Enfoques farmacológicos y no farmacológicos para reducir el dolor y el miedo de los niños durante procedimientos dolorosos
Ensayo controlado aleatorio que examina la eficacia de los enfoques farmacológicos y no farmacológicos para reducir el dolor y el miedo de los niños durante procedimientos dolorosos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños frecuentemente sufren dolor inesperado y relacionado con el procedimiento mientras están en el hospital, lo que genera efectos emocionales y psicológicos adversos. La exposición a procedimientos dolorosos, en particular la punción venosa, ocurre comúnmente en las unidades de emergencia, al momento del ingreso, durante la estancia hospitalaria o durante las visitas de seguimiento. El mero acto de insertar agujas se destaca como uno de los procedimientos médicos más angustiosos para los niños, lo que resulta en experiencias aterradoras y perturbadoras tanto para los niños como para sus padres durante todo el período de hospitalización.
En el ámbito del manejo del dolor, las intervenciones generalmente se pueden clasificar en enfoques farmacológicos y no farmacológicos. Dentro de las intervenciones farmacológicas, los anestésicos locales desempeñan un papel clave para abordar el dolor relacionado con las agujas. Estos anestésicos pueden penetrar la cutícula y las capas epidérmicas de la piel intacta, llegando a la dermis donde se encuentran las terminaciones nerviosas, aliviando así el dolor [6]. En particular, en entornos pediátricos se ha explorado una emulsión de mezcla eutéctica de anestésicos locales (EMLA), compuesta de 25 mg de lidocaína y 25 mg de prilocaína por gramo, para el tratamiento del dolor por punción venosa debido a su eficacia y naturaleza mínimamente invasiva [7, 8].
En el frente no farmacológico, se han investigado diversas estrategias para los procedimientos con agujas en niños, incluidas técnicas de distracción, terapia cognitiva y conductual, hipnosis y alteración de la memoria [11]. Entre estas intervenciones, la distracción destaca como un método sencillo que puede aplicarse rápidamente y requiere una formación previa mínima [11]. Una revisión sistemática ha demostrado la eficacia de la distracción para aliviar el dolor asociado con los procedimientos relacionados con agujas [12].
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erbil
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Duhok, Erbil, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
Escolares de 6 a 12 años. Niños que requieren PIVC.
Exclusión:
- Enfermedades crónicas,
- Discapacidad física,
- La discapacidad contribuye a una comunicación difícil,
- Hijos de padres insatisfechos,
- Niños con retrasos en el desarrollo neurológico,
- Deterioro cognitivo, discapacidad auditiva o discapacidad visual,
- Tomar un analgésico dentro de las 6 horas siguientes, o aquellos con antecedentes de síncope.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TIC-B
Técnica de distracción activa como no farmacológica en el tratamiento del dolor y el miedo de los niños durante el procedimiento de punción venosa.
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TICK-B como distracción basada en el arte
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Experimental: TkTx-Crema
Como enfoque farmacológico se utilizará para controlar el dolor y el miedo de los niños durante el procedimiento de punción venosa.
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TKTX-Cream como crema anestésica local
Otros nombres:
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Experimental: TICK-B y TkTx-C
Se utilizará un enfoque farmacológico y no farmacológico para controlar el dolor y el miedo de los niños durante el procedimiento de punción venosa.
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TICK-B y TkTx-C como enfoque de intervención combinado (farmacología y no farmacología)
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, durante e inmediatamente después del procedimiento.
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La gravedad del dolor se evaluará utilizando la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker, una herramienta de autoinforme validada ampliamente utilizada en entornos clínicos.
Se indicará a los participantes que califiquen su dolor en una escala de 0 (que indica que no hay dolor) a 10 (que representa el peor dolor imaginable).
La escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker se administrará inmediatamente después de finalizar el procedimiento.
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línea de base, durante e inmediatamente después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo
Periodo de tiempo: línea de base, durante e inmediatamente después del procedimiento.
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El nivel de miedo se evaluará utilizando la Escala de Miedo Infantil (CFS), un instrumento validado diseñado para medir el nivel de miedo en poblaciones pediátricas.
Se pedirá a los participantes que expresen sus sentimientos de miedo relacionados con el procedimiento a través de la Escala de Miedo Infantil.
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línea de base, durante e inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SherzadSH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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