- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06342180
Différences métaboliques entre les sous-types du syndrome des ovaires polykystiques
Niveaux sériques d'acide urique dans les sous-types du syndrome des ovaires polykystiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le produit final de dégradation des purines à base d'adénosine et de guanosine formé à la suite de la dégradation des acides nucléiques est l'acide urique (UA). L'acide urique possède de nombreuses propriétés bénéfiques et nocives pour l'homme. L’un des avantages les plus importants de l’acide urique est qu’il peut agir comme antioxydant et qu’il est peut-être l’un des antioxydants les plus importants présents dans le plasma. Cependant, cette hypothèse est complètement à l’opposé de l’hypothèse prônant une augmentation de l’incidence de l’hyperuricémie et des événements cardiovasculaires. Il existe également des études expérimentales montrant que l’UA, qui a un effet antioxydant dans le liquide extracellulaire, a des effets néfastes lorsqu’elle pénètre dans la cellule. L'acide urique peut contribuer au dysfonctionnement endothélial moléculaire, au stress oxydatif et à la formation de nombreux radicaux oxygénés, à la perturbation du mécanisme de vasodilatation et à une inflammation accrue. Une corrélation a été trouvée entre la résistance à l'insuline et le taux sérique d'UA chez les patients atteints du syndrome métabolique. Certaines études ont rapporté que l'hyperuricémie pouvait être considérée comme un indicateur de résistance à l'insuline chez ces patients. Dans le même temps, de nombreuses études ont rapporté que la résistance à l’insuline et l’hyperuricémie augmentent le risque cardiovasculaire. Dans une étude, il a été déclaré que chaque augmentation de 1 mg/dL du taux sérique d’UA chez les femmes augmentait le risque de cardiopathie ischémique de 12 %.
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'une des maladies endocrinologiques qui touche 5 à 20 % des femmes en âge de procréer. Elle se caractérise par une oligoanovulation, une hyperandrogénémie clinique ou biochimique et l'apparition d'ovaires polykystiques. Ce syndrome est diagnostiqué selon les critères révisés de Rotterdan de 2003 ; Ces critères ; 1) Oligo-anovulation, 2) Résultats d'hyperandrogénie clinique et/ou biochimique, 3) Apparition d'ovaires polykystiques (PCO) dans les ovaires. Pour le diagnostic, il suffit d'avoir deux de ces critères et de ne pas avoir une autre maladie qui en est la cause.
Syndrome des ovaires polykystiques ; Des troubles métaboliques tels que la résistance à l'insuline, la dyslipidémie, l'intolérance au glucose, l'hypertension et l'obésité sont souvent accompagnés, et une inflammation accrue est l'une des principales caractéristiques de ce syndrome. Même si la présence ou l'absence du SOPK était importante jusqu'à récemment, des études récentes ont montré que les changements métaboliques et l'inflammation se produisent à différents degrés dans différents sous-types de SOPK. Par conséquent, les cas de SOPK sont divisés en 4 sous-types. Ces; Le sous-type 1 présente une hyperandrogénémie + une oligoanovulation + un aspect PCO à l'échographie (USG), le sous-type 2 présente une hyperandrogénémie + une oligoanovulation, le sous-type 3 présente une hyperandrogénémie + un aspect PCO à l'USG et le sous-type 4 présente une oligoanovulation + un aspect PCO à l'USG. À mesure que le nombre de sous-types du syndrome des ovaires polykystiques diminue, la gravité et la fréquence des troubles métaboliques et de l'inflammation accompagnant le syndrome des ovaires polykystiques augmentent.
L'hyperuricémie est l'un des troubles métaboliques courants chez les patients atteints du SOPK. Des études de prévalence ont montré que la fréquence de l'hyperuricémie chez les patients atteints du SOPK est d'environ 25 %, soit 3 fois plus élevée que chez les témoins. Cependant, ces études ont été menées dans le groupe général de patients atteints du SOPK et les patients présentant différents sous-types n'ont pas été évalués.
Puisqu’il existe différents effets métaboliques dans différents sous-types de syndrome des ovaires polykystiques ; Dans cette étude, nous avions pour objectif de déterminer s'il existe une différence entre les taux sériques d'UA dans différents sous-types de SOPK. Les études portant sur les niveaux d’UA dans les sous-types de SOPK sont rares dans la littérature. Nous visons à contribuer aux connaissances dans ce domaine avec les résultats que nous avons obtenus de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uşak, Turquie, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes qui ont postulé pour des raisons telles que la pousse des cheveux, l'acné, l'irrégularité menstruelle ou l'infertilité et qui ont reçu un diagnostic de SOPK après examen, tests biochimiques, hormonaux et échographiques,
- Patientes âgées de 18 à 35 ans,
- Patients sans cancer connu, ni insuffisance hépatique ou rénale,
- Les patients qui ne prennent pas de médicaments susceptibles d'affecter les taux d'acide urique,
- Les patientes sans infection active seront incluses. -
Critère d'exclusion:
- Patientes de moins de dix-huit ans et de plus de 35 ans,
- Patients présentant un cancer connu, une insuffisance hépatique ou rénale,
- Les patients prenant des médicaments qui affecteront les niveaux d'acide urique,
- Les patients présentant une infection active seront exclus. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles
Témoins sains âgés de 18 à 35 ans
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Une quantité de 2 à 3 ml d'échantillon de sang sera prélevée sur les patients après 8 à 12 heures de jeûne et sera conservée congelée à -70 degrés pour calculer le taux sérique d'UA.
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SOPK sous-type 1
Hyperandrogénémie+oligoanovulation+apparition de PCO à l'USG
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Une quantité de 2 à 3 ml d'échantillon de sang sera prélevée sur les patients après 8 à 12 heures de jeûne et sera conservée congelée à -70 degrés pour calculer le taux sérique d'UA.
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SOPK sous-type 2
Hyperandrogénémie+oligoanovulation
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Une quantité de 2 à 3 ml d'échantillon de sang sera prélevée sur les patients après 8 à 12 heures de jeûne et sera conservée congelée à -70 degrés pour calculer le taux sérique d'UA.
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SOPK sous-type 3
Hyperandrogénémie + apparition du PCO à l'USG
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Une quantité de 2 à 3 ml d'échantillon de sang sera prélevée sur les patients après 8 à 12 heures de jeûne et sera conservée congelée à -70 degrés pour calculer le taux sérique d'UA.
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SOPK sous-type 4
Apparition d'oligoanovulation+ PCO sur USG
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Une quantité de 2 à 3 ml d'échantillon de sang sera prélevée sur les patients après 8 à 12 heures de jeûne et sera conservée congelée à -70 degrés pour calculer le taux sérique d'UA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'acide urique dans les sous-types du SOPK
Délai: Huit mois
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Puisqu’il existe différents effets métaboliques dans différents sous-types de syndrome des ovaires polykystiques ; Dans cette étude, nous avions pour objectif de déterminer s'il existe une différence entre les taux sériques d'UA dans différents sous-types de SOPK et la différence entre ces sous-types et le groupe sain.
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Huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Acide urique
Autres numéros d'identification d'étude
- Usakupcos1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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