- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06341348
Účinky case managementu pro pacienty s revmatoidní artritidou na Tchaj-wanu
Efektivita case managementu pro pacienty s revmatoidní artritidou na Tchaj-wanu
Case management (CM) byl doporučen jako způsob inspirace k měřitelným změnám v individuálním chování a zlepšení klinických výsledků u pacientů s chronickými onemocněními. Údaje o jeho účinnosti u tchajwanských pacientů s revmatoidní artritidou (RA) jsou však omezené. Cílem této studie bylo zjistit dlouhodobou účinnost CM, která se zaměřila na roli sester mezi tchajwanskými pacienty s RA.
Kvaziexperimentální pre-post test, studie kontrolní skupiny s účelovým odběrem vzorků rekrutovala pacienty s RA z nemocnice na Tchaj-wanu v letech 2016–2017. Program CM se skládal ze sezení zdravotní výchovy a následných telefonických konzultací po dobu šesti měsíců. Přezkoumání lékařských záznamů a strukturovaných dotazníků přineslo údaje o demografii pacientů a charakteristikách onemocnění a zahrnovalo čínskou verzi škály Arthritis Self-Efficacy Scale a tchajwanský dotazník deprese. Porovnání dlouhodobé účinnosti programu CM bylo provedeno pomocí zobecněné odhadovací rovnice.
Tato studie založená na důkazech může být přínosná pro charakterizaci dlouhodobé účinnosti CM u tchajwanských pacientů s RA a může být referencí pro poskytovatele zdravotní péče při usnadnění poskytování vhodných intervencí ke zlepšení adaptačních procesů a klinických výsledků u nich.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být v době náboru starší 20 let
- schopnost vyjadřovat názory v mandarínštině nebo tchajwanštině a
- s diagnózou revmatoidní artritidy (RA).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemají žádné kognitivní poruchy a závažné komplikace, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vliv case managementu u případů revmatoidní artritidy
Aplikovaný case management (CM) jsou vícesložkové intervence, které zahrnovaly poskytování zdravotní výchovy a odborného poradenství, doporučení klienta jinému zdravotnickému týmu, projednání denního plánu života, rezervace a telefonické sledování. Jako kontrolní skupina jim byla poskytnuta obvyklá zdravotní edukace v délce cca 15 minut na lékařskou návštěvu od sester na oddělení, která spočívala v konzultaci symptomů onemocnění, související léčby nebo příkazů lékaře. Měli také možnost kdykoli během studijního období klást otázky výzkumnému týmu, jejich sester na oddělení a lékařům. |
Case Management (CM) je vícesložková intervence, která zahrnuje poskytování zdravotní výchovy a odborného poradenství, doporučení klienta jinému zdravotnickému týmu, probírání plánu každodenního života, provádění rezervací a telefonické sledování.
Všechny intervence byly provedeny ošetřovatelským case managerem, který měl více než 5 let zkušeností v ošetřovatelství a absolvoval více než 20 hodin školení CM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
Hodnoceno tchajwanským dotazníkem pro depresi
|
Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
|
Úroveň vlastní účinnosti
Časové okno: Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
Hodnotí se stupnicí vlastní účinnosti artritidy
|
Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
|
Sexuální dysfunkce-14
Časové okno: Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
Posouzeno změnami v dotazníku sexuálního fungování
|
Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
|
DAS28
Časové okno: Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
Měřeno podle skóre aktivity onemocnění 28
|
Čas 1 (T1): před zásahem CM; Čas 2 (T2): tři dny po dokončení CM a čas 3 (T3): tři měsíce po intervenci CM.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dalin Tzuchi Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vedení případů
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoRespirační depreseSpojené státy