- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342180
Metabolische verschillen tussen subtypes van polycysteus ovariumsyndroom
Serumurinezuurniveaus bij subtypes van het polycysteus ovariumsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het uiteindelijke afbraakproduct van adenosine en op guanosine gebaseerde purines, gevormd als resultaat van de afbraak van nucleïnezuren, is urinezuur (UA). Urinezuur heeft veel gunstige en schadelijke eigenschappen voor de mens. Een van de belangrijkste voordelen van urinezuur is dat het als antioxidant kan werken en misschien wel een van de belangrijkste antioxidanten in plasma is. Deze hypothese is echter volledig tegengesteld aan de hypothese die pleit voor een toename van de incidentie van hyperurikemie en cardiovasculaire voorvallen. Er zijn ook experimentele onderzoeken die aantonen dat UA, dat een antioxiderende werking heeft in de extracellulaire vloeistof, schadelijke effecten heeft wanneer het de cel binnendringt. Urinezuur kan bijdragen aan moleculaire endotheeldisfunctie, oxidatieve stress en de vorming van veel zuurstofradicalen, verstoring van het vasodilatatiemechanisme en verhoogde ontstekingen. Er is een correlatie gevonden tussen insulineresistentie en serum UA-spiegel bij patiënten met het metabool syndroom. In sommige onderzoeken is gemeld dat hyperurikemie bij deze patiënten kan worden beschouwd als een indicator voor insulineresistentie. Tegelijkertijd hebben veel onderzoeken gemeld dat zowel insulineresistentie als hyperurikemie het cardiovasculaire risico verhogen. In een onderzoek werd gesteld dat elke stijging van 1 mg/dl van de serum-UA-spiegel bij vrouwen het risico op ischemische hartziekten met 12% verhoogde.
Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een van de endocrinologische ziekten die 5-20% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Het wordt gekenmerkt door oligoanovulatie, klinische of biochemische hyperandrogenemie en het verschijnen van polycysteuze eierstokken. Dit syndroom wordt gediagnosticeerd volgens de herziene Rotterdan-criteria uit 2003; Deze criteria; 1) Oligo-anovulatie, 2) Klinische en/of biochemische bevindingen van hyperandrogenisme, 3) Polycysteuze ovarium (PCO) verschijning in de eierstokken. Voor de diagnose is het voldoende om twee van deze criteria te hebben en geen andere ziekte te hebben die dit veroorzaakt.
Polycysteus ovarium syndroom; Metabolische stoornissen zoals insulineresistentie, dyslipidemie, glucose-intolerantie, hypertensie en obesitas gaan vaak gepaard, en verhoogde ontsteking is een van de belangrijkste kenmerken van dit syndroom. Hoewel de aan- of afwezigheid van PCOS tot voor kort belangrijk was, hebben recente onderzoeken aangetoond dat metabolische veranderingen en ontstekingen in verschillende gradaties optreden bij verschillende subtypes van PCOS. Daarom zijn PCOS-gevallen onderverdeeld in 4 subtypen. Deze; Subtype 1 heeft hyperandrogenemie + oligoanovulatie + PCO-verschijning op echografie (USG), Subtype 2 heeft hyperandrogenemie + oligoanovulatie, Subtype 3 heeft hyperandrogenemie + PCO-verschijning op USG, en Subtype 4 heeft oligoanovulatie + PCO-verschijning op USG. Naarmate het aantal subtypes van polycysteus ovariumsyndroom afneemt, nemen de ernst en frequentie van metabole stoornissen en ontstekingen die gepaard gaan met polycysteus ovariumsyndroom toe.
Hyperurikemie is een van de meest voorkomende stofwisselingsstoornissen bij patiënten met PCOS. Prevalentiestudies hebben aangetoond dat de frequentie van hyperurikemie bij patiënten met PCOS ongeveer 25% is, drie keer hoger dan bij controles. Deze onderzoeken werden echter uitgevoerd bij de algemene PCOS-patiëntengroep en patiënten met verschillende subtypes werden niet geëvalueerd.
Omdat er verschillende metabolische effecten zijn bij verschillende subtypes van polycysteus ovariumsyndroom; In deze studie wilden we onderzoeken of er een verschil is tussen serum-UA-niveaus bij verschillende PCOS-subtypes. Studies naar UA-niveaus bij subtypes van PCOS zijn zeldzaam in de literatuur. Met de resultaten uit dit onderzoek willen wij een bijdrage leveren aan de kennis op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uşak, Kalkoen, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een aanvraag indienden om redenen zoals haargroei, acne, onregelmatige menstruatie of onvruchtbaarheid en bij wie PCOS werd vastgesteld na onderzoek, biochemische, hormonale en echografische tests,
- Vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 35 jaar,
- Patiënten zonder bekende kanker, lever- of nierfalen,
- Patiënten die geen medicijnen gebruiken die de urinezuurspiegels beïnvloeden,
- Vrouwelijke patiënten zonder actieve infectie zullen worden geïncludeerd. -
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten jonger dan achttien jaar en >35 jaar,
- Patiënten met bekende kanker, lever- en nierfalen,
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de urinezuurspiegels beïnvloeden,
- Patiënten met een actieve infectie worden uitgesloten. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
Gezonde controles tussen 18 en 35 jaar
|
Na 8-12 uur vasten wordt bij de patiënten een hoeveelheid van 2-3 ml bloedmonster afgenomen en bij -70 graden ingevroren gehouden om het serum-UA-niveau te berekenen.
|
|
PCOS-subtype 1
Hyperandrogenemie+oligoanovulatie+PCO-optreden op USG
|
Na 8-12 uur vasten wordt bij de patiënten een hoeveelheid van 2-3 ml bloedmonster afgenomen en bij -70 graden ingevroren gehouden om het serum-UA-niveau te berekenen.
|
|
PCOS-subtype 2
Hyperandrogenemie+oligoanovulatie
|
Na 8-12 uur vasten wordt bij de patiënten een hoeveelheid van 2-3 ml bloedmonster afgenomen en bij -70 graden ingevroren gehouden om het serum-UA-niveau te berekenen.
|
|
PCOS-subtype 3
Hyperandrogenemie + PCO-optreden op USG
|
Na 8-12 uur vasten wordt bij de patiënten een hoeveelheid van 2-3 ml bloedmonster afgenomen en bij -70 graden ingevroren gehouden om het serum-UA-niveau te berekenen.
|
|
PCOS-subtype 4
Oligoanovulatie + PCO-optreden op USG
|
Na 8-12 uur vasten wordt bij de patiënten een hoeveelheid van 2-3 ml bloedmonster afgenomen en bij -70 graden ingevroren gehouden om het serum-UA-niveau te berekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinezuurniveaus bij PCOS-subtypes
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Omdat er verschillende metabolische effecten zijn bij verschillende subtypes van polycysteus ovariumsyndroom; In deze studie wilden we onderzoeken of er een verschil is tussen serum UA-waarden in verschillende PCOS-subtypen en het verschil tussen deze subtypen en de gezonde groep.
|
Acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Urinezuur
Andere studie-ID-nummers
- Usakupcos1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .