Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологические и нефармакологические подходы в уменьшении боли и страха у детей во время болезненных процедур

26 марта 2024 г. обновлено: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению эффективности фармакологических и нефармакологических подходов в уменьшении боли и страха у детей во время болезненных процедур

Это исследование будет способствовать повышению знаний детских медсестер во время болезненных процедур, таких как венепункции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Во время пребывания в больнице дети часто испытывают неожиданную боль, связанную с процедурой, что приводит к неблагоприятным эмоциональным и психологическим последствиям. Воздействие болезненных процедур, особенно венепункции, обычно происходит в отделениях неотложной помощи, при поступлении, во время пребывания в больнице или во время последующих посещений. Сам процесс введения игл считается одной из самых неприятных медицинских процедур для детей, приводящей к пугающим и расстраивающим переживаниям как у детей, так и у их родителей на протяжении всего периода госпитализации.

В области лечения боли вмешательства обычно можно разделить на фармакологические и нефармакологические подходы. В рамках фармакологических вмешательств местные анестетики играют ключевую роль в устранении боли, связанной с иглой. Эти анестетики могут проникать через кутикулу и эпидермальные слои неповрежденной кожи, достигая дермы, где расположены нервные окончания, тем самым облегчая боль [6]. Примечательно, что эмульсия эвтектической смеси местных анестетиков (ЭМЛА), состоящая из 25 мг лидокаина и 25 мг прилокаина на грамм, была исследована в педиатрических условиях для лечения венепункционной боли благодаря ее эффективности и минимально инвазивному характеру [7, 8].

На нефармакологическом фронте были исследованы различные стратегии проведения игольчатых процедур у детей, включая методы отвлечения внимания, когнитивную и поведенческую терапию, гипноз и изменение памяти [11]. Среди этих вмешательств отвлечение выделяется как простой метод, который можно быстро применить и требует минимальной предварительной подготовки [11]. Систематический обзор продемонстрировал эффективность отвлечения внимания в облегчении боли, связанной с процедурами, связанными с иглой [12].

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Ирак, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

Школьный возраст 6-12 лет. Дети, которым требуется PIVC.

Исключение:

  1. Хронические болезни,
  2. Нарушение физического развития,
  3. Инвалидность способствует затруднению общения,
  4. Дети неудовлетворенных родителей,
  5. Дети с задержкой нервного развития,
  6. Когнитивные нарушения, нарушения слуха или зрения,
  7. Прием анальгетика в течение 6 часов или лица с обмороками в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТИК-Б
Методика активной дистракции как немедикаментозное лечение боли и страха у детей во время процедуры венепункции.
TICK-B как отвлечение искусства
Экспериментальный: TkTx-Крем
Фармакологический подход будет использоваться при лечении боли и страха у детей во время процедуры венепункции.
TKTX-Cream в качестве крема для местной анестезии.
Другие имена:
  • Местная анестезия
Экспериментальный: TICK-B и TkTx-C
Фармакологический и нефармакологический подходы будут использоваться при лечении боли и страха у детей во время процедуры венепункции.
TICK-B и TkTx-C как метод комбинированного вмешательства (фармакологический и нефармакологический)
Другие имена:
  • Комбинированный подход
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе вмешательство применяться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть боли
Временное ограничение: исходно, во время и сразу после процедуры.
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES, проверенного инструмента самоотчета, широко используемого в клинических условиях. Участникам будет предложено оценить свою боль по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить). Шкала оценки боли Wong-Baker FACES будет введена сразу после завершения процедуры.
исходно, во время и сразу после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх
Временное ограничение: исходно, во время и сразу после процедуры.
Уровень страха будет оцениваться с использованием шкалы детского страха (CFS), проверенного инструмента, предназначенного для измерения уровня страха в педиатрической популяции. Участникам будет предложено выразить свои чувства страха, связанные с процедурой, с помощью шкалы детского страха.
исходно, во время и сразу после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SherzadSH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТИК-Б

Подписаться