痛みを伴う処置中の子供の痛みと恐怖を軽減するための薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチ
痛みを伴う処置中の小児の痛みと恐怖を軽減する薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチの有効性を検証するランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
子どもたちは病院にいる間に予期せぬ痛みや処置に関連した痛みを頻繁に経験し、感情的および心理的悪影響をもたらします。 痛みを伴う処置、特に静脈穿刺にさらされることは、救急病棟、入院時、入院中、または経過観察中に一般的に発生します。 針を刺すという単なる行為は、子供にとって最も苦痛な医療行為の 1 つとして際立っており、その結果、入院期間中子供とその親の両方が恐ろしく動揺する経験をすることになります。
疼痛管理の分野では、介入は一般に薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチに分類できます。 薬理学的介入の中で、局所麻酔薬は針関連の痛みに対処する上で重要な役割を果たします。 これらの麻酔薬は、無傷の皮膚の表皮層と表皮層に浸透し、神経終末がある真皮に到達し、それによって痛みを軽減します[6]。 特に、1グラムあたり25 mgのリドカインと25 mgのプリロカインで構成される局所麻酔薬の共晶混合物(EMLA)エマルジョンは、その有効性と低侵襲性の性質により、静脈穿刺の痛みを管理するために小児現場で研究されています[7、8]。
非薬理学的な面では、気をそらす技術、認知および行動療法、催眠術、記憶改変など、小児の針処置についてさまざまな戦略が研究されています[11]。 これらの介入の中で、気晴らしは、すぐに適用でき、事前のトレーニングも最小限で済む簡単な方法として際立っています [11]。 系統的レビューにより、針関連処置に伴う痛みの軽減における気晴らしの有効性が実証されています[12]。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Erbil
-
Duhok、Erbil、イラク、42012
- Sherzad Khudeida Suleman
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
含まれるもの:
学齢期 6 ~ 12 歳。 PIVC が必要な子供。
除外:
- 慢性疾患、
- 身体障害、
- 障害によりコミュニケーションが困難になり、
- 満足できない親の子は、
- 神経発達に遅れがある子どもたちは、
- 認知障害、聴覚障害、または視覚障害、
- 6時間以内に鎮痛剤を服用している方、または失神歴のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ティックB
静脈穿刺処置中の子供の痛みと恐怖を治療するための非薬理学としての積極的な気晴らし技術。
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アートベースの気晴らしとしての TICK-B
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実験的:TkTx クリーム
薬理学的アプローチは、静脈穿刺処置中の子供の痛みと恐怖を管理するために使用されます。
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局所麻酔クリームとしてのTKTXクリーム
他の名前:
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実験的:TICK-B と TkTx-C
静脈穿刺処置中の子供の痛みと恐怖を管理するために、薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチが使用されます。
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複合介入アプローチとしての TICK-B と TkTx-C (薬理学と非薬理学)
他の名前:
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介入なし:対照群
このグループには介入は適用されません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠:ベースライン、処置中、処置直後。
|
痛みの重症度は、臨床現場で広く利用されている検証済みの自己報告ツールである Wong-Baker FACES Pain Rating Scale を使用して評価されます。
参加者は、自分の痛みを 0 (痛みがないことを示す) から 10 (想像できる最悪の痛みを示す) のスケールで評価するように指示されます。
Wong-Baker FACES 疼痛評価スケールは、手順の完了後すぐに実施されます。
|
ベースライン、処置中、処置直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐れ
時間枠:ベースライン、処置中、処置直後。
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恐怖のレベルは、小児集団の恐怖のレベルを測定するために設計された検証済みの手段である児童恐怖スケール (CFS) を使用して評価されます。
参加者は、小児恐怖スケールを通じて、この処置に関連する恐怖の感情を表現するよう求められます。
|
ベースライン、処置中、処置直後。
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sherzad Suleman, MsC、Uppsala University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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