- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06342180
Metaboliska skillnader mellan undertyper av polycystiskt ovariesyndrom
Urinsyranivåer i serum i subtyper av polycystiskt ovariesyndrom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den slutliga nedbrytningsprodukten av adenosin och guanosinbaserade puriner som bildas som ett resultat av nedbrytningen av nukleinsyror är urinsyra (UA). Urinsyra har många fördelaktiga och skadliga egenskaper för människor. En av de viktigaste fördelarna med urinsyra är att den kan fungera som en antioxidant och är kanske en av de viktigaste antioxidanterna i plasma. Denna hypotes är dock helt motsatt hypotesen som förespråkar en ökning av incidensen av hyperurikemi och kardiovaskulära händelser. Det finns även experimentella studier som visar att UA, som har en antioxidanteffekt i extracellulärvätskan, har skadliga effekter när det kommer in i cellen. Urinsyra kan bidra till molekylär endotelial dysfunktion, oxidativ stress och bildandet av många syreradikaler, störningar av vasodilatationsmekanismen och ökad inflammation. En korrelation har hittats mellan insulinresistens och serum-UA-nivå hos patienter med metabolt syndrom. Det har rapporterats i vissa studier att hyperurikemi kan betraktas som en indikator på insulinresistens hos dessa patienter. Samtidigt har många studier rapporterat att både insulinresistens och hyperurikemi ökar kardiovaskulär risk. I en studie konstaterades att varje 1 mg/dL ökning av serum-UA-nivån hos kvinnor ökade risken för ischemisk hjärtsjukdom med 12 %.
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en av de endokrinologiska sjukdomar som drabbar 5-20 % av kvinnor i fertil ålder. Det kännetecknas av oligonovulation, klinisk eller biokemisk hyperandrogenemi och uppkomsten av polycystiska äggstockar. Detta syndrom diagnostiseras enligt de reviderade Rotterdan-kriterierna från 2003; Dessa kriterier; 1) Oligo-anovulering, 2) Kliniska och/eller biokemiska hyperandrogenismfynd, 3) Polycystisk ovarie (PCO) utseende i äggstockarna. För diagnos räcker det att ha två av dessa kriterier och inte ha någon annan sjukdom som orsakar detta.
polycystiskt ovariesyndrom; Metaboliska störningar som insulinresistens, dyslipidemi, glukosintolerans, högt blodtryck och fetma åtföljs ofta, och ökad inflammation är ett av de viktigaste kännetecknen för detta syndrom. Medan närvaron eller frånvaron av PCOS var viktig tills nyligen, har nyare studier visat att metabola förändringar och inflammation förekommer i olika grad i olika subtyper av PCOS. Därför är PCOS-fall indelade i 4 undertyper. Dessa; Subtyp 1 har hyperandrogenemi + oligonovulation + PCO-utseende på ultraljud (USG), Subtyp 2 har hyperandrogenemi + oligoanovulering, Subtyp 3 har hyperandrogenemi + PCO-utseende på USG, och Subtyp 4 har oligoanovulering + PCO-utseende på USG. När subtypantalet av polycystiskt ovariesyndrom minskar, ökar svårighetsgraden och frekvensen av metabola störningar och inflammation som åtföljer polycystiskt ovariesyndrom.
Hyperurikemi är en av de vanligaste metabola störningarna hos patienter med PCOS. Prevalensstudier har visat att frekvensen av hyperurikemi hos patienter med PCOS är cirka 25 %, 3 gånger högre än hos kontroller. Dessa studier utfördes dock i den allmänna PCOS-patientgruppen och patienter med olika subtyper utvärderades inte.
Eftersom det finns olika metaboliska effekter i olika subtyper av polycystiskt ovariesyndrom; I denna studie syftade vi till att undersöka om det finns en skillnad mellan serum-UA-nivåer i olika PCOS-subtyper. Studier som undersöker UA-nivåer i subtyper av PCOS är sällsynta i litteraturen. Vi strävar efter att bidra till kunskapen inom detta område med de resultat vi fått från denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uşak, Kalkon, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ansökte av skäl som hårväxt, akne, oregelbunden menstruation eller infertilitet och fick diagnosen PCOS efter undersökning, biokemiska, hormonella och sonografiska tester,
- Kvinnliga patienter mellan 18-35 år,
- Patienter utan känd cancer, lever- eller njursvikt,
- Patienter som inte tar mediciner som påverkar urinsyranivåerna,
- Kvinnliga patienter utan aktiv infektion kommer att inkluderas. -
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter under arton år och >35 år,
- Patienter med känd cancer, lever- och njursvikt,
- Patienter som tar mediciner som påverkar urinsyranivåerna,
- Patienter med aktiv infektion kommer att exkluderas. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Friska kontroller mellan 18 och 35 år
|
En mängd på 2-3 ml blodprov kommer att samlas in från patienterna efter 8-12 timmars fasta och kommer att hållas frysta vid -70 grader för att beräkna serum-UA-nivån.
|
|
PCOS undertyp 1
Hyperandrogenemi+oligonovulation+PCO-utseende på USG
|
En mängd på 2-3 ml blodprov kommer att samlas in från patienterna efter 8-12 timmars fasta och kommer att hållas frysta vid -70 grader för att beräkna serum-UA-nivån.
|
|
PCOS undertyp 2
Hyperandrogenemi+oligoanovulering
|
En mängd på 2-3 ml blodprov kommer att samlas in från patienterna efter 8-12 timmars fasta och kommer att hållas frysta vid -70 grader för att beräkna serum-UA-nivån.
|
|
PCOS undertyp 3
Hyperandrogenemi+ PCO-utseende på USG
|
En mängd på 2-3 ml blodprov kommer att samlas in från patienterna efter 8-12 timmars fasta och kommer att hållas frysta vid -70 grader för att beräkna serum-UA-nivån.
|
|
PCOS undertyp 4
Oligoanovulation+ PCO-utseende på USG
|
En mängd på 2-3 ml blodprov kommer att samlas in från patienterna efter 8-12 timmars fasta och kommer att hållas frysta vid -70 grader för att beräkna serum-UA-nivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinsyranivåer i PCOS-subtyper
Tidsram: Åtta månader
|
Eftersom det finns olika metaboliska effekter i olika subtyper av polycystiskt ovariesyndrom; I denna studie syftade vi till att undersöka om det finns en skillnad mellan serum UA nivåer i olika PCOS subtyper och skillnaden mellan dessa subtyper och den friska gruppen.
|
Åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Urinsyra
Andra studie-ID-nummer
- Usakupcos1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .