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Abordagens farmacológicas e não farmacológicas na redução da dor e do medo em crianças durante procedimentos dolorosos

26 de março de 2024 atualizado por: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Ensaio randomizado controlado que examina a eficácia das abordagens farmacológicas e não farmacológicas na redução da dor e do medo em crianças durante procedimentos dolorosos

Este estudo contribuirá no conhecimento de enfermeiros pediátricos durante procedimentos dolorosos como a punção venosa

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

As crianças frequentemente sofrem dores inesperadas e relacionadas a procedimentos enquanto estão em ambientes hospitalares, levando a efeitos emocionais e psicológicos adversos. A exposição a procedimentos dolorosos, principalmente a punção venosa, ocorre comumente em unidades de emergência, na admissão, durante a internação hospitalar ou durante consultas de acompanhamento. O simples ato de inserir agulhas destaca-se como um dos procedimentos médicos mais angustiantes para as crianças, resultando em experiências assustadoras e perturbadoras tanto para as crianças quanto para seus pais durante todo o período de hospitalização.

No domínio do tratamento da dor, as intervenções geralmente podem ser classificadas em abordagens farmacológicas e não farmacológicas. Dentro das intervenções farmacológicas, os anestésicos locais desempenham um papel fundamental no tratamento da dor relacionada à agulha. Esses anestésicos podem permear a cutícula e as camadas epidérmicas da pele intacta, atingindo a derme onde estão situadas as terminações nervosas, aliviando assim a dor [6]. Notavelmente, uma emulsão de mistura eutética de anestésicos locais (EMLA), composta por 25 mg de lidocaína e 25 mg de prilocaína por grama, foi explorada em ambientes pediátricos para o tratamento da dor da punção venosa devido à sua eficácia e natureza minimamente invasiva [7, 8].

Na frente não farmacológica, várias estratégias foram investigadas para procedimentos com agulhas em crianças, incluindo técnicas de distração, terapia cognitiva e comportamental, hipnose e alteração de memória [11]. Dentre essas intervenções, a distração se destaca como um método simples, que pode ser prontamente aplicado e requer treinamento prévio mínimo [11]. Uma revisão sistemática demonstrou a eficácia da distração no alívio da dor associada a procedimentos relacionados com agulhas [12].

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Iraque, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

Escolaridade de 6 a 12 anos. Crianças que necessitam de PIVC.

Exclusão:

  1. Doenças crônicas,
  2. Deficiência física,
  3. A deficiência contribui para uma comunicação difícil,
  4. Filhos de pais insatisfeitos,
  5. Crianças com atrasos no neurodesenvolvimento,
  6. Deficiência cognitiva, deficiência auditiva ou deficiência visual,
  7. Tomar analgésico em até 6 horas ou com histórico de síncope.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TICK-B
técnica de distração ativa como não farmacologia no tratamento da dor e do medo em crianças durante procedimento de punção venosa.
TICK-B como distração baseada em arte
Experimental: TkTx-Creme
como abordagem farmacológica será usada no manejo da dor e do medo das crianças durante o procedimento de punção venosa.
TKTX-Cream como creme de anestesia local
Outros nomes:
  • Anestesia local
Experimental: TICK-B e TkTx-C
Abordagem farmacológica e não farmacológica será utilizada no manejo da dor e do medo das crianças durante o procedimento de punção venosa.
TICK-B e TkTx-C como abordagem de intervenção combinada (farmacologia e não farmacologia)
Outros nomes:
  • Abordagem combinada
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada neste grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da dor
Prazo: linha de base, durante e imediatamente após o procedimento.
A gravidade da dor será avaliada usando a escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES, uma ferramenta de autorrelato validada amplamente utilizada em ambientes clínicos. Os participantes serão instruídos a avaliar sua dor em uma escala de 0 (indicando nenhuma dor) a 10 (representando a pior dor imaginável). A escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES será administrada imediatamente após a conclusão do procedimento.
linha de base, durante e imediatamente após o procedimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temer
Prazo: linha de base, durante e imediatamente após o procedimento.
o nível de medo será avaliado por meio da Escala de Medo Infantil (CFS), um instrumento validado desenvolvido para medir o nível de medo em populações pediátricas. Os participantes serão solicitados a expressar seus sentimentos de medo relacionados ao procedimento por meio da Escala de Medo Infantil.
linha de base, durante e imediatamente após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SherzadSH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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