- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342180
Metaboliset erot munasarjojen monirakkulatautien alatyyppien välillä
Seerumin virtsahappotasot munasarjojen monirakkulatautien alatyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nukleiinihappojen hajoamisen seurauksena muodostuneiden adenosiinin ja guanosiinipohjaisten puriinien lopputuote on virtsahappo (UA). Virtsahapolla on monia ihmisille hyödyllisiä ja haitallisia ominaisuuksia. Yksi virtsahapon tärkeimmistä eduista on, että se voi toimia antioksidanttina ja on ehkä yksi tärkeimmistä plasman antioksidanteista. Tämä hypoteesi on kuitenkin täysin päinvastainen hypoteesille, joka puoltaa hyperurikemian ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyden lisääntymistä. On myös kokeellisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että UA:lla, jolla on antioksidanttivaikutus solunulkoisessa nesteessä, on haitallisia vaikutuksia, kun se pääsee soluun. Virtsahappo voi myötävaikuttaa molekyylien endoteelin toimintahäiriöihin, oksidatiiviseen stressiin ja monien happiradikaalien muodostumiseen, vasodilataatiomekanismin häiriintymiseen ja tulehduksen lisääntymiseen. Insuliiniresistenssin ja seerumin UA-tason välillä on havaittu korrelaatio potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että hyperurikemiaa voidaan pitää insuliiniresistenssin indikaattorina näillä potilailla. Samaan aikaan monet tutkimukset ovat raportoineet, että sekä insuliiniresistenssi että hyperurikemia lisäävät kardiovaskulaarista riskiä. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että jokainen 1 mg/dl seerumin UA-tason nousu naisilla lisäsi iskeemisen sydänsairauden riskiä 12 %.
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yksi endokrinologisista sairauksista, jota sairastaa 5-20 % hedelmällisessä iässä olevista naisista. Sille on tunnusomaista oligoanovulaatio, kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenemia ja monirakkuisten munasarjojen ilmaantuminen. Tämä oireyhtymä diagnosoidaan tarkistettujen 2003 Rotterdan-kriteerien mukaisesti; Nämä kriteerit; 1) Oligo-anovulaatio, 2) Kliiniset ja/tai biokemialliset hyperandrogenismilöydökset, 3) Polykystisten munasarjojen (PCO) esiintyminen munasarjoissa. Diagnoosin tekemiseen riittää, että on olemassa kaksi näistä kriteereistä, eikä toista sairautta, joka aiheuttaa tämän.
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä; Aineenvaihduntahäiriöt, kuten insuliiniresistenssi, dyslipidemia, glukoosi-intoleranssi, verenpainetauti ja liikalihavuus, liittyvät usein, ja lisääntynyt tulehdus on yksi tämän oireyhtymän pääpiirteistä. Vaikka PCOS:n esiintyminen tai puuttuminen oli tärkeää viime aikoihin asti, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aineenvaihduntamuutoksia ja tulehdusta esiintyy eriasteisesti PCOS:n eri alatyypeissä. Siksi PCOS-tapaukset on jaettu 4 alatyyppiin. Nämä; Alatyypillä 1 on hyperandrogenemia + oligoanovulaatio + PCO-ilmiö ultraäänitutkimuksessa (USG), alatyypillä 2 on hyperandrogenemia + oligoanovulaatio, alatyypillä 3 on hyperandrogenemia + PCO-ilmiö USG:ssä ja alatyypillä 4 on oligoanovulaatio + PCO-ilmiö USG:ssä. Kun munasarjojen monirakkulatautioireyhtymän alatyyppien lukumäärä pienenee, aineenvaihduntahäiriöiden ja munasarjojen monirakkulatautiin liittyvän tulehduksen vakavuus ja esiintymistiheys lisääntyvät.
Hyperurikemia on yksi PCOS-potilaiden yleisimmistä aineenvaihduntahäiriöistä. Esiintymistutkimukset ovat osoittaneet, että hyperurikemian esiintymistiheys PCOS-potilailla on noin 25 %, 3 kertaa suurempi kuin verrokeilla. Nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin yleisessä PCOS-potilasryhmässä, eikä potilaita, joilla oli eri alatyyppejä, arvioitu.
Koska munasarjojen monirakkulatautien eri alatyypeissä on erilaisia metabolisia vaikutuksia; Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, onko seerumin UA-tasojen välillä eroa eri PCOS-alatyypeissä. Tutkimukset, joissa tutkitaan UA-tasoja PCOS-alatyypeissä, ovat harvinaisia kirjallisuudessa. Pyrimme lisäämään tämän alan tietämystä tästä tutkimuksesta saamiemme tuloksien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakivat hakemuksen esimerkiksi karvankasvun, aknen, kuukautisten epäsäännöllisyyden tai hedelmättömyyden vuoksi ja joilla todettiin PCOS tutkimusten, biokemiallisten, hormonaalisten ja sonografisten testien jälkeen
- 18-35-vuotiaat naispotilaat,
- Potilaat, joilla ei ole tunnettua syöpää, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa,
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat virtsahappotasoihin,
- Naispotilaat, joilla ei ole aktiivista infektiota, otetaan mukaan. -
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat alle 18-vuotiaat ja yli 35-vuotiaat,
- Potilaat, joilla on tunnettu syöpä, maksan ja munuaisten vajaatoiminta,
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat virtsahappotasoihin,
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, suljetaan pois. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Terveet kontrollit 18–35-vuotiaat
|
Potilailta otetaan 8-12 tunnin paaston jälkeen 2-3 ml verinäytettä, joka säilytetään pakastettuna -70 asteessa seerumin UA-tason laskemiseksi.
|
|
PCOS-alatyyppi 1
Hyperandrogenemia + oligoanovulaatio + PCO esiintyminen USG: ssä
|
Potilailta otetaan 8-12 tunnin paaston jälkeen 2-3 ml verinäytettä, joka säilytetään pakastettuna -70 asteessa seerumin UA-tason laskemiseksi.
|
|
PCOS-alatyyppi 2
Hyperandrogenemia + oligoanovulaatio
|
Potilailta otetaan 8-12 tunnin paaston jälkeen 2-3 ml verinäytettä, joka säilytetään pakastettuna -70 asteessa seerumin UA-tason laskemiseksi.
|
|
PCOS-alatyyppi 3
Hyperandrogenemia+ PCO esiintyminen USG:ssä
|
Potilailta otetaan 8-12 tunnin paaston jälkeen 2-3 ml verinäytettä, joka säilytetään pakastettuna -70 asteessa seerumin UA-tason laskemiseksi.
|
|
PCOS-alatyyppi 4
Oligoanovulaatio+ PCO esiintyminen USG:ssä
|
Potilailta otetaan 8-12 tunnin paaston jälkeen 2-3 ml verinäytettä, joka säilytetään pakastettuna -70 asteessa seerumin UA-tason laskemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahappotasot PCOS-alatyypeissä
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Koska munasarjojen monirakkulatautien eri alatyypeissä on erilaisia metabolisia vaikutuksia; Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, onko seerumin UA-tasojen välillä eroa eri PCOS-alatyypeissä ja eroa näiden alatyyppien ja terveen ryhmän välillä.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Virtsahappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Usakupcos1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .