- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06341348
Tapauksen hallinnan vaikutukset nivelreumapotilaille Taiwanissa
Tapaushoidon tehokkuus nivelreumapotilaille Taiwanissa
Tapaushallintaa (CM) on suositeltu tapana inspiroida mitattavia muutoksia yksilön käyttäytymisessä ja parantaa kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden kliinisiä tuloksia. Tiedot sen tehokkuudesta taiwanilaisilla potilailla, joilla on nivelreuma, ovat kuitenkin rajalliset. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sairaanhoitajien rooliin keskittyneen CM:n pitkän aikavälin tehokkuus taiwanilaisten nivelreumapotilaiden keskuudessa.
Lähes kokeellinen pre-post-testi, kontrolliryhmätutkimus tarkoituksenmukaisella näytteenotolla rekrytoi nivelreumapotilaita sairaalasta Taiwanista vuosina 2016–2017. CM-ohjelma koostui terveyskasvatustilaisuuksista ja jatkopuhelinneuvotteluista kuuden kuukauden aikana. Lääkärikertomusten ja jäsenneltyjen kyselylomakkeiden tarkastelu tuotti tietoa potilaiden demografisista tiedoista ja sairauksien ominaisuuksista, ja se sisälsi kiinalaisen version niveltulehduksen itsetehokkuusasteikosta ja taiwanilaisen masennuskyselyn. CM-ohjelman pitkän aikavälin tehokkuutta vertailtiin yleisellä estimointiyhtälöllä.
Tämä näyttöön perustuva tutkimus voi olla hyödyllinen luonnehdittaessa CM:n pitkän aikavälin tehokkuutta nivelreumapotilaille taiwanilaisille potilaille, ja se voi olla referenssi terveydenhuollon tarjoajille helpottamaan asianmukaisten interventioiden tarjoamista heidän sopeutumisprosessien ja kliinisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 20-vuotias rekrytointihetkellä
- kyky ilmaista mielipiteitä joko mandariiniksi tai taiwaniksi, ja
- joilla on diagnoosi nivelreuma (RA).
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa ja vakavia komplikaatioita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tapaushallinnan vaikutus nivelreumatapauksiin
Sovellettava tapaushallinta (CM) on monikomponenttisia interventioita, jotka käsittivät terveyskasvatuksen ja ammatillisen neuvonnan, asiakkaan ohjaamisen toiseen terveydenhuoltotiimiin, arkielämän suunnitelman keskustelemisen, varauksen tekemisen ja puhelimitse tapahtuvan seurannan. Kontrolliryhmänä he saivat tavanomaista noin 15 minuutin mittaista terveyskasvatusta osastohoitajien lääkärikäyntiä kohden, joka koostui konsultaatiosta sairauden oireista, niihin liittyvistä hoidoista tai lääkärin määräyksistä. He saivat myös vapaasti esittää kysymyksiä tutkimusryhmälle, osastonsa sairaanhoitajille ja lääkäreille milloin tahansa tutkimusjakson aikana. |
Case Management (CM) on monikomponenttinen interventio, joka koostuu terveyskasvatuksen ja ammatillisen neuvonnan antamisesta, asiakkaan ohjaamisesta toiseen terveydenhuoltotiimiin, arkielämän suunnitelmasta keskustelemisesta, varausten tekemisestä ja puhelimitse tapahtuvasta seurannasta.
Kaikki interventiot suoritti hoitotyön tapauspäällikkö, jolla oli yli 5 vuoden hoitokokemus ja joka sai yli 20 tuntia CM-koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioitu Taiwanin Depression Questionnaire -kyselyllä
|
Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Itsetehokkuustaso
Aikaikkuna: Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
Artriitin itsetehokkuusasteikolla arvioitu
|
Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Seksuaalinen toimintahäiriö -14
Aikaikkuna: Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioitu Seksuaalisen toiminnan muutokset -kyselylomakkeella
|
Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
|
DAS28
Aikaikkuna: Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
Mitattu taudin aktiivisuuspisteellä 28
|
Aika 1 (T1): ennen CM-interventiota; Aika 2 (T2): kolme päivää CM:n valmistumisen jälkeen ja aika 3 (T3): kolme kuukautta CM-toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dalin Tzuchi Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .