Preoperatiivisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutukset potilailla, joille tehdään ACL-rekonstruktio (BFRACL)
Preoperatiivisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutukset potilailla, joille tehdään ACL-rekonstruktio: Pilotti satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Quadriceps femoris (QF) -lihaksen toiminta on olennainen tekijä kuntoutuksessa ja kokonaistuloksessa alaraajavamman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Tämän lihasryhmän surkastuminen on yleinen löydös potilailla, joille tehdään anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio. Tämä johtuu liikkumattomuudesta ennen leikkausta, vaskulaarisesta iskemiasta, joka johtuu kiristyssideestä leikkauksen aikana, ja kyvyttömyydestä suorittaa voimaharjoittelua varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Puutos QF-lihasvoimassa voi johtaa liialliseen nivelkuormitukseen ja olla myötävaikuttava tekijä polven nivelrikon varhaiseen puhkeamiseen. On huomattava, että tämän ensisijaisen polven ojentajamekanismin lihasryhmän voiman menetys voi jatkua jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Siten QF-atrofian vähenemisellä ja lujuuden säilyttämisellä interventioiden, kuten ACL-rekonstruktion, aikana on suuri merkitys leikkauksen jälkeiseen kokonaistulokseen ja polvinivelen luonnolliseen historiaan.
ACL-vauriosta kärsivien potilaiden lihasten surkastumisen aiheuttamien haasteiden torjumiseksi veren virtausrajoitus (BFR) -harjoittelulla on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia erityisesti leikkauksen jälkeisellä kaudella. BFR-hoidon käyttöprosessiin kuuluu raajojen kiristysside, joka estää laskimoiden ulosvirtauksen ja rajoittaa valtimoiden sisäänvirtausta. Siten luodaan anaerobinen ympäristö edistämään lihasten hypertrofiaa saamalla solut säätelemään solujen signalointia, proteiinisynteesiä ja lopulta myogeenistä proliferaatiota. BFR:n käyttö alaraajojen kuntoutuksen aikana on osoittanut, että sen samanaikainen käyttö matalan kuormituksen vastustusharjoittelun kanssa voi aiheuttaa samanlaisia hypertrofisia vaikutuksia kuin yksittäisellä korkean kuormituksen vastustuskyvyn harjoittelulla. Tämä on ihanteellinen potilaille, jotka eivät aluksi pysty suorittamaan korkean intensiteetin harjoituksia pian ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen, mutta yrittävät vähentää yleistä QF-atrofiaa.
BFR:n käyttöä ennen leikkausta ei kuitenkaan ole vielä vakiinnutettu. Esihoito iskeemisellä ympäristöllä voi tarjota tehokkaan tavan vähentää QF-atrofiaa matalan kuormituksen harjoituksilla leikkausta odotellessa. Lisäksi anaerobisten olosuhteiden herkistymisjakso ennen leikkausta voi antaa jonkin verran vastustuskykyä kiristyssideen vahingollisille vaikutuksille leikkauksen aikana. Rajallisissa tutkimuksissa, joissa on yritetty käyttää BFR-hoitoa ennen ACL-leikkausta, on ollut lyhyitä interventiojaksoja, pieniä otoksia ja tulosmuuttujia, jotka eivät ole arvioineet yleistä kliinistä tulosta. Jos BFR:n voidaan osoittaa tuovan hyödyllisiä vaikutuksia ennen leikkausta, se on arvokas työkalu ACL-rekonstruktioon saavien potilaiden kokonaistuloksen maksimoinnissa.
Tämä prospektiivinen toteutettavuustutkimus on suunniteltu arvioimaan leikkausta edeltävää BFR:ää potilailla, jotka odottavat ACL-rekonstruktiota. Tämä tutkimus palvelee seuraavaa: (1) sen määrittämiseksi, parantaako BFR voimakkuustestiä ennen leikkausta ja (2) sen määrittämiseksi, vähentääkö BFR QF-lihasryhmän atrofiaa ennen leikkausta. Lisäksi kerätään alustavia tuloksia preoperatiivisista kliinisistä ja elämänlaatupisteistä. Jos tämä tutkimus osoittaa rohkaisevia tuloksia, se toimii mallina kattavammalle satunnaistetulle kontrollitutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sagittaalisen polven epävakaus, jonka aiheuttaa ACL-repeämä, joka vaatii kirurgista rekonstruktiota
- Vähintään 4 viikkoa loukkaantumishetkestä
Ikä 18-50 vuotta
Liikealue vaaditaan
▪ Aktiivinen venymisvaje <5o, Aktiivinen taivutus > 120o
- Ei aikaisempaa leikkausta vahingoittuneelle polvelle
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnallinen vajaatoiminta (hermosairaus, kävelyhäiriöt, ambulatoriset apuvälineet lähtötilanteessa)
- Vakavat selkärangan tai alaraajojen vammat
- Liitännäissairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai aineenvaihduntasairaudet, veren hyytymishäiriöt, nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapia verenvirtauksen rajoitusryhmän kanssa
Tälle ryhmälle tehtiin fysioterapiaprotokolla, kun se käytti lisähoitoa Blood Flow Restriction -hoitoa ennen ACL-rekonstruktiota.
|
Potilaat käyttävät henkilökohtaista kiristyspainejärjestelmää reidessään, kun he suorittavat sarjan jalkapuristuskoneharjoituksia.
Tämä kiriste on täytetty.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Fysioterapia ilman verenkiertoa rajoittavaa ryhmää
Tälle ryhmälle tehtiin fysioterapiaprotokolla ilman verenvirtauksen rajoitushoitoa ennen ACL-rekonstruktiota.
|
Potilaat käyttävät henkilökohtaista kiristyspainejärjestelmää reidessään, kun he suorittavat sarjan jalkapuristuskoneharjoituksia.
Tätä kiristyssidettä ei ole puhallettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodexin vahvuustesti
Aikaikkuna: Perustesti 1 päivä ennen fysioterapian aloittamista ja hoidon jälkeinen testi, joka suoritettiin 1 päivä fysioterapian päättymisen jälkeen, mutta ennen ACL-leikkausta.
|
Nelipäisten ja takareisilihasten voiman ja kestävyyden testaus.
Suurin huippuvääntömomentti (FT-LBS) rekisteröitiin sekä polven koukistukselle että venymiselle 60 astetta sekunnissa (ilmaisee voimaa) ja 180 astetta sekunnissa (osoittaa kestävyyttä).
|
Perustesti 1 päivä ennen fysioterapian aloittamista ja hoidon jälkeinen testi, joka suoritettiin 1 päivä fysioterapian päättymisen jälkeen, mutta ennen ACL-leikkausta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Perustesti 1 päivä ennen fysioterapian aloittamista ja hoidon jälkeinen testi, joka suoritettiin 1 päivä fysioterapian päättymisen jälkeen, mutta ennen ACL-leikkausta.
|
Potilaan ilmoittama tulos.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Perustesti 1 päivä ennen fysioterapian aloittamista ja hoidon jälkeinen testi, joka suoritettiin 1 päivä fysioterapian päättymisen jälkeen, mutta ennen ACL-leikkausta.
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustesti 1 päivä ennen fysioterapian aloittamista ja hoidon jälkeinen testi, joka suoritettiin 1 päivä fysioterapian päättymisen jälkeen, mutta ennen ACL-leikkausta.
|
Potilaan ilmoittama tulos.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
|
Perustesti 1 päivä ennen fysioterapian aloittamista ja hoidon jälkeinen testi, joka suoritettiin 1 päivä fysioterapian päättymisen jälkeen, mutta ennen ACL-leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Theodoropoulos, MD, FRCSC, Dovigi Sports Medicine Clinic, Mount Sinai Hospital, Toronto, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0070-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .