Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia farmakologiczne i niefarmakologiczne w zmniejszaniu bólu i strachu u dzieci podczas bolesnych zabiegów

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność metod farmakologicznych i niefarmakologicznych w zmniejszaniu bólu i strachu u dzieci podczas bolesnych zabiegów

Badanie to wzbogaci wiedzę pielęgniarek pediatrycznych podczas bolesnych zabiegów, takich jak nakłucie żyły

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

W szpitalu dzieci często doświadczają nieoczekiwanego bólu związanego z zabiegiem, co prowadzi do niekorzystnych skutków emocjonalnych i psychologicznych. Narażenie na bolesne procedury, zwłaszcza wkłucie żyły, często występuje na oddziałach ratunkowych, przy przyjęciu, podczas pobytu w szpitalu lub podczas wizyt kontrolnych. Sama czynność wkłuwania igieł jest jedną z najbardziej stresujących procedur medycznych dla dzieci, powodującą przerażające i przygnębiające doświadczenia zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców przez cały okres hospitalizacji.

W dziedzinie leczenia bólu interwencje można ogólnie podzielić na farmakologiczne i niefarmakologiczne. W ramach interwencji farmakologicznych kluczową rolę w łagodzeniu bólu związanego z igłą odgrywają środki znieczulające miejscowo. Te środki znieczulające mogą przenikać przez naskórek i warstwy naskórka nieuszkodzonej skóry, docierając do skóry właściwej, w której znajdują się zakończenia nerwowe, łagodząc w ten sposób ból [6]. Warto zauważyć, że w warunkach pediatrycznych badano mieszaninę eutektyczną emulsji miejscowych środków znieczulających (EMLA), złożoną z 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy, w leczeniu bólu związanego z nakłuciem żyły ze względu na jej skuteczność i minimalnie inwazyjny charakter [7, 8].

Z perspektywy niefarmakologicznej badano różne strategie zabiegów igłowych u dzieci, w tym techniki odwracania uwagi, terapię poznawczą i behawioralną, hipnozę i zmiany pamięci [11]. Wśród tych interwencji wyróżnia się odwrócenie uwagi jako prosta metoda, którą można szybko zastosować i wymaga minimalnego wcześniejszego przeszkolenia [11]. Przegląd systematyczny wykazał skuteczność odwrócenia uwagi w łagodzeniu bólu związanego z zabiegami związanymi z igłą [12].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie:

Wiek szkolny 6-12 lat. Dzieci wymagające PIVC.

Wykluczenie:

  1. Choroby przewlekłe,
  2. Upośledzenie fizyczne,
  3. Niepełnosprawność utrudnia komunikację,
  4. Dzieci niezadowolonych rodziców,
  5. Dzieci z opóźnieniami w rozwoju neurologicznym,
  6. Upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie słuchu lub upośledzenie wzroku,
  7. Przyjęcie leku przeciwbólowego w ciągu 6 godzin lub u osób, u których w przeszłości występowały omdlenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TICK-B
technika aktywnej dystrakcji jako niefarmakologia w leczeniu bólu i strachu u dzieci podczas zabiegu nakłucia żyły.
TICK-B jako rozrywka oparta na sztuce
Eksperymentalny: TkTx-krem
as Podejście farmakologiczne będzie stosowane w leczeniu bólu i strachu u dzieci podczas zabiegu wkłucia żyły.
TKTX-Cream jako krem ​​do znieczulenia miejscowego
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Eksperymentalny: TICK-B i TkTx-C
W leczeniu bólu i strachu u dzieci podczas zabiegu wkłucia żyły zastosowane zostaną podejście farmakologiczne i niefarmakologiczne.
TICK-B i TkTx-C jako kombinowana metoda interwencyjna (farmakologia i niefarmakologia)
Inne nazwy:
  • Podejście kombinowane
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie będzie stosowana żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu
Ramy czasowe: na początku zabiegu, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu.
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu Skali Oceny Bólu Wong-Baker FACES, zatwierdzonego narzędzia samoopisowego, szeroko stosowanego w warunkach klinicznych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić swój ból w skali od 0 (oznaczającej brak bólu) do 10 (oznaczającej najgorszy możliwy ból). Skala Oceny Bólu Wong-Baker FACES zostanie zastosowana niezwłocznie po zakończeniu zabiegu.
na początku zabiegu, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach
Ramy czasowe: na początku zabiegu, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu.
poziom strachu zostanie oceniony przy użyciu Skali Strachu Dziecięcego (CFS), zatwierdzonego instrumentu zaprojektowanego do pomiaru poziomu strachu w populacjach pediatrycznych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie swojego uczucia strachu związanego z zabiegiem za pomocą Skali Strachu Dziecka.
na początku zabiegu, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SherzadSH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj