- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06342180
Metabolické rozdíly mezi podtypy syndromu polycystických vaječníků
Hladiny kyseliny močové v séru u podtypů syndromu polycystických vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konečným produktem rozkladu purinů na bázi adenosinu a guanosinu vzniklých v důsledku rozkladu nukleových kyselin je kyselina močová (UA). Kyselina močová má mnoho prospěšných a škodlivých vlastností pro člověka. Jednou z nejdůležitějších výhod kyseliny močové je, že může působit jako antioxidant a je možná jedním z nejdůležitějších antioxidantů v plazmě. Tato hypotéza je však zcela opačná než hypotéza obhajující nárůst výskytu hyperurikémie a kardiovaskulárních příhod. Existují také experimentální studie, které ukazují, že UA, která má antioxidační účinek v extracelulární tekutině, má škodlivé účinky, když se dostane do buňky. Kyselina močová může přispívat k molekulární endoteliální dysfunkci, oxidačnímu stresu a tvorbě mnoha kyslíkových radikálů, narušení vazodilatačního mechanismu a zvýšenému zánětu. U pacientů s metabolickým syndromem byla nalezena korelace mezi inzulinovou rezistencí a hladinou UA v séru. V některých studiích bylo hlášeno, že hyperurikémii lze u těchto pacientů považovat za indikátor inzulinové rezistence. Mnoho studií zároveň uvádí, že jak inzulinová rezistence, tak hyperurikémie zvyšují kardiovaskulární riziko. Ve studii bylo uvedeno, že každé zvýšení sérové hladiny UA o 1 mg/dl u žen zvyšuje riziko ischemické choroby srdeční o 12 %.
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je jedno z endokrinologických onemocnění, které postihuje 5–20 % žen v reprodukčním věku. Je charakterizována oligoanovulací, klinickou nebo biochemickou hyperandrogenémií a výskytem polycystických vaječníků. Tento syndrom je diagnostikován podle revidovaných Rotterdanských kritérií z roku 2003; Tato kritéria; 1) Oligoanovulace, 2) Klinické a/nebo biochemické nálezy hyperandrogenismu, 3) Výskyt polycystických ovarií (PCO) ve vaječnících. Pro diagnostiku stačí mít dvě z těchto kritérií a nemít jinou nemoc, která to způsobuje.
syndrom polycystických vaječníků; Často jsou doprovázeny metabolické poruchy, jako je inzulinová rezistence, dyslipidémie, glukózová intolerance, hypertenze a obezita, přičemž jednou z hlavních charakteristik tohoto syndromu je zvýšený zánět. Zatímco přítomnost nebo nepřítomnost PCOS byla až donedávna důležitá, nedávné studie ukázaly, že metabolické změny a zánět se u různých podtypů PCOS vyskytují v různé míře. Proto jsou případy PCOS rozděleny do 4 podtypů. Tyto; Subtyp 1 má hyperandrogenémii + oligoanovulaci + vzhled PCO na ultrasonografii (USG), subtyp 2 má hyperandrogenémii + oligoanovulaci, subtyp 3 má hyperandrogenémii + vzhled PCO na USG a subtyp 4 má výskyt oligoanovulace + PCO na USG. Se snižujícím se počtem podtypů syndromu polycystických ovarií se zvyšuje závažnost a frekvence metabolických poruch a zánětů doprovázejících syndrom polycystických ovarií.
Hyperurikémie je jednou z častých metabolických poruch u pacientů s PCOS. Prevalenční studie ukázaly, že frekvence hyperurikemie u pacientů s PCOS je přibližně 25 %, což je 3krát více než u kontrol. Tyto studie však byly provedeny na obecné skupině pacientů s PCOS a pacienti s různými podtypy nebyli hodnoceni.
Protože u různých podtypů syndromu polycystických ovarií existují různé metabolické účinky; V této studii jsme se zaměřili na zkoumání, zda existuje rozdíl mezi hladinami UA v séru u různých podtypů PCOS. Studie zkoumající hladiny UA v podtypech PCOS jsou v literatuře vzácné. Naším cílem je přispět k poznání v této oblasti výsledky, které jsme získali z této studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Krocan, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří si podali žádost z důvodů jako je růst vlasů, akné, menstruační nepravidelnost nebo neplodnost a po vyšetření, biochemických, hormonálních a sonografických testech jim byla diagnostikována PCOS,
- Pacientky ve věku 18-35 let,
- Pacienti bez známé rakoviny, selhání jater nebo ledvin,
- Pacienti, kteří neužívají léky ovlivňující hladinu kyseliny močové,
- Budou zahrnuty pacientky bez aktivní infekce. -
Kritéria vyloučení:
- Pacientky mladší 18 let a > 35 let,
- Pacienti se známou rakovinou, selháním jater a ledvin,
- Pacienti užívající léky, které ovlivňují hladinu kyseliny močové,
- Pacienti s aktivní infekcí budou vyloučeni. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Zdravé kontroly ve věku 18 až 35 let
|
Množství 2-3 ml vzorku krve se odebere pacientům po 8-12 hodinách hladovění a bude uchováváno ve zmrazeném stavu při -70 stupních pro výpočet hladiny UA v séru.
|
PCOS podtyp 1
Hyperandrogenémie+oligoanovulace+objevení PCO na USG
|
Množství 2-3 ml vzorku krve se odebere pacientům po 8-12 hodinách hladovění a bude uchováváno ve zmrazeném stavu při -70 stupních pro výpočet hladiny UA v séru.
|
PCOS podtyp 2
Hyperandrogenémie+oligoanovulace
|
Množství 2-3 ml vzorku krve se odebere pacientům po 8-12 hodinách hladovění a bude uchováváno ve zmrazeném stavu při -70 stupních pro výpočet hladiny UA v séru.
|
PCOS podtyp 3
Hyperandrogenémie+ výskyt PCO na USG
|
Množství 2-3 ml vzorku krve se odebere pacientům po 8-12 hodinách hladovění a bude uchováváno ve zmrazeném stavu při -70 stupních pro výpočet hladiny UA v séru.
|
PCOS podtyp 4
Oligoanovulace+ vzhled PCO na USG
|
Množství 2-3 ml vzorku krve se odebere pacientům po 8-12 hodinách hladovění a bude uchováváno ve zmrazeném stavu při -70 stupních pro výpočet hladiny UA v séru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny kyseliny močové v podtypech PCOS
Časové okno: Osm měsíců
|
Protože u různých podtypů syndromu polycystických ovarií existují různé metabolické účinky; V této studii jsme se zaměřili na to, zda existuje rozdíl mezi hladinami UA v séru u různých subtypů PCOS a rozdíl mezi těmito subtypy a zdravou skupinou.
|
Osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Kyselina močová
Další identifikační čísla studie
- Usakupcos1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán