Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologi og ikke-farmakologiske tilnærminger for å redusere barns smerte og frykt under smertefulle prosedyrer

26. mars 2024 oppdatert av: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten av farmakologi og ikke-farmakologiske tilnærminger for å redusere barns smerte og frykt under smertefulle prosedyrer

Denne studien vil bidra til kunnskapen til pediatriske sykepleiere under smertefulle prosedyrer som venepunktur

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barn opplever ofte uventede og prosedyrerelaterte smerter mens de er på sykehus, noe som fører til negative emosjonelle og psykologiske effekter. Eksponering for smertefulle prosedyrer, spesielt venepunktur, forekommer ofte i akuttmottak, ved innleggelse, under sykehusopphold eller under oppfølgingsbesøk. Bare det å sette inn nåler skiller seg ut som en av de mest plagsomme medisinske prosedyrene for barn, noe som resulterer i skremmende og opprivende opplevelser for både barna og deres foreldre gjennom hele innleggelsesperioden.

Innenfor smertebehandling kan intervensjoner generelt klassifiseres i farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger. Innen farmakologiske intervensjoner spiller lokalbedøvelse en nøkkelrolle for å behandle nålerelaterte smerter. Disse bedøvelsesmidlene kan trenge gjennom kutikula og epidermale lag av intakt hud, og nå dermis hvor nerveender er plassert, og dermed lindre smerte [6]. Spesielt har en eutektisk blanding av lokalbedøvelse (EMLA) emulsjon, sammensatt av 25 mg lidokain og 25 mg prilokain per gram, blitt utforsket i pediatriske omgivelser for å håndtere venepunktursmerter på grunn av dens effektivitet og minimalt invasive natur [7, 8].

På den ikke-farmakologiske fronten har ulike strategier blitt undersøkt for nåleprosedyrer hos barn, inkludert distraksjonsteknikker, kognitiv og atferdsterapi, hypnose og hukommelsesendring [11]. Blant disse intervensjonene skiller distraksjon seg ut som en enkel metode som kan brukes umiddelbart og krever minimal forutgående opplæring [11]. En systematisk gjennomgang har vist effektiviteten av distraksjon for å lindre smerte forbundet med nålrelaterte prosedyrer [12].

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

Skolealder 6-12 år. Barn som trenger PIVC.

Utelukkelse:

  1. Kroniske sykdommer,
  2. Fysisk svekkelse,
  3. Funksjonshemming bidrar til vanskelig kommunikasjon,
  4. Barn av misfornøyde foreldre,
  5. Barn med forsinkelser i nevroutvikling,
  6. Kognitiv svekkelse, hørselshemning eller synshemming,
  7. Tar et smertestillende middel innen 6 timer, eller de med en synkopehistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAKK-B
aktiv distraksjonsteknikk som ikke-farmakologi ved behandling av barns smerte og frykt under venepunkturprosedyre.
TICK-B som kunstbasert distraksjon
Eksperimentell: TkTx-krem
som farmakologisk tilnærming vil bli brukt til å håndtere barns smerte og frykt under venepunkturprosedyre.
TKTX-Cream som lokalbedøvelseskrem
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
Eksperimentell: TICK-B og TkTx-C
Farmakologisk og ikke-farmakologisk tilnærming vil bli brukt til å håndtere barns smerte og frykt under venepunkturprosedyren.
TICK-B og TkTx-C som kombinert intervensjonstilnærming (farmakologi og ikke-farmakologi)
Andre navn:
  • Kombinasjonstilnærming
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: baseline, under og umiddelbart etter prosedyren.
Alvorligheten av smerte vil bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, et validert selvrapporteringsverktøy som er mye brukt i kliniske omgivelser. Deltakerne vil bli bedt om å rangere smerten på en skala fra 0 (som indikerer ingen smerte) til 10 (representerer den verst tenkelige smerten). Wong-Baker FACES smertevurderingsskalaen vil bli administrert umiddelbart etter at prosedyren er fullført.
baseline, under og umiddelbart etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt
Tidsramme: baseline, under og umiddelbart etter prosedyren.
fryktnivå vil bli vurdert ved hjelp av Child Fear Scale (CFS), et validert instrument designet for å måle nivået av frykt i pediatriske populasjoner. Deltakerne vil bli bedt om å uttrykke sine følelser av frykt knyttet til prosedyren gjennom Child Fear Scale.
baseline, under og umiddelbart etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SherzadSH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere