- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06342180
Różnice metaboliczne między podtypami zespołu policystycznych jajników
Poziom kwasu moczowego w surowicy w podtypach zespołu policystycznych jajników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Końcowym produktem rozkładu puryn opartych na adenozynie i guanozynie, powstającym w wyniku rozkładu kwasów nukleinowych, jest kwas moczowy (UA). Kwas moczowy ma wiele korzystnych i szkodliwych właściwości dla człowieka. Jedną z najważniejszych zalet kwasu moczowego jest to, że może on działać jako przeciwutleniacz i być może jest jednym z najważniejszych przeciwutleniaczy w osoczu. Hipoteza ta jest jednak całkowicie przeciwna hipotezie głoszącej wzrost częstości występowania hiperurykemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Istnieją również badania eksperymentalne pokazujące, że UA, który ma działanie przeciwutleniające w płynie zewnątrzkomórkowym, ma szkodliwe działanie po przedostaniu się do komórki. Kwas moczowy może przyczyniać się do molekularnej dysfunkcji śródbłonka, stresu oksydacyjnego i powstawania wielu rodników tlenowych, zakłócenia mechanizmu rozszerzania naczyń i zwiększonego stanu zapalnego. Stwierdzono korelację pomiędzy insulinoopornością a stężeniem UA w surowicy u pacjentów z zespołem metabolicznym. W niektórych badaniach donoszono, że hiperurykemię można uznać za wskaźnik insulinooporności u tych pacjentów. Jednocześnie wiele badań wskazuje, że zarówno insulinooporność, jak i hiperurykemia zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. W badaniu stwierdzono, że każdy wzrost stężenia UA w surowicy o 1 mg/dl u kobiet zwiększa ryzyko choroby niedokrwiennej serca o 12%.
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to jedna z chorób endokrynologicznych, która dotyka 5–20% kobiet w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się oligoaowulacją, kliniczną lub biochemiczną hiperandrogenemią oraz pojawieniem się policystycznych jajników. Zespół ten diagnozuje się na podstawie poprawionych kryteriów Rotterdana z 2003 roku; Te kryteria; 1) Oligoanowulacja, 2) Kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu, 3) Pojawienie się policystycznych jajników (PCO) w jajnikach. Do diagnozy wystarczy spełnienie dwóch z tych kryteriów i brak innej choroby, która je powoduje.
Zespół policystycznych jajników; Często towarzyszą zaburzeniom metabolicznym, takim jak insulinooporność, dyslipidemia, nietolerancja glukozy, nadciśnienie i otyłość, a jedną z głównych cech tego zespołu jest wzmożony stan zapalny. Chociaż do niedawna obecność lub brak PCOS była istotna, ostatnie badania wykazały, że zmiany metaboliczne i stany zapalne występują w różnym stopniu w różnych podtypach PCOS. Dlatego przypadki PCOS dzieli się na 4 podtypy. Te; Podtyp 1 ma hiperandrogenemię + oligoanowulację + pojawienie się PCO w ultrasonografii (USG), podtyp 2 ma hiperandrogenemię + oligoanowulację, podtyp 3 ma hiperandrogenemię + pojawienie się PCO w USG, a podtyp 4 ma oligoanowulację + pojawienie się PCO w USG. W miarę zmniejszania się liczby podtypów zespołu policystycznych jajników zwiększa się nasilenie i częstość występowania zaburzeń metabolicznych oraz stanów zapalnych towarzyszących zespołowi policystycznych jajników.
Hiperurykemia jest jednym z częstszych zaburzeń metabolicznych u pacjentek z PCOS. Badania częstości występowania wykazały, że częstość występowania hiperurykemii u pacjentek z PCOS wynosi około 25%, czyli jest 3 razy większa niż w grupie kontrolnej. Jednakże badania te przeprowadzono w ogólnej grupie pacjentów z PCOS i nie oceniano pacjentów z różnymi podtypami.
Ponieważ w różnych podtypach zespołu policystycznych jajników występują różne efekty metaboliczne; W tym badaniu chcieliśmy sprawdzić, czy istnieje różnica między stężeniem UA w surowicy u różnych podtypów PCOS. Badania oceniające stężenie UA w podtypach PCOS są rzadkie w literaturze. Naszym celem jest poszerzenie wiedzy w tej dziedzinie za pomocą wyników uzyskanych w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Indyk, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zgłaszali się z powodów takich jak owłosienie, trądzik, nieregularne miesiączki czy niepłodność, u których po badaniach biochemicznych, hormonalnych i USG zdiagnozowano PCOS,
- Pacjentki w wieku 18-35 lat,
- Pacjenci bez rozpoznanej choroby nowotworowej, niewydolności wątroby lub nerek,
- Pacjenci, którzy nie przyjmują leków wpływających na stężenie kwasu moczowego,
- Uwzględnione zostaną pacjentki bez aktywnego zakażenia. -
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w wieku poniżej 18 lat i > 35 lat,
- Pacjenci ze stwierdzonym nowotworem, niewydolnością wątroby i nerek,
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na stężenie kwasu moczowego,
- Pacjenci z aktywną infekcją zostaną wykluczeni. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Zdrowa grupa kontrolna w wieku od 18 do 35 lat
|
Po 8-12 godzinach postu od pacjentów zostanie pobrana próbka krwi w ilości 2-3 ml, która będzie przechowywana zamrożona w temperaturze -70 stopni w celu obliczenia poziomu UA w surowicy.
|
|
Podtyp PCOS 1
Hiperandrogenemia + oligoanowulacja + pojawienie się PCO w USG
|
Po 8-12 godzinach postu od pacjentów zostanie pobrana próbka krwi w ilości 2-3 ml, która będzie przechowywana zamrożona w temperaturze -70 stopni w celu obliczenia poziomu UA w surowicy.
|
|
Podtyp PCOS 2
Hiperandrogenemia + oligoanowulacja
|
Po 8-12 godzinach postu od pacjentów zostanie pobrana próbka krwi w ilości 2-3 ml, która będzie przechowywana zamrożona w temperaturze -70 stopni w celu obliczenia poziomu UA w surowicy.
|
|
Podtyp PCOS 3
Hiperandrogenemia + pojawienie się PCO w USG
|
Po 8-12 godzinach postu od pacjentów zostanie pobrana próbka krwi w ilości 2-3 ml, która będzie przechowywana zamrożona w temperaturze -70 stopni w celu obliczenia poziomu UA w surowicy.
|
|
Podtyp PCOS 4
Oligoanowulacja+ pojawienie się PCO w USG
|
Po 8-12 godzinach postu od pacjentów zostanie pobrana próbka krwi w ilości 2-3 ml, która będzie przechowywana zamrożona w temperaturze -70 stopni w celu obliczenia poziomu UA w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kwasu moczowego w podtypach PCOS
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Ponieważ w różnych podtypach zespołu policystycznych jajników występują różne efekty metaboliczne; W tym badaniu chcieliśmy sprawdzić, czy istnieje różnica między stężeniem UA w surowicy u różnych podtypów PCOS a różnicą między tymi podtypami a grupą osób zdrowych.
|
Osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Kwas moczowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Usakupcos1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone