- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06341348
Effekter av fallhantering för patienter med reumatoid artrit i Taiwan
Effektiviteten av fallhantering för patienter med reumatoid artrit i Taiwan
Case management (CM) har rekommenderats som ett sätt att inspirera till mätbara förändringar i individuella beteenden och förbättra kliniska resultat för patienter med kroniska sjukdomar. Data om dess effektivitet för taiwanesiska patienter med reumatoid artrit (RA) är dock begränsade. Denna studie syftade till att fastställa den långsiktiga effektiviteten av CM som fokuserade på sjuksköterskors roll bland taiwanesiska RA-patienter.
En kvasi-experimentell pre-post test, kontrollgruppsstudie med målinriktad provtagning rekryterade RA-patienter från ett sjukhus i Taiwan under 2016-2017. CM-programmet bestod av hälsoutbildningssessioner och uppföljande telefonkonsultationer under en sexmånadersperiod. En genomgång av medicinska journaler och strukturerade frågeformulär gav data om patientdemografi och sjukdomsegenskaper, och inkluderade en kinesisk version av Arthritis Self-Efficacy Scale och Taiwanese Depression Questionnaire. En jämförelse av CM-programmets långsiktiga effektivitet gjordes med hjälp av en generaliserad skattningsekvation.
Denna evidensbaserade studie kan vara fördelaktig för att karakterisera den långsiktiga effektiviteten av CM för taiwanesiska patienter med RA, och kan vara en referens för vårdgivare för att underlätta tillhandahållandet av lämpliga insatser för att förbättra anpassningsprocesserna och kliniska resultat för dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 20 år vid rekryteringstillfället
- att kunna uttrycka åsikter på antingen mandarin eller taiwanesiska, och
- har diagnosen reumatoid artrit (RA).
Exklusions kriterier:
- De som inte har någon kognitiv funktionsnedsättning och allvarliga komplikationer kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Effekt av fallhantering för reumatoid artrit fall
Fallhantering (CM) som tillämpas är multikomponentinterventioner, som omfattade tillhandahållande av hälsoutbildning och professionell rådgivning, hänvisning av klienten till ett annat hälsovårdsteam, diskutera en daglig livsplan, göra reservationer och uppföljning per telefon. Som kontrollgrupp fick de sedvanlig hälsoundervisning under cirka 15 minuter per läkarbesök av avdelningssköterskor, vilket bestod av konsultation vad gäller sjukdomssymptom, relaterade behandlingar eller läkares order. De var också fria att ställa frågor till forskargruppen, deras avdelningssköterskor och läkare när som helst under studieperioden. |
Case Management (CM) är multikomponentinterventioner, som omfattade tillhandahållande av hälsoutbildning och professionell rådgivning, hänvisning av klienten till ett annat vårdteam, diskuterande av en daglig livsplan, bokningar och uppföljning per telefon.
Alla interventioner levererades av en omvårdnadshandläggare som hade över 5 års erfarenhet av omvårdnad och fick mer än 20 timmars CM-utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
Bedömd av Taiwanesiska depressions frågeformulär
|
Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
|
Själveffektivitetsnivå
Tidsram: Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
Bedömd av Arthritis Self-Efficacy Scale
|
Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
|
Sexuell dysfunktion-14
Tidsram: Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
Bedömd av förändringar i sexuellt fungerande frågeformulär
|
Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
|
DAS28
Tidsram: Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
Mätt som sjukdomsaktivitetspoäng på 28
|
Tid 1 (T1): före CM-interventionen; Tid 2 (T2): tre dagar efter CM-avslutet och Tid 3 (T3): tre månader efter CM-intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dalin Tzuchi Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .