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Differenze metaboliche tra i sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico

26 marzo 2024 aggiornato da: Cevdet Duran, Uşak University

Livelli sierici di acido urico nei sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico.

L'obiettivo dello studio è stato quello di indagare i livelli sierici di acido urico in pazienti con diverso fenotipo di sindrome dell'ovaio policystico e di confrontare controlli sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il prodotto finale della degradazione delle purine a base di adenosina e guanosina formatesi a seguito della degradazione degli acidi nucleici è l'acido urico (UA). L'acido urico ha molte proprietà benefiche e dannose per l'uomo. Uno dei vantaggi più importanti dell’acido urico è che può agire come antiossidante ed è forse uno degli antiossidanti più importanti nel plasma. Tuttavia, questa ipotesi è completamente opposta all'ipotesi che sostiene un aumento dell'incidenza di iperuricemia ed eventi cardiovascolari. Esistono anche studi sperimentali che dimostrano che l'UA, che ha un effetto antiossidante nel fluido extracellulare, ha effetti dannosi quando entra nella cellula. L’acido urico può contribuire alla disfunzione endoteliale molecolare, allo stress ossidativo e alla formazione di molti radicali dell’ossigeno, all’interruzione del meccanismo di vasodilatazione e all’aumento dell’infiammazione. È stata trovata una correlazione tra la resistenza all’insulina e il livello sierico di UA nei pazienti con sindrome metabolica. In alcuni studi è stato riportato che l’iperuricemia può essere considerata un indicatore di insulino-resistenza in questi pazienti. Allo stesso tempo, molti studi hanno riportato che sia la resistenza all’insulina che l’iperuricemia aumentano il rischio cardiovascolare. In uno studio è stato dimostrato che ogni aumento di 1 mg/dl del livello sierico di UA nelle donne aumenta il rischio di cardiopatia ischemica del 12%.

La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) è una delle malattie endocrinologiche che colpisce il 5-20% delle donne in età riproduttiva. È caratterizzata da oligoanovulazione, iperandrogenemia clinica o biochimica e comparsa di ovaie policistiche. Questa sindrome viene diagnosticata secondo i criteri Rotterdan rivisti del 2003; Questi criteri; 1) Oligo-anovulazione, 2) Risultati clinici e/o biochimici di iperandrogenismo, 3) Aspetto dell'ovaio policistico (PCO) nelle ovaie. Per la diagnosi è sufficiente avere due di questi criteri e non avere un'altra malattia che la causa.

Sindrome delle ovaie policistiche; Disturbi metabolici come resistenza all'insulina, dislipidemia, intolleranza al glucosio, ipertensione e obesità sono spesso accompagnati da disturbi metabolici, e l'aumento dell'infiammazione è una delle caratteristiche principali di questa sindrome. Sebbene la presenza o l’assenza della PCOS fosse importante fino a poco tempo fa, studi recenti hanno dimostrato che i cambiamenti metabolici e l’infiammazione si verificano a livelli diversi nei diversi sottotipi di PCOS. Pertanto, i casi di PCOS sono suddivisi in 4 sottotipi. Questi; Il sottotipo 1 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione + aspetto PCO all'ecografia (USG), il sottotipo 2 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione, il sottotipo 3 ha iperandrogenemia + aspetto PCO all'USG e il sottotipo 4 ha oligoanovulazione + aspetto PCO all'USG. Man mano che il numero dei sottotipi della sindrome dell’ovaio policistico diminuisce, aumentano la gravità e la frequenza dei disturbi metabolici e dell’infiammazione che accompagnano la sindrome dell’ovaio policistico.

L’iperuricemia è uno dei disturbi metabolici più comuni nei pazienti con PCOS. Studi di prevalenza hanno dimostrato che la frequenza dell’iperuricemia nelle pazienti con PCOS è circa del 25%, 3 volte superiore rispetto ai controlli. Tuttavia, questi studi sono stati condotti nel gruppo di pazienti con PCOS generale e i pazienti con sottotipi diversi non sono stati valutati.

Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico; In questo studio abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra i livelli sierici di UA nei diversi sottotipi di PCOS. Gli studi che indagano i livelli di UA nei sottotipi di PCOS sono rari in letteratura. Il nostro obiettivo è contribuire alla conoscenza in questo campo con i risultati ottenuti da questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uşak, Tacchino, 64100
        • Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 35 anni, di pari età tra i gruppi, con diagnosi di PCOS e senza una diagnosi nota di cancro, insufficienza epatica e renale, che non assumono farmaci che potrebbero influenzare i livelli di acido urico e senza infezione attiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno presentato domanda per motivi quali crescita dei capelli, acne, irregolarità mestruali o infertilità e a cui è stata diagnosticata la PCOS dopo esami, test biochimici, ormonali ed ecografici,
  2. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 35 anni,
  3. Pazienti senza cancro noto, insufficienza epatica o renale,
  4. Pazienti che non assumono farmaci che influenzano i livelli di acido urico,
  5. Verranno incluse pazienti di sesso femminile senza infezione attiva. -

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile di età inferiore a diciotto anni e di età superiore a 35 anni,
  2. Pazienti con cancro noto, insufficienza epatica e renale,
  3. Pazienti che assumono farmaci che influenzano i livelli di acido urico,
  4. Saranno esclusi i pazienti con infezione attiva. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Controlli sani di età compresa tra 18 e 35 anni
Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
Sottotipo PCOS 1
Iperandrogenemia+oligoanovulazione+PCO comparsa all'USG
Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
Sottotipo PCOS 2
Iperandrogenemia+oligoanovulazione
Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
Sottotipo PCOS 3
Iperandrogenemia+ Aspetto PCO all'USG
Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.
Sottotipo PCOS 4
Oligoanovulazione + comparsa di PCO all'USG
Una quantità di 2-3 ml di campione di sangue verrà raccolta dai pazienti dopo 8-12 ore di digiuno e verrà mantenuta congelata a -70 gradi per calcolare il livello sierico di UA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di acido urico nei sottotipi di PCOS
Lasso di tempo: Otto mesi
Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico; In questo studio abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra i livelli sierici di UA nei diversi sottotipi di PCOS e la differenza tra questi sottotipi e il gruppo sano.
Otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

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