Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologické a nefarmakologické přístupy ke zmírnění dětské bolesti a strachu při bolestivých výkonech

26. března 2024 aktualizováno: Sherzad Khudeida Suleman, Uppsala University

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost farmakologických a nefarmakologických přístupů při snižování bolesti a strachu dětí při bolestivých výkonech

Tato studie přispěje ke znalostem dětských sester při bolestivých výkonech, jako je venepunkce

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Děti často trpí neočekávanou bolestí související s procedurou v nemocničním prostředí, což vede k nepříznivým emocionálním a psychologickým účinkům. K vystavení bolestivým procedurám, zejména venepunkci, běžně dochází na pohotovostních jednotkách, při přijetí, během pobytu v nemocnici nebo při následných návštěvách. Pouhý akt vpichování jehel vyniká jako jeden z nejvíce stresujících lékařských postupů pro děti, který má za následek děsivé a znepokojivé zážitky pro děti i jejich rodiče po celou dobu hospitalizace.

V oblasti zvládání bolesti lze intervence obecně rozdělit na farmakologické a nefarmakologické přístupy. V rámci farmakologických intervencí hrají klíčovou roli při řešení bolesti související s jehlou lokální anestetika. Tato anestetika mohou pronikat kutikulou a epidermálními vrstvami neporušené kůže a dosáhnout dermis, kde jsou umístěna nervová zakončení, a tím zmírňovat bolest [6]. Zejména eutektická směs emulze lokálních anestetik (EMLA), složená z 25 mg lidokainu a 25 mg prilokainu na gram, byla prozkoumána v pediatrických podmínkách pro zvládání bolesti při venepunkci díky své účinnosti a minimálně invazivní povaze [7, 8].

Na nefarmakologické frontě byly zkoumány různé strategie pro postupy jehlou u dětí, včetně technik rozptýlení, kognitivní a behaviorální terapie, hypnózy a změn paměti [11]. Mezi těmito intervencemi vyniká distrakce jako přímočará metoda, kterou lze okamžitě použít a vyžaduje minimální předchozí školení [11]. Systematický přehled prokázal účinnost distrakce při zmírňování bolesti spojené s postupy souvisejícími s jehlou [12].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Erbil
      • Duhok, Erbil, Irák, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

Školní věk 6-12 let. Děti, které vyžadují PIVC.

Vyloučení:

  1. Chronická onemocnění,
  2. tělesné postižení,
  3. Postižení přispívá k obtížné komunikaci,
  4. Děti nespokojených rodičů,
  5. Děti s opožděným neurovývojem,
  6. Kognitivní porucha, porucha sluchu nebo porucha zraku,
  7. Užívání analgetika do 6 hodin nebo osoby se synkopou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TICK-B
aktivní distrakce technika jako nefarmakologie při léčbě dětské bolesti a strachu během venepunkce.
TICK-B jako umělecké rozptýlení
Experimentální: TkTx-krém
as Farmakologický přístup bude využit při zvládání dětské bolesti a strachu během venepunkce.
TKTX-Cream jako lokální anestetický krém
Ostatní jména:
  • Lokální anestezie
Experimentální: TICK-B a TkTx-C
Farmakologický i nefarmakologický přístup bude využit při zvládání dětské bolesti a strachu při venepunkčním výkonu.
TICK-B a TkTx-C jako kombinovaný intervenční přístup (farmakologie a nefarmakologie)
Ostatní jména:
  • Kombinační přístup
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebude aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost Bolesti
Časové okno: základní linie, během a bezprostředně po proceduře.
Závažnost bolesti bude posouzena pomocí Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, validovaného nástroje pro samohlášení, široce používaného v klinických podmínkách. Účastníci budou instruováni, aby hodnotili svou bolest na stupnici od 0 (označující žádnou bolest) do 10 (představující nejhorší představitelnou bolest). Wong-Baker FACES Stupnice hodnocení bolesti bude zavedena okamžitě po dokončení procedury.
základní linie, během a bezprostředně po proceduře.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach
Časové okno: základní linie, během a bezprostředně po proceduře.
úroveň strachu bude hodnocena pomocí Child Fear Scale (CFS), ověřeného nástroje určeného k měření úrovně strachu u pediatrické populace. Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili své pocity strachu související s procedurou prostřednictvím škály dětského strachu.
základní linie, během a bezprostředně po proceduře.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherzad Suleman, MsC, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SherzadSH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na TICK-B

3
Předplatit