaseerde afleiding
Experimenteel: TkTx-crème
Een farmacologische aanpak zal worden gebruikt bij het beheersen van de pijn en angst bij kinderen tijdens een venapunctieprocedure.
TKTX-Cream als lokale anesthesiecrème
Andere namen:
  • Plaatselijke verdoving
Experimenteel: TICK-B en TkTx-C
Farmacologische en niet-farmacologische benaderingen zullen worden gebruikt bij het beheersen van de pijn en angst bij kinderen tijdens een venapunctieprocedure.
TICK-B en TkTx-C als gecombineerde interventiebenadering (farmacologie en niet-farmacologie)
Andere namen:
  • Combinatie aanpak
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij deze groep wordt geen interventie toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de pijn
Tijdsspanne: basislijn, tijdens en onmiddellijk na de procedure.
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, een gevalideerde zelfrapportagetool die op grote schaal wordt gebruikt in klinische omgevingen. Deelnemers krijgen de opdracht om hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 (wat geen pijn aangeeft) tot 10 (wat de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt). De Wong-Baker FACES Pain Rating Scale wordt onmiddellijk na voltooiing van de procedure toegediend.
basislijn, tijdens en onmiddellijk na de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst
Tijdsspanne: basislijn, tijdens en onmiddellijk na de procedure.
Het angstniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Child Fear Scale (CFS), een gevalideerd instrument dat is ontworpen om het angstniveau bij pediatrische populaties te meten. Deelnemers wordt gevraagd hun angstgevoelens met betrekking tot de procedure uit te drukken via de Child Fear Scale.
basislijn, tijdens en onmiddellijk na de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SherzadSH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren