Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikka ja koneoppiminen munasarjamassojen diagnosoinnissa (Multi-AROMA)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Monikeskinen arviointi radiomiikan ja koneoppimisen käyttöönotosta munasarjamassojen diagnosoinnissa

Oikea erotusdiagnoosi hyvän- ja pahanlaatuisten adnexaalisten massojen välillä on ennen leikkausta ultraäänidiagnostiikan päätavoite ja on erittäin tärkeää suunnitella potilaalle oikea hoito leikkaustiimin (gynekologi onkologi tai hyvänlaatuisen patologian keskus), leikkausmahdollisuuden (laparoskopia / laparotomia) kannalta. ) ja leikkauksen tyyppi (konservatiivinen / purkava).

Useita ultraäänimalleja on kehitetty auttamaan gynekologeja määrittämään adnexaalisten massojen pahanlaatuisuuden riskiä. Ennustemallien käyttämiseksi tutkijan oli kerättävä leesiosta tiettyjä ultraäänipiirteitä, jotka yhdistettynä potilaan kliinisiin ja/tai biokemiallisiin ominaisuuksiin aiheuttivat massan pahanlaatuisuuden riskin.

Radiomiikka on viime aikoina noussut mielenkiintoiseksi välineeksi käytettäväksi diagnostisessa kuvantamisessa (tietokonetomografia, magneettiresonanssi ja jopa ultraääni). Radiomiikka on kuvien arviointia monimutkaisen ohjelmiston avulla, jonka avulla voidaan "lukea" kudoksen luontaiset ominaisuudet, jotka tunnistavat näkökohdat, jotka eivät ole näkyvissä käyttäjän subjektiivisen tulkinnan perusteella, täysin automatisoidulla ja siksi toistettavissa olevalla tavalla.

Tekoälyyn sovellettu radiomiikka ennustavien mallien luomiseen on mielenkiintoinen työkalu aiempien mallien rajoitusten ylittämiseen, ainakin osittain käyttäjän kokemuksesta riippuvaisesti.

Seroosin munasarjasyövän joukossa ne, joilla on BRCA-geenimutaatio, edustavat mielenkiintoista alaryhmää, ja niille on ominaista erilainen patofysiologinen historia kuin villityypin kasvaimilla, mikä johtuu suuremmasta kemiallisesta herkkyydestä ja mahdollisuudesta saada kohdennettua hoitoa antiangiogeenisilla lääkkeillä ja PARP-estäjillä.

Radiomiikan soveltaminen preoperatiivisiin ultraäänikuviin voisi tunnistaa BRCA-mutatoituneet kasvaimet ennen leikkaussuunnittelua (radiogenominen analyysi) ja mahdollistaa yksilöllisen hoidon.

Tutkimuksen tavoitteena on validoida ennustemalli, jolla määritellään adnexaalisten massojen maligniteettiriski, jonka tutkijat ovat kehittäneet Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milanossa.

Radiomiikan ja tekoälyn integraatioon perustuva malli käyttää monimutkaisia ​​ohjelmistoja, jotka pystyvät "lukemaan" ultraäänikuvat täysin automaattisesti ja pystyvät arvioimaan massan pahanlaatuisuuden riskiä.

Jos potilas päättää osallistua kliiniseen tutkimukseen, potilaalle tehdään transvaginaalinen ultraääni (joita täydennetään lopulta transabdominaalisella ultraäänellä, jos adnexal-massat ovat suuret, jos potilaat ovat neitsyt tai jos potilaat kieltäytyvät transvaginaalisesta lähestymisestä jostain syystä). Tämä tutkimus on osa rutiininomaista ennen leikkausta suoritettavaa lisäkalvon patologian arviointia, eikä potilaiden tarvitse tehdä ylimääräisiä kliinisiä, biokemiallisia tai kuvantamistutkimuksia kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaan.

Sen jälkeen leikkausta edeltävän ultraäänen aikana tallennetut kuvat viedään nimettömässä muodossa ultraäänijärjestelmästä ja lähetetään koordinointikeskukseen (Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano). Siellä kuvat alistetaan radioiseen analyysiin käyttämällä erityistä ohjelmistoa; joka mahdollistaa kudoksen luontaisten ominaisuuksien arvioinnin ultraäänikuvan muodostavien "pikseleiden" (harmaiden pisteiden) eri parametrien (muoto, intensiteetti, heterogeenisyysaste ja monet muut) mukaan.

Tämä analyysi, kun se on validoitu, tarjoaa kliinikoille lisätyökalun pahanlaatuisten adnexaalisten massojen tunnistamiseen ennen leikkausta.

Jos lopullinen histologinen diagnoosi on seroosi epiteeli munasarjasyöpä, tutkijat yrittävät tunnistaa BRCA 1- tai 2 -mutaation olemassaoloon tai puuttumiseen liittyvät kudoksen luontaiset ominaisuudet käyttämällä edellä kuvattua radiomiikkaohjelmistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaukseen varatut potilaat, joilla on munasarjakysta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen lisäkalvomassojen vuoksi
  • Transvaginaalinen ultraääni saatavilla 6 viikkoa ennen leikkausta
  • Ikä >17 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisen munasarjakasvaimen diagnoosi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on munasarjamassan pahanlaatuisuuden riskin arviointi ennen leikkausta arvioimalla ultraäänikuvien radiomiikan ominaisuuksia
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa