- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06341348
Effekter av saksbehandling for pasienter med revmatoid artritt i Taiwan
Effektiviteten av saksbehandling for pasienter med revmatoid artritt i Taiwan
Case management (CM) har blitt anbefalt som en måte å inspirere til målbare endringer i individuell atferd og forbedre kliniske resultater for pasienter med kroniske sykdommer. Data om effektiviteten for taiwanske pasienter med revmatoid artritt (RA) er imidlertid begrenset. Denne studien hadde som mål å bestemme den langsiktige effektiviteten av CM som fokuserte på sykepleiernes rolle blant taiwanske RA-pasienter.
En kvasi-eksperimentell pre-post test, kontrollgruppestudie med målrettet prøvetaking rekrutterte RA-pasienter fra et sykehus i Taiwan i løpet av 2016-2017. CM-programmet var sammensatt av helseopplæringsøkter og oppfølgende telefonkonsultasjoner over en seks måneders periode. En gjennomgang av medisinske journaler og strukturerte spørreskjemaer ga data om pasientdemografi og sykdomskarakteristikker, og inkluderte kinesisk versjon av Arthritis Self-Efficacy Scale og Taiwanese Depression Questionnaire. En sammenligning av den langsiktige effektiviteten til CM-programmet ble gjort ved å bruke en generalisert estimeringsligning.
Denne evidensbaserte studien kan være gunstig for å karakterisere den langsiktige effektiviteten av CM for taiwanesiske pasienter med RA, og kan være en referanse for helsepersonell for å lette tilbudet av passende intervensjoner for å forbedre tilpasningsprosessene og de kliniske resultatene for dem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være minst 20 år gammel på tidspunktet for rekruttering
- å kunne uttrykke meninger på enten mandarin eller taiwansk, og
- har en diagnose av revmatoid artritt (RA).
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke har kognitiv svikt og alvorlige komplikasjoner vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effekt av saksbehandling for tilfeller av revmatoid artritt
Saksbehandling (CM) som brukes er flerkomponentintervensjoner, som omfattet å gi helseutdanning og faglig rådgivning, henvise klienten til et annet helseteam, diskutere en daglig livsplan, gjøre reservasjoner og følge opp via telefon. Som kontrollgruppe fikk de vanlig helseundervisning som varte i ca. 15 minutter per legebesøk fra avdelingssykepleiere, som besto av konsultasjon med tanke på sykdomssymptomer, relaterte behandlinger eller legens pålegg. De sto også fritt til å stille spørsmål til forskerteamet, deres avdelingssykepleiere og leger når som helst i studieperioden. |
Case Management (CM) er intervensjoner med flere komponenter, som omfattet å gi helseutdanning og profesjonell rådgivning, henvise klienten til et annet helseteam, diskutere en daglig livsplan, gjøre reservasjoner og følge opp via telefon.
Alle intervensjoner ble levert av en sykepleiebehandler som hadde over 5 års sykepleierfaring og fikk mer enn 20 timers CM-opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
Vurdert av Taiwanese Depression Questionnaire
|
Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
|
Selveffektivitetsnivå
Tidsramme: Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
Vurdert av Arthritis Self-Efficacy Scale
|
Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
|
Seksuell dysfunksjon-14
Tidsramme: Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
Vurdert av spørreskjema for endringer i seksuell fungering
|
Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
|
DAS28
Tidsramme: Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
Målt ved sykdomsaktivitetspoeng på 28
|
Tid 1 (T1): før CM-intervensjonen; Tid 2 (T2): tre dager etter CM-fullføringen, og Tid 3 (T3): tre måneder etter CM-intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dalin Tzuchi Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .