- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06341348
Effecten van casemanagement voor patiënten met reumatoïde artritis in Taiwan
De effectiviteit van casemanagement voor patiënten met reumatoïde artritis in Taiwan
Casemanagement (CM) wordt aanbevolen als een manier om meetbare veranderingen in individueel gedrag teweeg te brengen en de klinische resultaten voor patiënten met chronische ziekten te verbeteren. Gegevens over de werkzaamheid ervan bij Taiwanese patiënten met reumatoïde artritis (RA) zijn echter beperkt. Deze studie had tot doel de langetermijneffectiviteit van CM te bepalen, waarbij de nadruk lag op de rol van verpleegkundigen onder Taiwanese RA-patiënten.
Voor een quasi-experimentele pre-post test, controlegroepstudie met doelgerichte steekproeven werden RA-patiënten gerekruteerd uit een ziekenhuis in Taiwan in de periode 2016-2017. Het CM-programma bestond uit gezondheidsvoorlichtingssessies en telefonische vervolgconsulten gedurende een periode van zes maanden. Een beoordeling van medische dossiers en gestructureerde vragenlijsten leverde gegevens op over de demografische gegevens van patiënten en ziektekenmerken, en omvatte de Chinese versie van de artritis-zelfeffectiviteitsschaal en de Taiwanese depressievragenlijst. Er werd een vergelijking gemaakt van de langetermijneffectiviteit van het CM-programma met behulp van een gegeneraliseerde schattingsvergelijking.
Deze evidence-based studie kan nuttig zijn om de langetermijneffectiviteit van CM voor Taiwanese patiënten met RA te karakteriseren, en kan een referentie zijn voor zorgverleners bij het faciliteren van het aanbieden van passende interventies om de aanpassingsprocessen en klinische resultaten voor hen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 20 jaar oud zijn op het moment van aanwerving
- het kunnen uiten van meningen in het Mandarijn of het Taiwanees, en
- met de diagnose reumatoïde artritis (RA).
Uitsluitingscriteria:
- Degenen zonder cognitieve stoornissen en ernstige complicaties worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Effect van casemanagement voor gevallen van reumatoïde artritis
De toegepaste casemanagement (CM) bestaat uit uit meerdere componenten bestaande interventies, die bestaan uit het verstrekken van gezondheidsvoorlichting en professioneel advies, het doorverwijzen van de cliënt naar een ander gezondheidszorgteam, het bespreken van een dagelijks levensplan, het maken van reserveringen en telefonische follow-up. Als controlegroep kregen zij de gebruikelijke gezondheidsvoorlichting van ongeveer 15 minuten per medisch bezoek van afdelingsverpleegkundigen, die bestond uit overleg over ziektesymptomen, gerelateerde behandelingen of doktersvoorschrift. Ze waren ook vrij om op elk moment binnen de onderzoeksperiode vragen te stellen aan het onderzoeksteam, hun afdelingsverpleegkundigen en artsen. |
Case Management (CM) bestaat uit uit meerdere componenten bestaande interventies, die bestaan uit het verstrekken van gezondheidsvoorlichting en professioneel advies, het doorverwijzen van de cliënt naar een ander zorgteam, het bespreken van een dagelijks levensplan, het maken van reserveringen en telefonische follow-up.
Alle interventies werden uitgevoerd door een verpleegkundige casemanager die meer dan 5 jaar verpleegkundige ervaring had en meer dan 20 uur CM-training kreeg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
Beoordeeld door de Taiwanese depressievragenlijst
|
Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
Beoordeeld door middel van artritis-zelfeffectiviteitsschaal
|
Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
|
Seksuele disfunctieformulier-14
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
Beoordeeld door veranderingen in vragenlijst over seksueel functioneren
|
Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
|
DAS28
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
Gemeten aan de hand van een ziekteactiviteitsscore van 28
|
Tijdstip 1 (T1): voorafgaand aan de CM-interventie; Tijd 2 (T2): drie dagen na voltooiing van de CM, en Tijd 3 (T3): drie maanden na CM-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dalin Tzuchi Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .