- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06342180
Stoffwechselunterschiede zwischen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms
Serumharnsäurespiegel bei Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das letzte Abbauprodukt von Purinen auf Adenosin- und Guanosinbasis, die beim Abbau von Nukleinsäuren entstehen, ist Harnsäure (UA). Harnsäure hat viele positive und schädliche Eigenschaften für den Menschen. Einer der wichtigsten Vorteile von Harnsäure besteht darin, dass sie als Antioxidans wirken kann und möglicherweise eines der wichtigsten Antioxidantien im Plasma ist. Diese Hypothese steht jedoch im völligen Gegensatz zu der Hypothese, die eine Zunahme der Inzidenz von Hyperurikämie und kardiovaskulären Ereignissen befürwortet. Es gibt auch experimentelle Studien, die zeigen, dass UA, das in der extrazellulären Flüssigkeit eine antioxidative Wirkung hat, schädliche Auswirkungen hat, wenn es in die Zelle gelangt. Harnsäure kann zu molekularer Endothelfunktionsstörung, oxidativem Stress und der Bildung vieler Sauerstoffradikale, einer Störung des Gefäßerweiterungsmechanismus und einer verstärkten Entzündung beitragen. Bei Patienten mit metabolischem Syndrom wurde ein Zusammenhang zwischen der Insulinresistenz und dem UA-Spiegel im Serum festgestellt. In einigen Studien wurde berichtet, dass Hyperurikämie als Indikator für eine Insulinresistenz bei diesen Patienten angesehen werden kann. Gleichzeitig wurde in vielen Studien berichtet, dass sowohl Insulinresistenz als auch Hyperurikämie das kardiovaskuläre Risiko erhöhen. In einer Studie wurde festgestellt, dass jeder Anstieg des UA-Spiegels im Serum um 1 mg/dl bei Frauen das Risiko einer ischämischen Herzerkrankung um 12 % erhöhte.
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine der endokrinologischen Erkrankungen, von der 5–20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Es ist durch Oligoanovulation, klinische oder biochemische Hyperandrogenämie und das Auftreten polyzystischer Ovarien gekennzeichnet. Dieses Syndrom wird gemäß den überarbeiteten Rotterdam-Kriterien von 2003 diagnostiziert. Diese Kriterien; 1) Oligo-Anovulation, 2) klinische und/oder biochemische Hyperandrogenismus-Befunde, 3) Auftreten eines polyzystischen Ovars (PCO) in den Eierstöcken. Für die Diagnose reicht es aus, zwei dieser Kriterien zu erfüllen und nicht durch eine andere Erkrankung verursacht zu werden.
PCO-Syndrom; Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz, Dyslipidämie, Glukoseintoleranz, Bluthochdruck und Fettleibigkeit gehen häufig damit einher, und eine verstärkte Entzündung ist eines der Hauptmerkmale dieses Syndroms. Während das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von PCOS bis vor kurzem wichtig war, haben neuere Studien gezeigt, dass Stoffwechselveränderungen und Entzündungen bei verschiedenen PCOS-Subtypen in unterschiedlichem Ausmaß auftreten. Daher werden PCOS-Fälle in 4 Untertypen unterteilt. Diese; Subtyp 1 weist Hyperandrogenämie + Oligoanovulation + PCO-Erscheinung im Ultraschall (USG) auf, Subtyp 2 weist Hyperandrogenämie + Oligoanovulation auf, Subtyp 3 weist Hyperandrogenämie + PCO-Erscheinung im USG auf und Subtyp 4 weist Oligoanovulation + PCO-Erscheinung im USG auf. Mit abnehmender Subtypzahl des polyzystischen Ovarialsyndroms nehmen Schwere und Häufigkeit von Stoffwechselstörungen und Entzündungen zu, die mit dem polyzystischen Ovarsyndrom einhergehen.
Hyperurikämie ist eine der häufigsten Stoffwechselstörungen bei Patienten mit PCOS. Prävalenzstudien haben gezeigt, dass die Häufigkeit von Hyperurikämie bei Patienten mit PCOS etwa 25 % beträgt und damit dreimal höher ist als bei Kontrollpersonen. Diese Studien wurden jedoch in der allgemeinen PCOS-Patientengruppe durchgeführt und Patienten mit unterschiedlichen Subtypen wurden nicht untersucht.
Da es bei verschiedenen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms unterschiedliche Stoffwechseleffekte gibt; In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Serum-UA-Spiegeln verschiedener PCOS-Subtypen gibt. Studien, die die UA-Werte bei PCOS-Subtypen untersuchen, sind in der Literatur selten. Mit den Ergebnissen dieser Studie wollen wir zum Wissen auf diesem Gebiet beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uşak, Truthahn, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich aus Gründen wie Haarwuchs, Akne, Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit beworben haben und bei denen nach Untersuchung, biochemischen, hormonellen und sonografischen Tests PCOS diagnostiziert wurde,
- Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Patienten ohne bekannte Krebserkrankung, Leber- oder Nierenversagen,
- Patienten, die keine Medikamente einnehmen, die den Harnsäurespiegel beeinflussen,
- Eingeschlossen werden weibliche Patienten ohne aktive Infektion. -
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten unter 18 Jahren und > 35 Jahren,
- Patienten mit bekanntem Krebs, Leber- und Nierenversagen,
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Harnsäurespiegel beeinflussen,
- Patienten mit aktiver Infektion werden ausgeschlossen. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
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Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
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PCOS-Subtyp 1
Hyperandrogenämie + Oligoanovulation + PCO-Auftritt im USG
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Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
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PCOS-Subtyp 2
Hyperandrogenämie + Oligoanovulation
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Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
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PCOS-Subtyp 3
Hyperandrogenämie + PCO-Auftritt im USG
|
Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
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PCOS-Subtyp 4
Oligoanovulation+ PCO-Auftritt bei USG
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Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnsäurespiegel bei PCOS-Subtypen
Zeitfenster: Acht Monate
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Da es bei verschiedenen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms unterschiedliche Stoffwechseleffekte gibt; In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Serum-UA-Spiegeln verschiedener PCOS-Subtypen und den Unterschied zwischen diesen Subtypen und der gesunden Gruppe gibt.
|
Acht Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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