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Stoffwechselunterschiede zwischen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms

26. März 2024 aktualisiert von: Cevdet Duran, Uşak University

Serumharnsäurespiegel bei Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms.

Unser Ziel war es, den Serumharnsäurespiegel bei Patientinnen mit unterschiedlichem Phänotyp des Policy-Ovarialsyndroms zu untersuchen und gesunde Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das letzte Abbauprodukt von Purinen auf Adenosin- und Guanosinbasis, die beim Abbau von Nukleinsäuren entstehen, ist Harnsäure (UA). Harnsäure hat viele positive und schädliche Eigenschaften für den Menschen. Einer der wichtigsten Vorteile von Harnsäure besteht darin, dass sie als Antioxidans wirken kann und möglicherweise eines der wichtigsten Antioxidantien im Plasma ist. Diese Hypothese steht jedoch im völligen Gegensatz zu der Hypothese, die eine Zunahme der Inzidenz von Hyperurikämie und kardiovaskulären Ereignissen befürwortet. Es gibt auch experimentelle Studien, die zeigen, dass UA, das in der extrazellulären Flüssigkeit eine antioxidative Wirkung hat, schädliche Auswirkungen hat, wenn es in die Zelle gelangt. Harnsäure kann zu molekularer Endothelfunktionsstörung, oxidativem Stress und der Bildung vieler Sauerstoffradikale, einer Störung des Gefäßerweiterungsmechanismus und einer verstärkten Entzündung beitragen. Bei Patienten mit metabolischem Syndrom wurde ein Zusammenhang zwischen der Insulinresistenz und dem UA-Spiegel im Serum festgestellt. In einigen Studien wurde berichtet, dass Hyperurikämie als Indikator für eine Insulinresistenz bei diesen Patienten angesehen werden kann. Gleichzeitig wurde in vielen Studien berichtet, dass sowohl Insulinresistenz als auch Hyperurikämie das kardiovaskuläre Risiko erhöhen. In einer Studie wurde festgestellt, dass jeder Anstieg des UA-Spiegels im Serum um 1 mg/dl bei Frauen das Risiko einer ischämischen Herzerkrankung um 12 % erhöhte.

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine der endokrinologischen Erkrankungen, von der 5–20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Es ist durch Oligoanovulation, klinische oder biochemische Hyperandrogenämie und das Auftreten polyzystischer Ovarien gekennzeichnet. Dieses Syndrom wird gemäß den überarbeiteten Rotterdam-Kriterien von 2003 diagnostiziert. Diese Kriterien; 1) Oligo-Anovulation, 2) klinische und/oder biochemische Hyperandrogenismus-Befunde, 3) Auftreten eines polyzystischen Ovars (PCO) in den Eierstöcken. Für die Diagnose reicht es aus, zwei dieser Kriterien zu erfüllen und nicht durch eine andere Erkrankung verursacht zu werden.

PCO-Syndrom; Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz, Dyslipidämie, Glukoseintoleranz, Bluthochdruck und Fettleibigkeit gehen häufig damit einher, und eine verstärkte Entzündung ist eines der Hauptmerkmale dieses Syndroms. Während das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von PCOS bis vor kurzem wichtig war, haben neuere Studien gezeigt, dass Stoffwechselveränderungen und Entzündungen bei verschiedenen PCOS-Subtypen in unterschiedlichem Ausmaß auftreten. Daher werden PCOS-Fälle in 4 Untertypen unterteilt. Diese; Subtyp 1 weist Hyperandrogenämie + Oligoanovulation + PCO-Erscheinung im Ultraschall (USG) auf, Subtyp 2 weist Hyperandrogenämie + Oligoanovulation auf, Subtyp 3 weist Hyperandrogenämie + PCO-Erscheinung im USG auf und Subtyp 4 weist Oligoanovulation + PCO-Erscheinung im USG auf. Mit abnehmender Subtypzahl des polyzystischen Ovarialsyndroms nehmen Schwere und Häufigkeit von Stoffwechselstörungen und Entzündungen zu, die mit dem polyzystischen Ovarsyndrom einhergehen.

Hyperurikämie ist eine der häufigsten Stoffwechselstörungen bei Patienten mit PCOS. Prävalenzstudien haben gezeigt, dass die Häufigkeit von Hyperurikämie bei Patienten mit PCOS etwa 25 % beträgt und damit dreimal höher ist als bei Kontrollpersonen. Diese Studien wurden jedoch in der allgemeinen PCOS-Patientengruppe durchgeführt und Patienten mit unterschiedlichen Subtypen wurden nicht untersucht.

Da es bei verschiedenen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms unterschiedliche Stoffwechseleffekte gibt; In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Serum-UA-Spiegeln verschiedener PCOS-Subtypen gibt. Studien, die die UA-Werte bei PCOS-Subtypen untersuchen, sind in der Literatur selten. Mit den Ergebnissen dieser Studie wollen wir zum Wissen auf diesem Gebiet beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Uşak, Truthahn, 64100
        • Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, altersentsprechend zwischen den Gruppen, mit diagnostiziertem PCOS und ohne bekannte Krebsdiagnose, Leber- und Nierenversagen, ohne Einnahme von Medikamenten, die den Harnsäurespiegel beeinflussen würden, und ohne aktive Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich aus Gründen wie Haarwuchs, Akne, Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit beworben haben und bei denen nach Untersuchung, biochemischen, hormonellen und sonografischen Tests PCOS diagnostiziert wurde,
  2. Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  3. Patienten ohne bekannte Krebserkrankung, Leber- oder Nierenversagen,
  4. Patienten, die keine Medikamente einnehmen, die den Harnsäurespiegel beeinflussen,
  5. Eingeschlossen werden weibliche Patienten ohne aktive Infektion. -

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Patienten unter 18 Jahren und > 35 Jahren,
  2. Patienten mit bekanntem Krebs, Leber- und Nierenversagen,
  3. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Harnsäurespiegel beeinflussen,
  4. Patienten mit aktiver Infektion werden ausgeschlossen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
PCOS-Subtyp 1
Hyperandrogenämie + Oligoanovulation + PCO-Auftritt im USG
Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
PCOS-Subtyp 2
Hyperandrogenämie + Oligoanovulation
Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
PCOS-Subtyp 3
Hyperandrogenämie + PCO-Auftritt im USG
Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.
PCOS-Subtyp 4
Oligoanovulation+ PCO-Auftritt bei USG
Den Patienten wird nach 8-12 Stunden Fasten eine Menge von 2-3 ml Blutprobe entnommen und bei -70 Grad eingefroren, um den UA-Spiegel im Serum zu berechnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnsäurespiegel bei PCOS-Subtypen
Zeitfenster: Acht Monate
Da es bei verschiedenen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms unterschiedliche Stoffwechseleffekte gibt; In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Serum-UA-Spiegeln verschiedener PCOS-Subtypen und den Unterschied zwischen diesen Subtypen und der gesunden Gruppe gibt.
Acht Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCO-Syndrom

Klinische Studien zur Serumharnsäurespiegel

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