- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06342180
Metaboliske forskelle mellem undertyper af polycystisk ovariesyndrom
Serum urinsyreniveauer i undertyper af polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det endelige nedbrydningsprodukt af adenosin og guanosin-baserede puriner dannet som følge af nedbrydningen af nukleinsyrer er urinsyre (UA). Urinsyre har mange gavnlige og skadelige egenskaber for mennesker. En af de vigtigste fordele ved urinsyre er, at den kan fungere som en antioxidant og måske er en af de vigtigste antioxidanter i plasma. Imidlertid er denne hypotese fuldstændig modsat den hypotese, der går ind for en stigning i forekomsten af hyperurikæmi og kardiovaskulære hændelser. Der er også eksperimentelle undersøgelser, der viser, at UA, som virker antioxidant i den ekstracellulære væske, har skadelige virkninger, når det kommer ind i cellen. Urinsyre kan bidrage til molekylær endothelial dysfunktion, oxidativt stress og dannelsen af mange iltradikaler, forstyrrelse af vasodilatationsmekanismen og øget inflammation. Der er fundet en sammenhæng mellem insulinresistens og serum-UA-niveau hos patienter med metabolisk syndrom. Det er blevet rapporteret i nogle undersøgelser, at hyperurikæmi kan betragtes som en indikator for insulinresistens hos disse patienter. Samtidig har mange undersøgelser rapporteret, at både insulinresistens og hyperurikæmi øger kardiovaskulær risiko. I en undersøgelse blev det fastslået, at hver 1 mg/dL stigning i serum-UA-niveauet hos kvinder øgede risikoen for iskæmisk hjertesygdom med 12 %.
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en af de endokrinologiske sygdomme, der rammer 5-20 % af kvinder i den fødedygtige alder. Det er karakteriseret ved oligonovulation, klinisk eller biokemisk hyperandrogenæmi og udseendet af polycystiske ovarier. Dette syndrom er diagnosticeret i henhold til de reviderede Rotterdan-kriterier fra 2003; Disse kriterier; 1) Oligo-anovulering, 2) Kliniske og/eller biokemiske hyperandrogenisme fund, 3) Polycystisk ovarie (PCO) udseende i æggestokkene. Til diagnosticering er det tilstrækkeligt at have to af disse kriterier og ikke have en anden sygdom, der forårsager dette.
polycystisk ovariesyndrom; Metaboliske lidelser såsom insulinresistens, dyslipidæmi, glukoseintolerance, hypertension og fedme er ofte ledsaget, og øget betændelse er et af de vigtigste kendetegn ved dette syndrom. Mens tilstedeværelsen eller fraværet af PCOS var vigtigt indtil for nylig, har nyere undersøgelser vist, at metaboliske ændringer og inflammation forekommer i forskellige grader i forskellige undertyper af PCOS. Derfor er PCOS-tilfælde opdelt i 4 undertyper. Disse; Subtype 1 har hyperandrogenemia + oligonovulation + PCO udseende på ultralyd (USG), Subtype 2 har hyperandrogenemia + oligoanovulation, Subtype 3 har hyperandrogenemia + PCO udseende på USG, og Subtype 4 har oligoanovulation + PCO udseende på USG. Efterhånden som subtypeantallet af polycystisk ovariesyndrom falder, stiger sværhedsgraden og hyppigheden af metaboliske lidelser og inflammation, der ledsager polycystisk ovariesyndrom.
Hyperurikæmi er en af de almindelige metaboliske lidelser hos patienter med PCOS. Prævalensundersøgelser har vist, at hyppigheden af hyperurikæmi hos patienter med PCOS er ca. 25 %, 3 gange højere end hos kontroller. Disse undersøgelser blev dog udført i den generelle PCOS-patientgruppe, og patienter med forskellige undertyper blev ikke evalueret.
