- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06342180
Метаболические различия между подтипами синдрома поликистозных яичников
Уровни мочевой кислоты в сыворотке крови при подтипах синдрома поликистозных яичников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечным продуктом распада пуринов на основе аденозина и гуанозина, образующихся в результате распада нуклеиновых кислот, является мочевая кислота (МК). Мочевая кислота обладает множеством полезных и вредных свойств для человека. Одним из наиболее важных преимуществ мочевой кислоты является то, что она может действовать как антиоксидант и, возможно, является одним из наиболее важных антиоксидантов в плазме. Однако эта гипотеза полностью противоположна гипотезе, пропагандирующей увеличение частоты гиперурикемии и сердечно-сосудистых событий. Существуют также экспериментальные исследования, показывающие, что УК, оказывающая антиоксидантное действие во внеклеточной жидкости, оказывает вредное воздействие при попадании в клетку. Мочевая кислота может способствовать молекулярной дисфункции эндотелия, окислительному стрессу и образованию множества кислородных радикалов, нарушению механизма вазодилатации и усилению воспаления. Обнаружена корреляция между инсулинорезистентностью и уровнем МК в сыворотке крови у пациентов с метаболическим синдромом. В некоторых исследованиях сообщалось, что гиперурикемию можно рассматривать как показатель резистентности к инсулину у этих пациентов. В то же время во многих исследованиях сообщалось, что как резистентность к инсулину, так и гиперурикемия повышают сердечно-сосудистый риск. В исследовании было установлено, что каждое увеличение уровня МК в сыворотке крови у женщин на 1 мг/дл увеличивает риск ишемической болезни сердца на 12%.
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — одно из эндокринологических заболеваний, которым страдают 5-20% женщин репродуктивного возраста. Характеризуется олигоановуляцией, клинической или биохимической гиперандрогенемией и появлением поликистозных яичников. Этот синдром диагностируется в соответствии с пересмотренными Роттерданскими критериями 2003 г.; Эти критерии; 1) олигоановуляция, 2) клинические и/или биохимические проявления гиперандрогении, 3) появление поликистозных яичников (ПКЯ) в яичниках. Для постановки диагноза достаточно иметь два из этих критериев и не иметь другого заболевания, вызывающего это.
Синдром поликистоза яичников; Часто сопровождаются метаболические нарушения, такие как инсулинорезистентность, дислипидемия, непереносимость глюкозы, гипертония и ожирение, а усиление воспаления является одной из основных характеристик этого синдрома. Хотя наличие или отсутствие СПКЯ до недавнего времени было важным, недавние исследования показали, что метаболические изменения и воспаление происходят в разной степени при разных подтипах СПКЯ. Таким образом, случаи СПКЯ делятся на 4 подтипа. Эти; Подтип 1 имеет гиперандрогенемию + олигоановуляцию + появление ПКЯ на УЗИ (УЗИ), подтип 2 имеет гиперандрогенемию + олигоановуляцию, подтип 3 имеет гиперандрогенемию + появление ПКЯ на УЗИ, а подтип 4 имеет появление олигоановуляции + ПКЯ на УЗИ. По мере уменьшения числа подтипов синдрома поликистозных яичников увеличиваются выраженность и частота метаболических нарушений и воспалений, сопровождающих синдром поликистозных яичников.
Гиперурикемия является одним из частых метаболических нарушений у пациентов с СПКЯ. Исследования распространенности показали, что частота гиперурикемии у пациентов с СПКЯ составляет примерно 25%, что в 3 раза выше, чем в контрольной группе. Однако эти исследования проводились в общей группе пациентов с СПКЯ, а пациенты с различными подтипами не оценивались.
Поскольку при разных подтипах синдрома поликистозных яичников наблюдаются разные метаболические эффекты; В этом исследовании мы стремились выяснить, существует ли разница между уровнями МК в сыворотке крови при разных подтипах СПКЯ. Исследования, изучающие уровни МК при подтипах СПКЯ, в литературе редки. Мы стремимся внести свой вклад в знания в этой области с помощью результатов, полученных в результате этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uşak, Турция, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся по таким причинам, как рост волос, прыщи, нарушение менструального цикла или бесплодие, и у которых после обследования, биохимических, гормональных и сонографических тестов был диагностирован СПКЯ,
- Пациенты женского пола в возрасте 18-35 лет,
- Пациенты без выявленного рака, печеночной или почечной недостаточности,
- Пациенты, которые не принимают лекарства, влияющие на уровень мочевой кислоты,
- Будут включены пациенты женского пола без активной инфекции. -
Критерий исключения:
- Пациентки женского пола в возрасте до восемнадцати лет и >35 лет,
- Пациенты с установленным раком, печеночной и почечной недостаточностью,
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на уровень мочевой кислоты,
- Пациенты с активной инфекцией будут исключены. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Здоровый контроль в возрасте от 18 до 35 лет
|
После 8-12 часов голодания у пациентов будут взяты образцы крови объемом 2–3 мл, которые будут храниться замороженными при температуре -70 градусов для расчета уровня МК в сыворотке.
|
|
СПКЯ подтип 1
Гиперандрогенемия+олигоановуляция+появление ПКЯ на УЗИ
|
После 8-12 часов голодания у пациентов будут взяты образцы крови объемом 2–3 мл, которые будут храниться замороженными при температуре -70 градусов для расчета уровня МК в сыворотке.
|
|
СПКЯ подтип 2
Гиперандрогенемия+олигоановуляция
|
После 8-12 часов голодания у пациентов будут взяты образцы крови объемом 2–3 мл, которые будут храниться замороженными при температуре -70 градусов для расчета уровня МК в сыворотке.
|
|
СПКЯ подтип 3
Гиперандрогенемия + появление ПКЯ на УЗИ
|
После 8-12 часов голодания у пациентов будут взяты образцы крови объемом 2–3 мл, которые будут храниться замороженными при температуре -70 градусов для расчета уровня МК в сыворотке.
|
|
СПКЯ подтип 4
Олигоановуляция + появление ПКЯ на УЗИ
|
После 8-12 часов голодания у пациентов будут взяты образцы крови объемом 2–3 мл, которые будут храниться замороженными при температуре -70 градусов для расчета уровня МК в сыворотке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни мочевой кислоты при подтипах СПКЯ
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Поскольку при разных подтипах синдрома поликистозных яичников наблюдаются разные метаболические эффекты; В этом исследовании мы стремились выяснить, существует ли разница между уровнями МК в сыворотке крови при разных подтипах СПКЯ, а также разница между этими подтипами и здоровой группой.
|
Восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Мочевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- Usakupcos1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .