- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06342180
Metabolske forskjeller mellom undertyper av polycystisk ovariesyndrom
Serum urinsyrenivåer i undertyper av polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det endelige nedbrytningsproduktet av adenosin og guanosinbaserte puriner dannet som et resultat av nedbrytningen av nukleinsyrer er urinsyre (UA). Urinsyre har mange gunstige og skadelige egenskaper for mennesker. En av de viktigste fordelene med urinsyre er at den kan fungere som en antioksidant og er kanskje en av de viktigste antioksidantene i plasma. Imidlertid er denne hypotesen helt motsatt av hypotesen som tar til orde for en økning i forekomsten av hyperurikemi og kardiovaskulære hendelser. Det finnes også eksperimentelle studier som viser at UA, som har en antioksidanteffekt i ekstracellevæsken, har skadelige effekter når det kommer inn i cellen. Urinsyre kan bidra til molekylær endoteldysfunksjon, oksidativt stress og dannelse av mange oksygenradikaler, forstyrrelse av vasodilatasjonsmekanismen og økt betennelse. Det er funnet en sammenheng mellom insulinresistens og serum UA-nivå hos pasienter med metabolsk syndrom. Det er rapportert i noen studier at hyperurikemi kan betraktes som en indikator på insulinresistens hos disse pasientene. Samtidig har mange studier rapportert at både insulinresistens og hyperurikemi øker kardiovaskulær risiko. I en studie ble det uttalt at hver 1 mg/dL økning i serum UA-nivå hos kvinner økte risikoen for iskemisk hjertesykdom med 12 %.
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en av de endokrinologiske sykdommene som rammer 5-20 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er preget av oligonovulation, klinisk eller biokjemisk hyperandrogenemi og utseendet av polycystiske eggstokker. Dette syndromet er diagnostisert i henhold til de reviderte Rotterdan-kriteriene fra 2003; Disse kriteriene; 1) Oligo-anovulering, 2) Kliniske og/eller biokjemiske hyperandrogenismefunn, 3) Polycystisk ovarie (PCO) utseende i eggstokkene. For diagnose er det tilstrekkelig å ha to av disse kriteriene og ikke ha en annen sykdom som forårsaker dette.
Polycystisk ovariesyndrom; Metabolske forstyrrelser som insulinresistens, dyslipidemi, glukoseintoleranse, hypertensjon og fedme er ofte ledsaget, og økt betennelse er en av hovedkarakteristikkene ved dette syndromet. Mens tilstedeværelsen eller fraværet av PCOS var viktig inntil nylig, har nyere studier vist at metabolske endringer og betennelser forekommer i forskjellige grader i forskjellige undertyper av PCOS. Derfor er PCOS-tilfeller delt inn i 4 undertyper. Disse; Subtype 1 har hyperandrogenemi + oligonovulation + PCO-utseende på ultrasonografi (USG), Subtype 2 har hyperandrogenemi + oligoanovulering, Subtype 3 har hyperandrogenemi + PCO-utseende på USG, og Subtype 4 har oligoanovulering + PCO-utseende på USG. Ettersom subtypeantallet av polycystisk ovariesyndrom avtar, øker alvorlighetsgraden og hyppigheten av metabolske forstyrrelser og betennelser som følger med polycystisk ovariesyndrom.
Hyperurikemi er en av de vanlige metabolske lidelsene hos pasienter med PCOS. Prevalensstudier har vist at frekvensen av hyperurikemi hos pasienter med PCOS er omtrent 25 %, 3 ganger høyere enn hos kontroller. Imidlertid ble disse studiene utført i den generelle PCOS-pasientgruppen, og pasienter med forskjellige undertyper ble ikke evaluert.
Siden det er forskjellige metabolske effekter i forskjellige undertyper av polycystisk ovariesyndrom; I denne studien hadde vi som mål å undersøke om det er forskjell mellom serum UA-nivåer i ulike PCOS-subtyper. Studier som undersøker UA-nivåer i undertyper av PCOS er sjeldne i litteraturen. Vi har som mål å bidra til kunnskapen på dette feltet med resultatene vi har fått fra denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkia, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søkte av årsaker som hårvekst, akne, menstruasjonsuregelmessighet eller infertilitet og ble diagnostisert med PCOS etter undersøkelse, biokjemiske, hormonelle og sonografiske tester,
- Kvinnelige pasienter mellom 18-35 år,
- Pasienter uten kjent kreft, lever- eller nyresvikt,
- Pasienter som ikke tar medisiner som påvirker urinsyrenivået,
- Kvinnelige pasienter uten aktiv infeksjon vil bli inkludert. -
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter under atten år og >35 år,
- Pasienter med kjent kreft, lever- og nyresvikt,
- Pasienter som tar medisiner som påvirker urinsyrenivået,
- Pasienter med aktiv infeksjon vil bli ekskludert. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroller
Friske kontroller mellom 18 og 35 år
|
En mengde på 2-3 ml blodprøve vil bli samlet inn fra pasientene etter 8-12 timers faste og holdes frosset ved -70 grader for å beregne serum-UA-nivået.
|
PCOS-undertype 1
Hyperandrogenemi+oligoanovulering+PCO-utseende på USG
|
En mengde på 2-3 ml blodprøve vil bli samlet inn fra pasientene etter 8-12 timers faste og holdes frosset ved -70 grader for å beregne serum-UA-nivået.
|
PCOS undertype 2
Hyperandrogenemi+oligoanovulasjon
|
En mengde på 2-3 ml blodprøve vil bli samlet inn fra pasientene etter 8-12 timers faste og holdes frosset ved -70 grader for å beregne serum-UA-nivået.
|
PCOS undertype 3
Hyperandrogenemi+ PCO-utseende på USG
|
En mengde på 2-3 ml blodprøve vil bli samlet inn fra pasientene etter 8-12 timers faste og holdes frosset ved -70 grader for å beregne serum-UA-nivået.
|
PCOS undertype 4
Oligoanovulation+ PCO-opptreden på USG
|
En mengde på 2-3 ml blodprøve vil bli samlet inn fra pasientene etter 8-12 timers faste og holdes frosset ved -70 grader for å beregne serum-UA-nivået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinsyrenivåer i PCOS-undertyper
Tidsramme: Åtte måneder
|
Siden det er forskjellige metabolske effekter i forskjellige undertyper av polycystisk ovariesyndrom; I denne studien hadde vi som mål å undersøke om det er forskjell mellom serum UA-nivåer i ulike PCOS-subtyper og forskjellen mellom disse undertypene og den friske gruppen.
|
Åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Urinsyre
Andre studie-ID-numre
- Usakupcos1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
Kliniske studier på Serum urinsyre nivå
-
Mount Carmel Health SystemMount Carmel FoundationRekrutteringSvangerskapsdiabetesForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Fullført