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台湾における関節リウマチ患者に対する症例管理の効果

2024年3月25日 更新者:Dalin Tzu Chi General Hospital

台湾における関節リウマチ患者の症例管理の有効性

症例管理 (CM) は、個人の行動に目に見える変化をもたらし、慢性疾患患者の臨床転帰を改善する方法として推奨されています。 しかし、台湾の関節リウマチ(RA)患者に対するその有効性に関するデータは限られています。 この研究は、台湾人の関節リウマチ患者における看護師の役割に焦点を当てたCMの長期的な有効性を判定することを目的としました。

目的を持ったサンプリングによる準実験的な事前事後テストと対照群研究では、2016年から2017年にかけて台湾の病院から関節リウマチ患者を募集した。 CM プログラムは、6 か月間にわたる健康教育セッションとフォローアップの電話相談で構成されていました。 医療記録と構造化されたアンケートのレビューにより、患者の人口統計と疾患の特徴に関するデータが得られ、これには中国版の関節炎自己効力感尺度や台湾のうつ病アンケートも含まれていました。 CM プログラムの長期的な効果の比較は、一般化された推定式を使用して行われました。

この証拠に基づいた研究は、台湾の関節リウマチ患者に対するCMの長期的な有効性を特徴付けるのに有益である可能性があり、医療提供者が患者の適応プロセスと臨床転帰を改善するための適切な介入の提供を促進する際の参考になる可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

看護師主導のケース管理では、健康教育と専門的アドバイスだけでなく、他の医療チームメンバーへのクライアントの紹介、日常生活計画の話し合い、次の診療所の予約、フォローアップの実施など、複数の要素からなる介入が統合されています。電話でセッションを開始します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 採用時に20歳以上であること
  • 北京語または台湾語で意見を表明できること、および
  • 関節リウマチ(RA)と診断されている。

除外基準:

  • 認知障害のない方や重度の合併症のある方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:関節リウマチ症例に対する症例管理の効果

適用されるケースマネジメント(CM)は、健康教育と専門的アドバイスの提供、クライアントへの別の医療チームへの紹介、日常生活計画についての話し合い、予約、電話によるフォローアップなど、複数の要素からなる介入です。

対照群として、彼らは病棟看護師から、病気の症状、関連する治療法、または医師の指示に関する相談からなる通常の健康教育を、訪問ごとに約15分間受けた。 また、研究者は研究期間中いつでも、研究チーム、病棟看護師、医師に自由に質問することができました。

症例管理(CM)は、健康教育と専門的アドバイスの提供、クライアントへの別の医療チームへの紹介、日常生活計画についての話し合い、予約、電話によるフォローアップなど、複数の要素からなる介入です。 すべての介入は、5 年以上の看護経験があり、20 時間以上の CM トレーニングを受けた看護ケースマネージャーによって実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠:時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。
台湾のうつ病アンケートによる評価
時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。
自己効力感レベル
時間枠:時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。
関節炎の自己効力感スケールによる評価
時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。
性機能障害フォーム-14
時間枠:時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。
性機能アンケートの変化によって評価
時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。
DAS28
時間枠:時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。
疾患活動性スコア 28 で測定
時間 1 (T1): CM 介入前。時間 2 (T2): CM 完了から 3 日後、時間 3 (T3): CM 介入から 3 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dalin Tzuchi Hospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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