Da der er forskellige metaboliske virkninger i forskellige undertyper af polycystisk ovariesyndrom; I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om der er forskel mellem serum-UA-niveauer i forskellige PCOS-undertyper. Undersøgelser, der undersøger UA-niveauer i undertyper af PCOS, er sjældne i litteraturen. Vi sigter efter at bidrage til viden på dette område med de resultater, vi opnåede fra denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Kalkun, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ansøgte af årsager som hårvækst, akne, menstruationsuregelmæssighed eller infertilitet og blev diagnosticeret med PCOS efter undersøgelse, biokemiske, hormonelle og sonografiske tests,
- Kvindelige patienter mellem 18-35 år,
- Patienter uden kendt kræft-, lever- eller nyresvigt,
- Patienter, der ikke tager medicin, der påvirker urinsyreniveauet,
- Kvindelige patienter uden aktiv infektion vil blive inkluderet. -
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter under atten år og >35 år,
- Patienter med kendt kræft, lever- og nyresvigt,
- Patienter, der tager medicin, der påvirker urinsyreniveauet,
- Patienter med aktiv infektion vil blive udelukket. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
Sunde kontroller mellem 18 og 35 år
|
En mængde på 2-3 ml blodprøve vil blive opsamlet fra patienterne efter 8-12 timers faste og vil blive holdt nedfrosset ved -70 grader for at beregne serum-UA-niveauet.
|
|
PCOS undertype 1
Hyperandrogenemia+oligoanovulation+PCO udseende på USG
|
En mængde på 2-3 ml blodprøve vil blive opsamlet fra patienterne efter 8-12 timers faste og vil blive holdt nedfrosset ved -70 grader for at beregne serum-UA-niveauet.
|
|
PCOS undertype 2
Hyperandrogenæmi+oligoanovulering
|
En mængde på 2-3 ml blodprøve vil blive opsamlet fra patienterne efter 8-12 timers faste og vil blive holdt nedfrosset ved -70 grader for at beregne serum-UA-niveauet.
|
|
PCOS undertype 3
Hyperandrogenemia+ PCO udseende på USG
|
En mængde på 2-3 ml blodprøve vil blive opsamlet fra patienterne efter 8-12 timers faste og vil blive holdt nedfrosset ved -70 grader for at beregne serum-UA-niveauet.
|
|
PCOS undertype 4
Oligoanovulation+ PCO udseende på USG
|
En mængde på 2-3 ml blodprøve vil blive opsamlet fra patienterne efter 8-12 timers faste og vil blive holdt nedfrosset ved -70 grader for at beregne serum-UA-niveauet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsyreniveauer i PCOS-undertyper
Tidsramme: Otte måneder
|
Da der er forskellige metaboliske virkninger i forskellige undertyper af polycystisk ovariesyndrom; I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om der er forskel mellem serum-UA-niveauer i forskellige PCOS-undertyper og forskellen mellem disse undertyper og den raske gruppe.
|
Otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Urinsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- Usakupcos1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Serum urinsyre niveau
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Mount Carmel Health SystemMount Carmel FoundationTrukket tilbageSvangerskabsdiabetesForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetKronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS)Forenede Stater, Canada
-
Roswell Park Cancer InstituteCelldex TherapeuticsAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Højrisiko Myelodysplastisk Syndrom | Refraktær anæmi | Sprænger 30 procent eller mindre af knoglemarvskerneholdige cellerForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAmazon, Inc.RekrutteringMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk kutan melanom | Uoperabelt kutan melanom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIID... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut promyelocytisk leukæmi med PML-RARAForenede Stater
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Smerte | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Ødem | Hæmofili | Søvnløshed | Pulmonal arteriel hypertension | Koagulationsforstyrrelse | Astma hos børn | Downs syndrom | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Bronkopulmonal dysplasi | Hypokaliæmi | Hyperfosfatæmi | Primær hyperaldosteronisme | Adrenal insufficiens og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Invasivt brystkarcinom | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater