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Auswirkungen des Fallmanagements für Patienten mit rheumatoider Arthritis in Taiwan

25. März 2024 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Die Wirksamkeit des Fallmanagements für Patienten mit rheumatoider Arthritis in Taiwan

Case Management (CM) wird als Möglichkeit empfohlen, messbare Veränderungen im individuellen Verhalten anzuregen und die klinischen Ergebnisse für Patienten mit chronischen Krankheiten zu verbessern. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit bei taiwanesischen Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) vor. Ziel dieser Studie war es, die langfristige Wirksamkeit von CM zu bestimmen, wobei der Schwerpunkt auf der Rolle des Pflegepersonals bei taiwanesischen RA-Patienten lag.

In einer quasi-experimentellen Pre-Post-Test-Kontrollgruppenstudie mit gezielter Probenahme wurden im Zeitraum 2016–2017 RA-Patienten aus einem Krankenhaus in Taiwan rekrutiert. Das CM-Programm bestand aus Gesundheitserziehungssitzungen und anschließenden telefonischen Konsultationen über einen Zeitraum von sechs Monaten. Eine Durchsicht von Krankenakten und strukturierten Fragebögen ergab Daten über Patientendaten und Krankheitsmerkmale und umfasste die chinesische Version der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala und den taiwanesischen Depressionsfragebogen. Ein Vergleich der langfristigen Wirksamkeit des CM-Programms wurde mithilfe einer verallgemeinerten Schätzgleichung durchgeführt.

Diese evidenzbasierte Studie kann hilfreich sein, um die langfristige Wirksamkeit von CM für taiwanesische Patienten mit RA zu charakterisieren, und kann als Referenz für Gesundheitsdienstleister dienen, um die Bereitstellung geeigneter Interventionen zu erleichtern, um die Anpassungsprozesse und klinischen Ergebnisse für sie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vom Pflegepersonal geleitete Fallmanagement umfasst eine mehrteilige Intervention, die aus Gesundheitserziehung und professioneller Beratung sowie der Überweisung von Klienten an andere Mitglieder des Gesundheitsteams, der Besprechung der täglichen Lebenspläne, der Terminvereinbarung für die nächste Klinik und der Durchführung von Folgemaßnahmen besteht. Termine telefonisch vereinbaren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens 20 Jahre alt sein
  • in der Lage sein, Meinungen entweder auf Mandarin oder Taiwanesisch zu äußern, und
  • mit der Diagnose rheumatoide Arthritis (RA).

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne kognitive Beeinträchtigung und schwere Komplikationen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wirkung des Fallmanagements bei Fällen rheumatoider Arthritis

Beim angewandten Fallmanagement (CM) handelt es sich um mehrkomponentige Interventionen, die die Bereitstellung von Gesundheitserziehung und professioneller Beratung, die Überweisung des Klienten an ein anderes Gesundheitsteam, die Besprechung eines täglichen Lebensplans, die Vornahme von Reservierungen und die Nachverfolgung per Telefon umfassten.

Als Kontrollgruppe erhielten sie pro Arztbesuch eine übliche Gesundheitserziehung von etwa 15 Minuten Dauer durch Stationsschwestern, die aus einer Beratung zu Krankheitssymptomen, entsprechenden Behandlungen oder ärztlichen Anweisungen bestand. Es stand ihnen außerdem frei, jederzeit während des Studienzeitraums Fragen an das Forschungsteam, ihre Stationsschwestern und Ärzte zu stellen.
Sonstiges: Fallmanagement
Bei Case Management (CM) handelt es sich um mehrkomponentige Interventionen, die die Bereitstellung von Gesundheitserziehung und professioneller Beratung, die Überweisung des Klienten an ein anderes Gesundheitsteam, die Besprechung eines täglichen Lebensplans, die Vornahme von Reservierungen und die Nachverfolgung per Telefon umfassen. Alle Interventionen wurden von einem Pflege-Fallmanager durchgeführt, der über mehr als fünf Jahre Erfahrung in der Pflege verfügte und mehr als 20 Stunden CM-Schulung erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.
Bewertet durch den taiwanesischen Depressionsfragebogen
Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.
Selbstwirksamkeitsniveau
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.
Bewertet anhand der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.
Sexuelle DysfunktionForm-14
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.
Bewertet anhand des Fragebogens zu Veränderungen der sexuellen Funktion
Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.
DAS28
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.
Gemessen am Krankheitsaktivitätswert von 28
Zeitpunkt 1 (T1): vor dem CM-Eingriff; Zeitpunkt 2 (T2): drei Tage nach CM-Abschluss und Zeitpunkt 3 (T3): drei Monate nach CM-Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dalin Tzuchi Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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