- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06341348
Effetti della gestione dei casi per i pazienti con artrite reumatoide a Taiwan
L'efficacia della gestione dei casi per i pazienti con artrite reumatoide a Taiwan
La gestione dei casi (CM) è stata raccomandata come un modo per ispirare cambiamenti misurabili nei comportamenti individuali e migliorare i risultati clinici per i pazienti con malattie croniche. Tuttavia, i dati sulla sua efficacia nei pazienti taiwanesi affetti da artrite reumatoide (AR) sono limitati. Questo studio mirava a determinare l'efficacia a lungo termine della CM incentrata sul ruolo degli infermieri tra i pazienti affetti da artrite reumatoide taiwanesi.
Uno studio quasi sperimentale pre-post con gruppo di controllo con campionamento mirato ha reclutato pazienti con artrite reumatoide da un ospedale di Taiwan nel periodo 2016-2017. Il programma CM era composto da sessioni di educazione sanitaria e consultazioni telefoniche di follow-up per un periodo di sei mesi. Una revisione delle cartelle cliniche e dei questionari strutturati ha prodotto dati sui dati demografici dei pazienti e sulle caratteristiche della malattia e ha incluso la versione cinese della Arthritis Self-Efficacy Scale e il Taiwanese Depression Questionnaire. Un confronto dell'efficacia a lungo termine del programma CM è stato effettuato utilizzando un'equazione di stima generalizzata.
Questo studio basato sull’evidenza può essere utile per caratterizzare l’efficacia a lungo termine della CM per i pazienti taiwanesi affetti da AR e può essere un riferimento per gli operatori sanitari nel facilitare la fornitura di interventi appropriati per migliorare i processi di adattamento e i risultati clinici per loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 20 anni al momento dell'assunzione
- essere in grado di esprimere opinioni in mandarino o taiwanese e
- avere una diagnosi di artrite reumatoide (RA).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi coloro che non presentano deterioramento cognitivo e gravi complicanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Effetto della gestione dei casi di artrite reumatoide
Il Case Management (CM) applicato consiste in interventi multicomponente, che comprendono la fornitura di educazione sanitaria e consulenza professionale, l'invio del cliente a un altro team sanitario, la discussione di un piano di vita quotidiana, la prenotazione e il follow-up telefonico. Come gruppo di controllo, hanno ricevuto la consueta educazione sanitaria della durata di circa 15 minuti per visita medica da parte degli infermieri di reparto, che consisteva in una consultazione in termini di sintomi della malattia, trattamenti correlati o prescrizioni del medico. Erano inoltre liberi di porre domande al gruppo di ricerca, agli infermieri di reparto e ai medici in qualsiasi momento durante il periodo di studio. |
Il Case Management (CM) è un intervento multicomponente, che comprende la fornitura di educazione sanitaria e consulenza professionale, l'invio del cliente a un altro team sanitario, la discussione di un piano di vita quotidiana, la prenotazione e il follow-up telefonico.
Tutti gli interventi sono stati erogati da un case manager infermieristico che aveva oltre 5 anni di esperienza infermieristica e ha ricevuto più di 20 ore di formazione CM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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Valutato dal questionario sulla depressione taiwanese
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Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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Livello di autoefficacia
Lasso di tempo: Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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Valutato dalla scala di autoefficacia per l'artrite
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Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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Disfunzione sessuale modulo-14
Lasso di tempo: Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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Valutato dai cambiamenti nel questionario sul funzionamento sessuale
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Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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DAS28
Lasso di tempo: Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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Misurato dal punteggio di attività della malattia di 28
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Tempo 1 (T1): prima dell'intervento del CM; Tempo 2 (T2): tre giorni dopo il completamento del CM e tempo 3 (T3): tre mesi dopo l'intervento del CM.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dalin Tzuchi Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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