- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06342180
Metabolikus különbségek a policisztás petefészek-szindróma altípusai között
A szérum húgysavszintje a policisztás petefészek szindróma altípusaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nukleinsavak lebontása során keletkező adenozin és guanozin alapú purinok végterméke a húgysav (UA). A húgysavnak számos jótékony és káros tulajdonsága van az ember számára. A húgysav egyik legfontosabb előnye, hogy antioxidánsként hat, és talán az egyik legfontosabb antioxidáns a plazmában. Ez a hipotézis azonban teljesen ellentétes a hiperurikémia és a kardiovaszkuláris események előfordulásának növekedését hirdető hipotézissel. Vannak olyan kísérleti vizsgálatok is, amelyek azt mutatják, hogy az extracelluláris folyadékban antioxidáns hatású UA káros hatással van a sejtbe kerülve. A húgysav hozzájárulhat a molekuláris endothel diszfunkcióhoz, az oxidatív stresszhez és számos oxigéngyök képződéséhez, az értágító mechanizmus megzavarásához és a gyulladás fokozódásához. Összefüggést találtak az inzulinrezisztencia és a szérum UA-szint között metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a hiperurikémia az inzulinrezisztencia indikátorának tekinthető ezeknél a betegeknél. Ugyanakkor számos tanulmány beszámolt arról, hogy mind az inzulinrezisztencia, mind a hiperurikémia növeli a szív- és érrendszeri kockázatot. Egy tanulmányban azt állították, hogy a szérum UA-szintjének minden 1 mg/dl-es növekedése nőknél 12%-kal növelte az ischaemiás szívbetegség kockázatát.
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) az egyik endokrinológiai betegség, amely a reproduktív korú nők 5-20%-át érinti. Jellemzője az oligoanovuláció, a klinikai vagy biokémiai hyperandrogenemia és a policisztás petefészek megjelenése. Ezt a szindrómát a felülvizsgált 2003-as rotterdani kritériumok szerint diagnosztizálják; Ezek a kritériumok; 1) Oligo-anovuláció, 2) Klinikai és/vagy biokémiai hiperandrogenizmus leletek, 3) Policisztás petefészek (PCO) megjelenése a petefészekben. A diagnózishoz elegendő, ha ezek közül a kritériumok közül kettő van, és nincs másik betegség, amely ezt okozza.
Policisztás petefészek szindróma; Metabolikus rendellenességek, például inzulinrezisztencia, diszlipidémia, glükóz intolerancia, magas vérnyomás és elhízás gyakran kísérik, és a fokozott gyulladás ennek a szindrómának az egyik fő jellemzője. Míg a PCOS jelenléte vagy hiánya egészen a közelmúltig fontos volt, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az anyagcsere-változások és a gyulladások különböző mértékben fordulnak elő a PCOS különböző altípusaiban. Ezért a PCOS eseteket 4 altípusra osztják. Ezek; Az 1. altípusnál hyperandrogenemia + oligoanovuláció + PCO megjelenése van az ultrahangon (USG), a 2. altípusban hyperandrogenemia + oligoanovuláció, a 3. altípusban hyperandrogenemia + PCO jelenik meg az USG-n, és a 4. altípusban az oligoanovuláció + PCO megjelenése van az USG-n. A policisztás petefészek szindróma altípusszámának csökkenésével az anyagcserezavarok és a policisztás petefészek szindrómát kísérő gyulladások súlyossága és gyakorisága nő.
A hiperurikémia a PCOS-ben szenvedő betegek egyik leggyakoribb anyagcserezavara. Prevalencia vizsgálatok kimutatták, hogy a hyperuricemia gyakorisága PCOS-ben szenvedő betegeknél körülbelül 25%, 3-szor magasabb, mint a kontrollokban. Ezeket a vizsgálatokat azonban az általános PCOS-betegcsoportban végezték, és a különböző altípusokkal rendelkező betegeket nem értékelték.
Mivel a policisztás petefészek szindróma különböző altípusaiban különböző metabolikus hatások vannak; Ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, van-e különbség a szérum UA szintjei között a különböző PCOS altípusokban. A PCOS altípusainak UA-szintjét vizsgáló tanulmányok ritkák az irodalomban. Célunk, hogy a jelen tanulmányból nyert eredményekkel hozzájáruljunk ezen a területen az ismeretek gyarapításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uşak, Pulyka, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik hajnövekedés, pattanások, menstruációs zavarok vagy meddőség miatt jelentkeztek, és akiknél PCOS-t diagnosztizáltak vizsgálat, biokémiai, hormonális és ultrahangvizsgálat után,
- 18-35 év közötti nőbetegek,
- Ismert rákos, máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő betegek,
- Azok a betegek, akik nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a húgysavszintet,
- Az aktív fertőzés nélküli nőbetegek is ide tartoznak. -
Kizárási kritériumok:
- Tizennyolc év alatti és 35 év feletti nőbetegek,
- Ismert rákos, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek,
- A húgysavszintet befolyásoló gyógyszereket szedő betegek,
- Az aktív fertőzésben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Egészséges kontrollok 18 és 35 év között
|
A betegektől 8-12 órás koplalás után 2-3 ml vérmintát veszünk, és -70 fokon lefagyasztva tároljuk a szérum UA-szint kiszámításához.
|
|
PCOS 1. altípus
Hyperandrogenemia+oligoanovuláció+PCO megjelenése az USG-n
|
A betegektől 8-12 órás koplalás után 2-3 ml vérmintát veszünk, és -70 fokon lefagyasztva tároljuk a szérum UA-szint kiszámításához.
|
|
PCOS 2. altípus
Hyperandrogenemia+oligoanovuláció
|
A betegektől 8-12 órás koplalás után 2-3 ml vérmintát veszünk, és -70 fokon lefagyasztva tároljuk a szérum UA-szint kiszámításához.
|
|
PCOS 3. altípus
Hyperandrogenemia+ PCO megjelenése az USG-n
|
A betegektől 8-12 órás koplalás után 2-3 ml vérmintát veszünk, és -70 fokon lefagyasztva tároljuk a szérum UA-szint kiszámításához.
|
|
PCOS 4. altípus
Oligoanovuláció+ PCO megjelenése az USG-n
|
A betegektől 8-12 órás koplalás után 2-3 ml vérmintát veszünk, és -70 fokon lefagyasztva tároljuk a szérum UA-szint kiszámításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgysav szintje a PCOS altípusokban
Időkeret: Nyolc hónap
|
Mivel a policisztás petefészek szindróma különböző altípusaiban különböző metabolikus hatások vannak; Ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, van-e különbség a szérum UA szintjei között a különböző PCOS altípusokban, illetve ezen altípusok és az egészséges csoport között.
|
Nyolc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Húgysav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Usakupcos1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .