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Approches pharmacologiques et non pharmacologiques pour réduire la douleur et la peur des enfants lors d'interventions douloureuses

26 mars 2024 mis à jour par: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité des approches pharmacologiques et non pharmacologiques pour réduire la douleur et la peur des enfants lors d'interventions douloureuses

Cette étude contribuera à la connaissance des infirmières en pédiatrie lors d'interventions douloureuses telles que la ponction veineuse

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les enfants subissent fréquemment des douleurs inattendues et liées à l’intervention lorsqu’ils sont hospitalisés, ce qui entraîne des effets émotionnels et psychologiques néfastes. L'exposition à des procédures douloureuses, en particulier la ponction veineuse, se produit généralement dans les services d'urgence, à l'admission, lors des séjours à l'hôpital ou lors des visites de suivi. Le simple fait d’insérer des aiguilles s’avère être l’une des procédures médicales les plus pénibles pour les enfants, entraînant des expériences effrayantes et bouleversantes tant pour les enfants que pour leurs parents tout au long de la période d’hospitalisation.

Dans le domaine de la gestion de la douleur, les interventions peuvent généralement être classées en approches pharmacologiques et non pharmacologiques. Dans le cadre des interventions pharmacologiques, les anesthésiques locaux jouent un rôle clé dans le traitement de la douleur liée aux aiguilles. Ces anesthésiques peuvent pénétrer dans les cuticules et les couches épidermiques de la peau intacte, atteignant le derme où se trouvent les terminaisons nerveuses, soulageant ainsi la douleur [6]. Notamment, une émulsion de mélange eutectique d'anesthésiques locaux (EMLA), composée de 25 mg de lidocaïne et de 25 mg de prilocaïne par gramme, a été explorée en milieu pédiatrique pour gérer la douleur liée à la ponction veineuse en raison de son efficacité et de sa nature peu invasive (7, 8).

Sur le plan non pharmacologique, diverses stratégies ont été étudiées pour les procédures d'injection chez les enfants, notamment les techniques de distraction, la thérapie cognitive et comportementale, l'hypnose et l'altération de la mémoire [11]. Parmi ces interventions, la distraction se démarque comme une méthode simple, rapidement appliquée et nécessitant une formation préalable minimale [11]. Une revue systématique a démontré l'efficacité de la distraction pour soulager la douleur associée aux procédures liées aux aiguilles [12].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion:

Scolaire de 6 à 12 ans. Enfants qui ont besoin de PIVC.

Exclusion:

  1. Maladies chroniques,
  2. Déficience physique,
  3. Le handicap contribue à une communication difficile,
  4. Enfants de parents insatisfaits,
  5. Enfants présentant des retards de développement neurologique,
  6. Déficience cognitive, déficience auditive ou déficience visuelle,
  7. Prendre un analgésique dans les 6 heures, ou ceux ayant des antécédents de syncope.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COCHE-B
technique de distraction active en tant que non-pharmacologie dans le traitement de la douleur et de la peur des enfants lors d'une procédure de ponction veineuse.
TICK-B comme distraction basée sur l'art
Expérimental: TkTx-Crème
car une approche pharmacologique sera utilisée pour gérer la douleur et la peur des enfants pendant la procédure de ponction veineuse.
TKTX-Crème comme crème d'anesthésie locale
Autres noms:
  • Anesthésie locale
Expérimental: TICK-B et TkTx-C
Une approche pharmacologique et non pharmacologique sera utilisée pour gérer la douleur et la peur des enfants pendant la procédure de ponction veineuse.
TICK-B et TkTx-C comme approche d'intervention combinée (pharmacologie et non-pharmacologie)
Autres noms:
  • Approche combinée
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée dans ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la douleur
Délai: au départ, pendant et immédiatement après l'intervention.
La gravité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, un outil d'auto-évaluation validé largement utilisé en milieu clinique. Les participants seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 (indiquant l'absence de douleur) à 10 (représentant la pire douleur imaginable). L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES sera administrée rapidement après la fin de la procédure.
au départ, pendant et immédiatement après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur
Délai: au départ, pendant et immédiatement après l'intervention.
le niveau de peur sera évalué à l'aide de la Child Fear Scale (CFS), un instrument validé conçu pour mesurer le niveau de peur dans les populations pédiatriques. Les participants seront invités à exprimer leurs sentiments de peur liés à la procédure à travers l'échelle de peur de l'enfant.
au départ, pendant et immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SherzadSH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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