- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06342180
Differenze metaboliche tra i sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico
Livelli sierici di acido urico nei sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prodotto finale della degradazione delle purine a base di adenosina e guanosina formatesi a seguito della degradazione degli acidi nucleici è l'acido urico (UA). L'acido urico ha molte proprietà benefiche e dannose per l'uomo. Uno dei vantaggi più importanti dell’acido urico è che può agire come antiossidante ed è forse uno degli antiossidanti più importanti nel plasma. Tuttavia, questa ipotesi è completamente opposta all'ipotesi che sostiene un aumento dell'incidenza di iperuricemia ed eventi cardiovascolari. Esistono anche studi sperimentali che dimostrano che l'UA, che ha un effetto antiossidante nel fluido extracellulare, ha effetti dannosi quando entra nella cellula. L’acido urico può contribuire alla disfunzione endoteliale molecolare, allo stress ossidativo e alla formazione di molti radicali dell’ossigeno, all’interruzione del meccanismo di vasodilatazione e all’aumento dell’infiammazione. È stata trovata una correlazione tra la resistenza all’insulina e il livello sierico di UA nei pazienti con sindrome metabolica. In alcuni studi è stato riportato che l’iperuricemia può essere considerata un indicatore di insulino-resistenza in questi pazienti. Allo stesso tempo, molti studi hanno riportato che sia la resistenza all’insulina che l’iperuricemia aumentano il rischio cardiovascolare. In uno studio è stato dimostrato che ogni aumento di 1 mg/dl del livello sierico di UA nelle donne aumenta il rischio di cardiopatia ischemica del 12%.
La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) è una delle malattie endocrinologiche che colpisce il 5-20% delle donne in età riproduttiva. È caratterizzata da oligoanovulazione, iperandrogenemia clinica o biochimica e comparsa di ovaie policistiche. Questa sindrome viene diagnosticata secondo i criteri Rotterdan rivisti del 2003; Questi criteri; 1) Oligo-anovulazione, 2) Risultati clinici e/o biochimici di iperandrogenismo, 3) Aspetto dell'ovaio policistico (PCO) nelle ovaie. Per la diagnosi è sufficiente avere due di questi criteri e non avere un'altra malattia che la causa.
Sindrome delle ovaie policistiche; Disturbi metabolici come resistenza all'insulina, dislipidemia, intolleranza al glucosio, ipertensione e obesità sono spesso accompagnati da disturbi metabolici, e l'aumento dell'infiammazione è una delle caratteristiche principali di questa sindrome. Sebbene la presenza o l’assenza della PCOS fosse importante fino a poco tempo fa, studi recenti hanno dimostrato che i cambiamenti metabolici e l’infiammazione si verificano a livelli diversi nei diversi sottotipi di PCOS. Pertanto, i casi di PCOS sono suddivisi in 4 sottotipi. Questi; Il sottotipo 1 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione + aspetto PCO all'ecografia (USG), il sottotipo 2 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione, il sottotipo 3 ha iperandrogenemia + aspetto PCO all'USG e il sottotipo 4 ha oligoanovulazione + aspetto PCO all'USG. Man mano che il numero dei sottotipi della sindrome dell’ovaio policistico diminuisce, aumentano la gravità e la frequenza dei disturbi metabolici e dell’infiammazione che accompagnano la sindrome dell’ovaio policistico.
L’iperuricemia è uno dei disturbi metabolici più comuni nei pazienti con PCOS. Studi di prevalenza hanno dimostrato che la frequenza dell’iperuricemia nelle pazienti con PCOS è circa del 25%, 3 volte superiore rispetto ai controlli. Tuttavia, questi studi sono stati condotti nel gruppo di pazienti con PCOS generale e i pazienti con sottotipi diversi non sono stati valutati.
Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico; In questo studio abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra i livelli sierici di UA nei diversi sottotipi di PCOS. Gli studi che indagano i livelli di UA nei sottotipi di PCOS sono rari in letteratura. Il nostro obiettivo è contribuire alla conoscenza in questo campo con i risultati ottenuti da questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uşak, Tacchino, 64100
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno presentato domanda per motivi quali crescita dei capelli, acne, irregolarità mestruali o infertilità e a cui è stata diagnosticata la PCOS dopo esami, test biochimici, ormonali ed ecografici,
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 35 anni,
- Pazienti senza cancro noto, insufficienza epatica o renale,
- Pazienti che non assumono farmaci che influenzano i livelli di acido urico,
- Verranno incluse pazienti di sesso femminile senza infezione attiva. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età inferiore a diciotto anni e di età superiore a 35 anni,
- Pazienti con cancro noto, insufficienza epatica e renale,
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano i livelli di acido urico,
- Saranno esclusi i pazienti con infezione attiva. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
Controlli sani di età compresa tra 18 e 35 anni
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Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
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Sottotipo PCOS 1
Iperandrogenemia+oligoanovulazione+PCO comparsa all'USG
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Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
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Sottotipo PCOS 2
Iperandrogenemia+oligoanovulazione
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Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
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Sottotipo PCOS 3
Iperandrogenemia+ Aspetto PCO all'USG
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Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
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Sottotipo PCOS 4
Oligoanovulazione + comparsa di PCO all'USG
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Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di acido urico nei sottotipi di PCOS
Lasso di tempo: Otto mesi
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Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico; In questo studio abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra i livelli sierici di UA nei diversi sottotipi di PCOS e la differenza tra questi sottotipi e il gruppo sano.
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Otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Acido urico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Usakupcos1
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Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche
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