Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus taudin etenemisestä ja ravitsemustilasta keuhkoputkentulehduksessa

lauantai 20. syyskuuta 2025 päivittänyt: Wang xiaorong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tutkimus keuhkoputkentulehdusten etenemisen ja ravitsemustilan välisestä yhteydestä

Bronkiektaasi on yleinen keuhkosairaus. Bronchiectasia Severity Index (BSI) on laajalti käytetty arviointijärjestelmä. Painoindeksi (BMI) on yleisesti käytetty ravitsemustilan mitta, mutta sillä on rajoituksensa. Kattavamman arvion saamiseksi tutkijat ottavat huomioon myös muita ravitsemukseen liittyviä indeksejä, kuten olkavarren ympärysmitan, pohkeen ympärysmitan, ihopoimun paksuuden ja pitovoiman. Tutkijat täsmentävät ravitsemustilan ja taudin etenemisen välistä suhdetta mittaamalla ravitsemukseen liittyviä indikaattoreita ja seuraamalla osallistujien taudin etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi on yleinen keuhkosairaus, jossa alhainen ruumiinpaino ja BMI ovat yleisempiä. Aliravitsemuksen esiintyvyys on yleisempää keuhkoputkentulehduspotilailla verrattuna muihin keuhkosairauksiin. Tutkimuksessa ravitsemustilan arvioinnista loppuvaiheen keuhkosairaudessa havaittiin GLIM-kehyksen mukaan korkeampi aliravitsemuksen esiintyvyys potilailla, joilla oli CF- tai NCFB. Siksi ravitsemustila on huolenaihe potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi. Bronchiectasia Severity Score (BSI), jonka osa on BMI, on hyödyllinen ennustemittari, ja on kohtuullista olettaa, että BMI korreloi keuhkoputkentulehdusten vaikeusasteen kanssa. BMI on helposti saatavilla oleva ravitsemukseen liittyvä kriteeri, ja monissa tutkimuksissa on BMI:n ja ennusteen, mukaan lukien sairaalahoito, välisestä korrelaatiosta potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. On osoitettu, että BMI on riippumaton sairaalahoidon ennustaja ja että potilailla, joilla on alhaisempi BMI, on todennäköisemmin akuutteja pahenemisvaiheita, keuhkojen toiminnan heikkenemistä, lisääntynyttä systeemistä tulehdusta ja kroonista Pseudomonas aeruginosan kolonisaatiota. Nyt on osoitettu, että alentuneen lihasmassan potilailla, joilla on heikompi ravitsemustila (erityisesti rasvaton massaindeksi), uskotaan osaltaan heikentävän keuhkoahtaumapotilaiden toimintaa. Tämä ilmiö saattaa edelleen esiintyä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty kehon mittausindeksi on helppo saada, mutta se ei kuvasta riittävästi osallistujien ravitsemustilaa, joten tutkijat ottivat mukaan uusia ravitsemusparametreja, kuten olkavarren ympärysmitan. , pohkeen ympärysmitta, pitovoima, ihopoimun paksuus, olkavarren lihaksen ympärysmitta ja rasvaton painoindeksi, jotta voidaan arvioida kattavasti potilaiden ravitsemustilanne ja selvittää ravitsemustilan ja keuhkoputkentulehdusten välistä suhdetta. korrelaatio ravitsemustilan ja keuhkoputkentulehdusennusteen välillä. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaan osallistujat, joilla on vahvistettu keuhkoputkentulehdus ja jotka käyvät Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Union Hospital of Tongji Medical Collegessa 31. maaliskuuta 2024–31. maaliskuuta 2027, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ilmoittautuessaan tutkijat keräsivät osallistujien demografiset tiedot, kuten sukupuolen, iän, pituuden (m), painon (kg), ihopoimun paksuuden (mukaan lukien olkavarret, selkä ja vatsa) (mm), olkavarren ympärysmitta (cm), pohkeen ympärysmitta (cm), pitovoima (kahden mittauksen keskiarvo kilogrammoina pitovoimamittarilla) ja biosähköisen impedanssianalyysin tiedot (vaihekulma (phA), rasvan kokonaismassa (FM), rasva -vapaa massa (FFM), luustolihasmassa (SMM) ja verikoetulokset, kuten punasolujen määrä (10^12/l), hemoglobiini (g/l), triglyseridit (mmol/l), LDL-kolesteroli ( mmol/l), HDL-kolesteroli (mmol/l) ja verensokeri (mmol/l) kerättiin osallistujien verikokeista vierailun aikana. Potilaan ravitsemukseen liittyvien indeksien, kuten BMI:n (kg) laskemiseen käytettiin myös keuhkojen toimintatutkimusten tuloksia, kuten potilaan FEV1 ja FEV1 prosentteina odotetusta arvosta, sekä keuhkojen kuvantamistestit, kuten TT. /m^2), rasvaton massaindeksi (FFMi) ja potilaan ravitsemukseen liittyvät indeksit, kuten BMI (kg/m^2) ja FFMi (FFMi). vapaa massaindeksi (FFMi) ja luustolihasmassaindeksi (SMMi)) sekä osallistujien PNI-indeksi, CONUT-indeksi, HALP-indeksi, GNRI-indeksi, GPS-indeksi ja Bhalla-pisteytys. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat ryhmiteltiin aliravittuihin ja ei-aliravittuihin ryhmiin GLIM-kriteerien mukaisesti potilaiden ravitsemustilan perusteella. Seuraavien kolmen vuoden aikana potilaita seurattiin kuuden kuukauden välein, jotta saatiin yllä olevat ravitsemusindeksit, keuhkojen toiminta ja keuhkojen TT-tulokset sekä akuuttien pahenemisvaiheiden määrä, sairaalahoitojen määrä ja potilaiden eloonjäämistila per. vuonna, jotta voidaan päätellä ravitsemustilan ja keuhkoputkentulehdusten etenemisen välinen suhde.

Menetelmät: Pituus, paino, olkavarren ympärysmitta, pohkeen ympärysmitta ja vyötärön ympärysmitta määritettiin potilaiden paaston aikana ja yllään vain kevyitä vaatteita. Vyötärön ympärysmitta määritettiin 0,1 cm:n tarkkuudella. Vyötärön ympärysmitta mitattiin heti suoliluun yläpuolelta joustavalla muovisella mittanauhalla. Olkavarren ympärysmitta mitataan triceps-vatsasta. Pohkeen ympärysmitta mitataan nelipäisen vatsan kohdalta. Vartalon korkeus (metreinä) mitattiin normaalipituusasteikolla ja paino määritettiin digitaalisilla laitteilla. BMI määritettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: ruumiinpaino kilogrammoina jaettuna ruumiin pituuden neliöllä metreinä.

Kädensijan vahvuus mitattiin kolmessa eri yhteydessä. Tämä tehtiin potilaan istuessa tuolilla, olkapää ja käsivarsi neutraalissa asennossa ja kyynärpää 90 asteen taivutuksessa. Osallistuja suoritti maksimipitovoimaa 3 s ja lepäsi 1 minuutin jokaisen toiston välillä.

Kokonaisrasvamassa ja rasvaton kokonaismassa määritettiin biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä kokonaistarkkuudella 50 g. Biosähköinen impedanssianalyysi suoritettiin standardoidulla tavalla, jolloin potilas paastoi 8 tuntia ja lepää 30 minuuttia. Elektrodit asetettiin distaalisesti potilaiden ranteisiin ja nilkoihin, potilaan ollessa makuuasennossa 30 minuuttia etukäteen. Absoluuttinen rasvaton massa (FFM) ja luustolihasmassa (SMM) määritettiin suoraan impedanssin avulla. Sitten FFMi (rasvaton massaindeksi) määritettiin jakamalla absoluuttinen FFM pituuden neliöllä (FFM (kg)/pituus (m2)); SMMi (skeletal lihasmassaindeksi) määritettiin myös jakamalla SMM pituuden neliöllä. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään SMMi-keskiarvojensa mukaan.

CONUT-pisteet laskettiin kolmen laboratoriotestin tuloksista, mukaan lukien seerumin albumiinitaso, kokonaislymfosyyttien määrä ja kolesterolitaso. PNI-pistemäärän laskentakaava oli seuraava: 10° seerumin albumiinitaso (g/dl) + 0,005° kokonaislymfosyyttien määrä (luku/mm3). GNRI-pistemäärä laskettiin 14,89* seerumin albumiinitasoksi (g/dl) + 41,7* (nykyinen paino/ideaalipaino), ja ihanteellinen paino laskettiin 22* pituuden neliöllä. HALP-pistemäärä lasketaan seuraavasti: HALP Score = [hemoglobiini (g/l) * albumiini (g/l) *lymfosyytit (/L)]/verihiutaleet (/L). Glasgow'n prognostinen pistemäärä (GPS) arvioidaan käyttämällä seerumin CRP:tä ja albumiinitasot. Keuhkojen CT-pisteet pisteytettiin Bhallan pisteytyskriteerien mukaan, ja kaksi lääketieteellistä kuvantamislääkäriä pisteytti ne yhdessä.

Tilastollinen analyysi ja tilastolliset menetelmät: Tutkimuksen aikana saadut tiedot esikoottiin. Jatkuville tiedoille suoritettiin ensin normaaliustestit. Jos kaikki ryhmät täyttivät normaaliarvon, ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Studentin t-testiä. Muussa tapauksessa harkittiin ei-parametrista Wilcoxonin rank-summatestiä. Kategorisille muuttujille käytettiin χ2-testiä. Tilastollisesti merkitseville tiedoille tehtiin monimuuttujalogistinen regressioanalyysi. Vastaanottimen toimintaominaisuuksia (ROC) ja Delongin menetelmää käytettiin analysoimaan erilaisen ravitsemustilan vaikutusta keuhkoputkentulehdusta sairastavien osallistujien ennusteeseen, erolla, jota pidettiin tilastollisesti merkitsevänä P < 0,05.

Kaikkien tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS:n (IBM SPSS Statistics 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL) ja R-kielen (versio 4.1.3, www.R-project.org/). Kaikki tilastolliset testit olivat kaksipuolisia, ja tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaorong Wang
  • Puhelinnumero: +86 18627195231
  • Sähköposti: rong-100@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital,China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on keuhkojen tietokonetomografialöydöksiä ja kliinisiä oireita, jotka vastaavat keuhkoputkentulehdusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Osallistujien keuhkokuvauslöydökset ja kliininen esitys täyttivät keuhkoputkentulehdusten diagnostiset kriteerit
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei täytä bronkiektaasin diagnostisia kriteerejä
  • Osallistujat, joilla on kystinen fibroosi tai aiempi keuhkonsiirto
  • Osallistujat, jotka eivät pysty osallistumaan tutkimukseen elintärkeiden järjestelmien, kuten sydämen, aivojen, maksan ja munuaisten, toimintahäiriön vuoksi tai jotka eivät voi osallistua tutkimukseen vakavien samanaikaisten sairauksien vuoksi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkiektaasin akuuttien pahenemisvaiheiden yleisyys
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Bronkiektaasin akuutit pahenemisvaiheet määriteltiin European Journal of Respiratory Sciencesissa vuonna 2017 julkaistun konsensuksen mukaisesti, ja akuuttien pahenemisvaiheiden esiintymistiheys vuodessa saatiin osallistujilta seurantakäynneillä.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Osallistujat saivat FEV1:n prosentteina ennustetusta arvosta keuhkojen toimintakokeista ja pisteyttivät keuhkojen toiminnan keuhkoputkentulehduksen vakavuusasteikolla asteikolla 0-2, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa keuhkojen toimintaa
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Hengenahdin vaikeusaste
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Hengenahdistus luokiteltiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikon (mMRC) muutoksen mukaan, joka vaihtelee välillä 0-IV, ja korkeampiin asteisiin liittyi vaikeampi hengenahdistus.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Bhalla-pisteet osallistujien keuhkojen CT:stä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua
Bhallan vakavuuspisteet suoritettiin ja kirjattiin keuhkojen CT:hen ilmoittautumisen yhteydessä ja vuosittaisen seurannan aikana. Bhalla-pisteet ovat 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua
Sairaalahoidon tiheys
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Keuhkoputkentulehdusten vuoksi sairaalahoitoon osallistuneiden keskuudessa vuoden aikana
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Kuolema
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Osallistujat kuolivat seurannan aikana, koska keuhkoputkentulehdus oli pääasiallinen kuolinsyy
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RICU20240323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa jaamme tutkimuksen suunnittelun osia, kuten tutkimusprotokollan, tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) ja tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

IPD-jaon aikakehys

Jaamme tiedot 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, joka kestää 3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot saatiin tämän tutkimuksen päätutkijan kautta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa