Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange til at reducere børns smerte og frygt under smertefulde procedurer

26. marts 2024 opdateret af: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​farmakologi og ikke-farmakologiske tilgange til at reducere børns smerte og frygt under smertefulde procedurer

Denne undersøgelse vil bidrage til viden om pædiatriske sygeplejersker under smertefulde procedurer såsom venepunktur

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn udsættes ofte for uventede og procedurerelaterede smerter, mens de er på hospitalet, hvilket fører til negative følelsesmæssige og psykologiske virkninger. Udsættelse for smertefulde procedurer, især venepunktur, forekommer almindeligvis i akutmodtagelser, ved indlæggelse, under hospitalsophold eller under opfølgningsbesøg. Alene handlingen med at indsætte nåle skiller sig ud som en af ​​de mest belastende medicinske procedurer for børn, hvilket resulterer i skræmmende og foruroligende oplevelser for både børn og deres forældre gennem hele indlæggelsesperioden.

Inden for smertebehandling kan interventioner generelt klassificeres i farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange. Inden for farmakologiske interventioner spiller lokalbedøvelse en nøglerolle i behandlingen af ​​nålerelaterede smerter. Disse bedøvelsesmidler kan gennemtrænge kutikula og epidermale lag af intakt hud og nå dermis, hvor nerveender er placeret, og derved lindre smerte [6]. Navnlig er en eutektisk blanding af lokalbedøvelsesmidler (EMLA) emulsion, sammensat af 25 mg lidocain og 25 mg prilocain pr. gram, blevet undersøgt i pædiatriske omgivelser til håndtering af venepunktursmerter på grund af dens effektivitet og minimalt invasive natur [7, 8].

På den ikke-farmakologiske front er forskellige strategier blevet undersøgt for nåleprocedurer hos børn, herunder distraktionsteknikker, kognitiv og adfærdsterapi, hypnose og hukommelsesændring [11]. Blandt disse interventioner skiller distraktion sig ud som en ligetil metode, der kan anvendes omgående og kræver minimal forudgående træning [11]. En systematisk gennemgang har vist effektiviteten af ​​distraktion til at lindre smerte forbundet med nålerelaterede procedurer [12].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

Skole i alderen 6-12 år. Børn, der kræver PIVC.

Undtagelse:

  1. Kroniske sygdomme,
  2. Fysisk svækkelse,
  3. Handicap bidrager til vanskelig kommunikation,
  4. Børn af utilfredse forældre,
  5. Børn med neuroudviklingsforsinkelser,
  6. Kognitiv svækkelse, hørenedsættelse eller synsnedsættelse,
  7. Tager et analgetikum inden for 6 timer, eller dem med en synkope-historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TICK-B
aktiv distraktionsteknik som ikke-farmakologi til behandling af børns smerte og frygt under venepunktur.
Adfærdsmæssigt: TICK-B
TICK-B som kunstbaseret distraktion
Eksperimentel: TkTx-creme
som farmakologisk tilgang vil blive brugt til at håndtere børns smerte og frygt under venepunktur procedure.
Medicin: TKTX-creme
TKTX-creme som lokalbedøvelsescreme
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Eksperimentel: TICK-B og TkTx-C
Farmakologisk tilgang og ikke-farmakologisk vil blive brugt til at håndtere børns smerte og frygt under venepunktur.
Andet: TICK-B og TKTX-C
TICK-B og TkTx-C som kombineret interventionsmetode (farmakologi og ikke-farmakologi)
Andre navne:
  • Kombinationstilgang
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, under og umiddelbart efter proceduren.
Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, et valideret selvrapporteringsværktøj, der er meget brugt i kliniske omgivelser. Deltagerne vil blive instrueret i at vurdere deres smerte på en skala fra 0 (indikerer ingen smerte) til 10 (repræsenterer den værst tænkelige smerte). Wong-Baker FACES Pain Rating Scale vil blive administreret straks efter afslutningen af ​​proceduren.
baseline, under og umiddelbart efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt
Tidsramme: baseline, under og umiddelbart efter proceduren.
niveauet af frygt vil blive vurderet ved hjælp af Child Fear Scale (CFS), et valideret instrument designet til at måle niveauet af frygt i pædiatriske populationer. Deltagerne vil blive bedt om at udtrykke deres følelser af frygt i forbindelse med proceduren gennem Child Fear Scale.
baseline, under og umiddelbart efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SherzadSH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med TICK-B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner